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美비만율 첫 감소..GLP-1RA 영향 여부는 불분명

미국에서 비만율이 수십년간 지속 증가하는 경향에서 23년 소폭 감소한 것으로 조사됐다. 연구진 최근의 비만율 감소가 위고비와 마운자로(젭바운드) 등 GLP-1RA...

2024-12-18
스웨덴 소비, '도프텔렛' 1세이상 적응증 연령 확대 승인 위해 FDA 추가신청

한독이 지난 11월 26일 식품의약품안전처 승인을 받은 소비의 만성 면역성 혈소판감소증( immune thrombocytopenia, ITP) 치료제 '도프텔렛정'(Doptelet, 성분명 아바...

2024-12-17
노보노디스크, 23조원 투입 카탈런트 인수 규제승인 마무리

노보노디스크의 지주회사인 노보 홀딩스(Novo Holdings)가 미국의 위탁개발생산(CDMO) 전문기업인 카탈런트(Catalent)를 인수하는 데 필요한 모든 규제 승인 절차를 ...

2024-12-17
FDA, 최초 선천성 부신과다형성증 치료제 '크레네시티' 승인

FDA는 13일 뉴로크린 바이오사이언스(Neurocrine Biosciences)의 선천성 부신과다형성증(CAH) 치료제 크레네시티(Crenessity, 성분명 크리네세폰트, Crinecerfont)를 승인했다....

2024-12-17
듀피젠트와 아토피피부염 대결...갈더마 '넴루비오' FDA 승인

갈더마의 인터루킨-31 억제제 넴루비오(Nemluvio/네몰리주맙 Nemolizumab)가 아토피피부염 치료를 적응증으로 FDA로 부터 추가 승인을 받았다.갈더마는 14일 결절성 ...

2024-12-17
로슈, A형 혈우병 유전자치료제 2번째 후보도 개발 중단

로슈는 지난해에 이어 올해 A형 혈우병 유전자치료제의 개발을 중단키로 결정했다. 2품목 모두 2019년 스파크 테라퓨틱스(Spark Therapeutics)를 인수하면서 확보한 ...

2024-12-17
오가논, '비타마 크림' 아토피피부염 FDA 승인

오가논은 '비타마'(VTAMA, 성분명 타피나로프(tapinarof) 크림 1%)가 아토피피부염(AD) 치료를 적응증으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 17일 발표했다....

2024-12-17
티쎈트릭, 키트루다에 도전 무산...TNBC 보조요법 3상 실패

삼중음성유방암(TNBC) 면역치료제 시대를 열었던 로슈의 티센트릭(Tecentriq, 아테졸리주맙)이 수술전후 보조요법 적응증 확대를 꾀하는 3상에서 긍정적인 결과를...

2024-12-16
애브비, 스카이리치 경구약물 개발 '님블' 2억달러에 인수

애브비(AbbVie)는경구 펩타이드 치료제 개발사인 님블 테라퓨틱스(Nimble Therapeutics)를 인수, 면역학 분야 파이프라인을 강화한다.애브비는 13일 전임상 단계의 경...

2024-12-16
끝나지 않은 경구 인슐린 개발도전...중단 2년 후 추가 3상

경구 인슐린 제제 후보 'ORMD-0801'의 개발 중단을 발표했던 오라메드(ORAMDE)가 추가 3상을 통해 재도전한다.오라메드가 12일 300명의 2형 당뇨병 환자를 대상...

2024-12-16
FDA, 11번째 PD-(L)1 면역항암제 '언록사이트' 승인

체크포인트 테라퓨틱스(Checkpoint Therapeutics)의 PD-(L)1 면역관문억제제 언록사이트(UNLOXCYT, 코시벨리맙 Cosibelimab, 개발명 CK-301)이 FDA 승인을 받았다. FDA 승인을 받...

2024-12-16
탈모치료 첫 생물학제제 탄생할까...Q32 Bio 2a상 성공적

원형탈모 치료를 위한 첫 생물학적제제 후보 벰피키바트(bempikibart, 개발명 ADX-914)가 2a상에서 긍정적인 결과를 제시했다.미국 매사추세츠주 월섬(Waltham)에 기반...

2024-12-13
FDA, PBC치료제 오칼리바 간 손상 위험 안전성 서한

FDA는 11일 안전성 서한(Drug Safety Communication)을 통해 원발성 담즙성 담관염(PBC) 2차 치료제 오칼리바(Ocaliva, 오베티콜산 Obeticholic Acid)와 관련 간 손상 위험을 경고...

2024-12-13
25년 글로벌매출 탑10 의약품 중 4품목 GLP-1RA 전망

내년도에는 GLP-1수용체 작용제 4품목이 글로벌 매출 탑10에 자리를 잡을 것이라는 전망이 제시됐다.이벨류에이트 풀 버딘(Paul Verdin) 연구원이 10일 네이쳐 리뷰 ...

2024-12-13
릴리, 경구SERD ‘임루네스타트' 3상 성공...규제승인 추진

릴리는 경구용 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 후보 임루네스타트(Imlunestrant)의 긍정작 3상 결과를 11일 발표했다.NEJM(뉴잉글랜드 저널 오브 메디신)에 ...

2024-12-12
MSD, 27억$ 투자한 ADC후보 DLBCL 2상서 100% 관해

MSD는 항체약물접합체(ADC) 후보약물 ‘질로버타맙 베도틴(zilovertamab vedotin)’이 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 초기치료 환경에서 진행한 2상에서 긍정적...

2024-12-12
바이엘, 손발톱진균증 OTC 'MOB-015' 유럽판권 반환

바이엘은 손발톱진균증 치료를 위한 일반의약품 국소도포제 'MOB-015'(국소 테르비나핀)의 유럽 판권을 개발사인 스웨덴 소재 모베르그 파마(Moberg Pharma)에...

2024-12-12
노바티스, 방글라데시 시장 철수...현지 제약사에 지분매각

노바티스가 방글라데시 현지법인의 지분을 매각하고 시장에서 철수했다.노바티스 방글라데시는 노바티스AG가 보유한 주식을 현지 제약사인 레디언트 파마슈...

2024-12-12

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