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RSV 백신 첫대결 결과, GSK ‘아렉스비’ 2.1조원 vs 화이자 ‘아브리스보’ 1.2조원

작년 5월 3일과 31일에 각각 허가받은 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 백신인 글락소스미스클라인(GSK)의 ‘아렉스비’(Arexvy)와 화이자의 ‘아브리스보’(Abrysvo) 간 대결의 첫 실적이 나왔다. 지난해 3...

2024-02-05
英 어댑트이뮨테라퓨틱스, 첫 TCR-T ‘아파미셀’ 윤활막육종 승인신청 FDA 수락

영국 옥스퍼드와 미국 펜실베이니아주 필라델리아에 근거를 둔 고형암 세포치료제 전문개발기업인 어댑트이뮨테라퓨틱스(Adaptimmune Therapeutics , 나스닥 ADAP)은 진행성 윤활막육종(advanced synovial sarcoma) 환자...

2024-02-02
日 다케다, 진성다혈증 신약후보 ‘루스퍼타이드’ 美 프로타고니스트로부터 도입

일본 다케다는 미국 매사추세츠주 프로타고니스트테라퓨틱스(Protagonist Therapeutics, 나스닥 PTGX)로부터 진성다혈구증(Polycythemia Vera (PV) 또는 진성 적혈구증가증, erythrocytosis) 신약후보로 개발 중인 루스퍼타...

2024-02-02
BMS의 CAR-T 치료제 ‘브레얀지’ … 美서 FL 및 MCL 적응증 추가 신청, 우선심사 지정

브리스톨마이어스스큅(BMS)은 CD19 표적 키메라항원수용체(CAR) T세포 치료제인 ‘브레얀지’(Breyanzi 성분명 리소캅타진 마라류셀, lisocabtagene maraleucel, 일명 리소셀, Liso-cel)의 적응증 추가 신청 2건이 미국 식...

2024-02-01
미국 하원, 자국 내 중국 바이오기업 사업 금지 법안 발의

한국바이오협회에 따르면 지난 25일 미국 하원에서 '중국 최대 유전체회사 등의 미국 사업 금지 법안(A Bill to prohibit contracting with certain biotechnology providers, and for other purposes, 생물보안법/Biosecure Act)'을 발의...

2024-01-29
사노피 ‘듀피젠트’ 호산구성 식도염 1~11세로 연령 확대 FDA 승인

미국 리제네론파마슈티컬스와 프랑스 사노피는 아토피피부염 및 천식 치료제 ‘듀피젠트프리필드주’(Dupixent, 성분명 두필루맙, dupilumab)가 1~11세 연령대에 속하면서 체중이 최소한 15kg에 해당하는 소아 ...

2024-01-26
사노피, 美 희귀질환 전문 제약사 ‘인히브릭스’ 22억달러에 인수

사노피가 미국 캘리포니아주 샌디에이고에 소재한 암 및 희귀질환 신약개발 전문기업인 인히브릭스(Inhibrx, 나스닥 INBX)를 22억달러에 인수키로 합의했다고 23일 공표했다. 이번 인수의 핵심은 희귀질환인 ...

2024-01-24
美 Tr1X사社, 조절T세포(Treg) 7500만달러 시리즈A 유치 성공

미국 캘리포니아주 샌디에이고 소제 세포엔지니어링 전문회사인 'Tr1X'는 지난 17일(현지시각) 미국 바이오헬스케어 전문 벤처캐피탈 회사인 투자사 컬럼 그룹(Column Group) 등으로부터 7500만달러(약 1003억원) ...

2024-01-23
암젠 골다공증 치료제 ‘프롤리아’ 저칼슘혈증 부작용 경고

미국 식품의약국(FDA)이 암젠의 골다공증 치료제 ‘프롤리아프리필드시린지’(Prolia Pre-filled Syringe, 성분명 데노수맙 denosumab)의 처방 정보에 블랙박스 경고문을 추가했다. FDA는 프롤리아가 투석 중인 진행...

2024-01-22
얀센 국소진행성‧전이성 요로상피세포암(방광암) 치료제 ‘발베사’ FDA 정식승인

미국 존슨앤드존슨 계열 얀센파마슈티컬컴퍼니는 ‘발베사정’(Balversa 성분명 얼다피티닙 Erdafitinib)이 최소 한 가지 이상의 전신치료 도중 또는 이후에...

2024-01-22
양극성우울증으로 개발하던 신약이 돌연 복잡성 요로감염증 치료제로 전환

미국 펜실베이니아주 동남부 도시 래드너(RADNOR)에 소재한 제약기업 NRx파마슈티컬스(NRx Pharmaceuticals, 나스닥 NRXP)는 급성 자살충동 및 행동을 동반한 중증 양극성 우울증(Severe Bipolar Depression with Acute Suicidal I...

2024-01-22
아스트라제네카, PNH 치료제 신약 ‘보이데야’(다니코판) 日서 세계 첫 승인

아스트라제네카는 경구용 소분자 보체경로 D인자(Complement factor D) 억제제인 ‘보이데야’(Voydeya, 성분명 다니코판 danicopan)가 C5 보체 억제제(에쿨리주맙 또는 라불리주맙)에 불충분한 반응을 보인 발작성...

2024-01-20
삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 ‘에피스클리’ 국내 승인

삼성바이오에피스는 난치성 희귀 혈액질환 치료제인 '솔리리스주‘(Soliris, 성분명 에쿨리주맙 eculizumab)의 바이오시밀러 ‘에피스클리주’(Epysqli, 프로젝트명 SB12, 에쿨리주맙)가 식품의약품안전처 허가를...

2024-01-19
인도 선파마, 17년 노력 끝에 이스라엘 제약사 타로와 합병 완료

인도 제약회사 선파마슈티컬(Sun Pharmaceutical)이 이스라엘 기반의 제약회사 타로파마슈티컬인더스트리(Taro Pharmaceutical Industries)를 합병키로 했다고 18일(현지시각) 밝혔다.이로써 장장 17년에 걸친 인수 시도 ...

2024-01-18
다케다, 면역부전증 치료제 ‘하이큐비아’ CIDP 유지요법제로 美 적응증 추가

일본 다케다제약의 ‘하이큐비아’(HyQvia 성분명 면역글로불린+히알루로니다제)가 성인 만성 염증성 탈수초성 다발성신경병증(chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, CIDP) 환자의 신경근육 장애 및 손상 재...

2024-01-18
스위스 바실리아, 스펙시스로부터 전임상 다제내성균 대응 항생제 프로그램 인수

스위스 제약사 바실리아(Basilea Pharmaceutica)는 같은 나라의 스펙시스(Spexis)로부터 전임상 단계의 항생제 프로그램을 인수한다고 15일(현지시각) 발표했다. 이 신...

2024-01-17
美 버텍스파마 유전자편집 치료제 ‘카스게비’ 수혈의존성 베타지중해빈혈 적응증 FDA 추가 승인

미국 매사추세츠주 보스턴의 버텍스파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals Incorporated. 나스닥 VRTX)는 유전자 가위 ‘CRISPR/Cas9’이 적용된 유전자편집 치료제 &lsqu...

2024-01-17
MSD ‘키트루다’ 3번째 자궁경부암 적응증 승인 … 통산 39번째 적응증 획득

미국 머크(MSD)의 PD-1 억제제 ‘키트루다주’(Keytruda 성분명 펨브롤리주맙, Pembrolizumab)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 자궁경부암으로는 3번째 적응증을 추가 승인받았다고 지난 12일(현지시각) 발표했다. 키...

2024-01-15

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