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- 엔트레스토 제네릭 출시 앞당겨질까...노바티스, FDA 상대 소송
- 노바티스는 자사의 최대 매출 품목인 심부전증 치료제 '엔트레스토'(사쿠비트릴/발사르탄) 제네릭을 승인한 FDA를 상대로 소송을 제기했다.노바티스는 지난 7...
- 2024-08-06
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- BMS, 아게누스와 TIGIT·CD96 이중항체 개발협업중단 판권반환
- BMS는 아게누스(Agenus)와 TIGIT 이중특이성 항체 후보 AGEN1777에 대한 개발 협업을 종료하고 라이센스 권리를 반환하기로 했다. 아게누스는 지난 7월 30일자 증권거...
- 2024-08-06
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- 자임웍스, HER2 '이중항체 ADC' 임상개발 공식 종료
- 자임웍스는 HER2 '이중항체' 자니다타맙을 활용한 항체약물접합체(ADC) 개발을 중단하기로 했다. 자임웍스는 1일 2분기 실적 보고를 통해 FDA와 중국에서 승...
- 2024-08-06
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- 바이엘, 케렌디아 심부전 3상 성공...규제승인 진행
- 바이엘은 케렌디아(피네레논)가 심부전 환자 대상 3상 임상에서 긍정적인 성과를 제시했다고 5일 발표했다. 바이엘은 이상 좌심실 박출률 40% 이상의 심부전 환...
- 2024-08-06
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- 사노피, 13억 유로 투자 독일에 인슐린 공장 신설
- 사노피는 독일 프랑크푸르트에 있는 시설을 확장, 인슐린 생산 역량을 확대하기 위해 13억 유로(한화 약 1.9조원)를 투자한다고 1일 밝혔다. 36,000m² 규모로 ...
- 2024-08-05
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- 바이오젠, 데날리와 알츠하이머 치료제 개발협업 중단
- 바이오젠은 데날리(Denali) 테라퓨틱스와의 알츠하이머 치료제 개발 협업을 중단하고 모든 권리를 반환했다.데날리는 1일 2분기 실적 보고를 통해 23년 4월 라이...
- 2024-08-05
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- 1천억원이상 혜택 희귀소아질환 우선심사 바우처 FDA 9월말 종료
- 1천 억원 이상 값어치의 희귀소아질환 우선심사 바우처(PRV)에 대해 오는 월말부터 발행혜택이 종료된다. FDA는 최근 희귀 소아 질환 우선 심사 바우처(PRV) 프로...
- 2024-08-05
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- 릴리, '터제파타이드' 심부전 환자 주요사건발생 위험 38% 낮춰
- 릴리의 '마운자로프리필드펜주'(터제파타이드 Tirzepatide)가 좌심실 박출률이 보존(HFpEF)되고 비만을 가진 심부전 환자의 입원과 심혈관질환 사망 등 주요 ...
- 2024-08-05
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- 최초 TCR-T 세포치료제 '테셀라' 윤활막육종 FDA 가속승인
- 최초의 T세포수용체(T-cell receptor, TCR) T세포 치료제 '테셀라'(Tecelra, 아미피셀Afami-cel)이 FDA로부터 가속승인을 받았다. 영국소재 어댑트이뮨(Adaptimmune) 테라...
- 2024-08-04
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- 바이엘, 혈관운동증상 치료제 FDA 승인 신청서 제출
- 바이엘은 뉴로키닌-1,3(NK-1,3) 수용체 길항제 엘린자네탄트(Elinzanetant)에 대해 FDA 승인 신청서를 제출했다고 1일 밝혔다. 적응증은 폐경기 이후 안면홍조 등 중등...
- 2024-08-04
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- 일본 오츠카제약, 경구 페닐케톤뇨증 치료제 개발사 미국 냐나테라퓨틱스 인수합병
- 일본 오츠카제약은 미국 매사추세츠주 보스턴의 냐나테라퓨틱스(Jnana Therapeutics, 냐나는 산스크리트어로 지식)를 인수하기로 결정했다.오츠카는 1일 페닐케톤...
- 2024-08-04
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- GSK PD-1 젬퍼리 바이오마커 무관 자궁내막암 FDA 승인
- GSK의 PD-1 면역항암제 젬퍼리(도스탈리맙)이 바이오마커 무관 모든 자궁내막암 성인환자 1차 치료제로 FDA 승인을 받았다.GSK는 1일, 진행성 및 재발성 자궁내막...
- 2024-08-02
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- 세계 첫 혈액기반 대장암 진단키트 美 가던트헬스 '실드' FDA 허가
- 혈액에 떠다니는 암 신호를 분석해 대장암 진단에 활용하는 시대가 열렸다. 세계 1위 액체생검 기업인 미국 캘리포니아주 팰로앨토(Palo Alto)의 가던트헬스(Guard...
- 2024-08-02
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- SMA치료 주도권 확보 에브리스디...스핀라자-졸겐스마 순
- 희귀질환 척추성 근위축증(SMA) 치료제 경쟁에서 가장 늦게 출시됐던 에브리스디가 주도권을 확보했다. 로슈와 노바티스, 바이오젠의 상반기 실적보고에 따르...
- 2024-08-02
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- 당뇨·비만치료제로 우뚝 선 '노보노디스크' … 덴마크도 '노키아의 함정' 빠지지 않을까 걱정
- GLP-1 계열 당뇨병 겸 비만치료제인 세마글루타이드(semaglutide) 성분의 ‘오젬픽’(Ozempic)과 ‘위고비’(Wegovy)를 앞세워 세계에서 가장 ‘핫’...
- 2024-08-02
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- 룬드벡, 보티옥세틴 관련 다케다와 협력구조 재조정
- 룬드벡은 주요우울장애 치료제 브린텔릭스(보티옥세틴) 관련 미국 시장에서 다케다와 공동 마케팅 협업 내용을 조정, 로열티만 수령하기로 했다. 룬드벡은 7...
- 2024-08-01
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- FDA, 니만피크병 C형 치료제 아리모클로몰 효과 불확실
- FDA는 니만피크병 C형 치료를 적응증으로 승인신청한 아리모클로몰(arimoclomol)관련 임상결과에 의문을 제기했다. FDA는 지브라 테라퓨틱스(Zevra Therapeutics)가 승인...
- 2024-08-01
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- 싱그릭스·프리베나·가다실 등 백신 3대장 성장세 주춤
- 프리베나(Prevnar), 가다실(Gardasil), 싱그릭스(Shingrix) 등 빅파마의 백신 대장품목들이 동시에 매출 성장세가 추춤하는 모습이다. 각 제약사의 실적보고에 따르면 ...
- 2024-08-01
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JW중외제약, 리바로 국내 출시 20주년 기념 인포그래픽 공개 … 올 3분기 누적 매출 1413억원, 내년에 ‘리바로페노…
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사노피, 주1회 투여 지속형 혈우병A 치료제 ‘알투비오주’ 국내 허가
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대한병원의학회 창립, 초대 회장에 신동호 연세대 교수 선출 … 이사장엔 한승준 서울대병원 내과 교수
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한림대 동탄성심병원, 약물 없이 초음파로 알츠하이머 원인 물질 65% 제거
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SK케미칼–넥스트젠바이오사이언스, AI 기반 오픈이노베이션 신약개발 … 후보물질 도출부터 비임상까지 공동 진…
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경북대병원, 비만 환경에서 간암 면역항암치료 저항성 유발 기전 규명
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가톨릭대, 인간 적혈구 기반 비장 표적 생체모사 나노면역치료 플랫폼 개발
