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- 〔속보〕길리어드, 자운스로부터 8억500만달러에 면역항암제 파이프라인 도입
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길리어드사이언스(Gilead Sciences)는 8월 31일(현지시각) 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 자운스테라퓨틱스(Jounce Therapeutics, 나스닥 JNCE)로부터 발굴 단계인 ‘JTX-1811’ 면역종양학 프로그램을 라이선스 도...
- 2020-09-02
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- 〔속보〕노보노디스크 매주 투여 성인용 성장호르몬 제제 ‘소마파시탄’ 美 FDA 승인
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덴마크 노보노디스크의 인간성장호르몬제 개량 바이오베터 신약인 ‘소그로야’(Sogroya 성분명 소마파시탄 베코, somapacitan beco, 개발코드명 NN-8640)이 지난달 28일 미국 식품의약국(FDA) 성장호르몬결핍 치...
- 2020-09-01
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- 스웨덴 온코펩파이드社, 퍼스트 PDC ‘멜플루펜’ 다발성골수종 美 FDA 우선심사
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스웨덴의 난치성 혈액질환 치료제 개발 전문 제약기업 온코펩타이드(Oncopeptides AB)는 자사의 ‘멜플루펜’(Melflufen, 성분명 Melphalan Flufenamide)이 ‘오저덱스’(Ozurdex, 성분명 Dexamethasone)와 병용 투여 용법으...
- 2020-09-01
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- 네슬레, 21억달러에 유망 땅콩알레르기 신약 개발사 ‘에이뮨’ 100% 인수
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스위스의 다국적 식품회사 네슬레가 땅콩 알레르기 신약을 개발한 에이뮨테라퓨틱스(Aimmune Therapeutics)를 100% 인수하기로 했다고 31일(현지 시각) 발표했다. 네슬레는 기존 보유 지분 25.6%외에 이번에 나머...
- 2020-09-01
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- 40년만의 신계열 여드름 치료제 카시오페아의 ‘윈레비’, 美 FDA 승인
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이탈리아 밀라노 소재 카시오페아(Cassiopea)가 개발한 ‘윈레비’(Winlevi®, 성분명 클라스코테론 Clascoterone, 함량 1%)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 동종 계열 최초 (First-in-class)로 지난달 26일(현지 시각) ...
- 2020-09-01
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- 화이자 기어코 10월에 코로나19백신 승인 가능할까?
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스티븐 한(Stephen Hahn) 미국 식품의약국 국장이 신종코로나바이러스감염증(COVID-19) 회복기 환자의 혈장치료법을 긴급사용승인해 논란을 일으킨 데 이어 이번에는 트위터에 11월 미국 대통령 선거 이전에 ...
- 2020-08-28
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- 길리어드 코로나19 치료제 ‘렘데시비르’ … 중등도 환자에서 약효 입증 실패
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지난 5월 1일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제로 긴급사용승인을 받은 길리어드사이언스(Gilead Sciences)의 렘데시비르(Remdesivir)가 중등도 환자들을 대상으...
- 2020-08-25
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- 다케다 일본내 OTC 계열사, 미국 사모펀드 블랙스톤에 23억달러에 매각
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일본 다케다가 자국 내 일반의약품(OTC)자회사 다케다컨슈머헬스케어(TCHC)의 모든 주식을 미국 사모펀드인 블랙스톤(Blackstone)에 23억달러(2420억엔)에 매각한다고 24일 발표했다.
다케다는 지난해 1월 혈...
- 2020-08-25
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- 유방보형물 관련 희귀암 ‘BIA-ALCL’ 전세계 누적 733건, 36명 사망
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지난해 7월 미국 식품의약국(FDA)은 엘러간(Allergan)의 거친 표면 인공유방보형물 ‘내트렐(Natrelle)’의 리콜을 조치했다. 다른 제조사 보형물에 비해 희귀암인 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL, Breast implant assoc...
- 2020-08-24
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- 노바티스 다발성경화증 치료 ‘케심프타’(오파투무맙), 피하주사 제형 최초로 FDA 승인
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노바티스의 재발성 다발성경화증(relapsing multiple sclerosis, RMS) 치료제 ‘케심프타’(Kesimpta 성분명 ofatumumab 오파투무맙, 코드명 OMB157) 피하주사제가 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 취득했다고 20일(현지시각...
- 2020-08-23
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- J&J, 자가면역질환 개발사 모멘타파마 65억달러에 인수 … 나포칼리맙 확보
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존슨앤드존슨(J&J)는 미국 매사추세츠주 캠브리지(CAMBRIDGE) 소재 희귀 면역매개성질환 치료제 전문 제약사인 모멘타파마슈티컬스(Momenta Pharmaceuticals)를 65억달러에 인수키로 합의했다고 19일(현지시각) ...
- 2020-08-20
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- 로슈 ‘리스디플람’, 3번째 SMA 치료제 승인 … 바이오젠 ‘스핀라자’ 및 노바티스 ‘졸겐스마’와 맞장
- 미국 식품의약국(FDA)이 지난 6일엔 바이엘의 샤가스병(Chagas disease) 치료제인 ‘람핏’(Lampit 성분명 니푸르티목스 nifurtimox)을, 하루 뒤 7일엔 로슈의 척수성근위...
- 2020-08-20
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- 로슈 ‘엔스프링’ 美 FDA 사상 3번째 시신경척수염스펙트럼장애(NMOSD) 신약 승인
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로슈 및 제넨테크가 개발한 ‘엔스프링’(Enspryng 성분명 사트랄리주맙-mwge, satralizumab-mwge) 피하주사제가 지난 14일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)로부터 항 아쿠아포린-4(anti-aquaporin-4, AQP4) 항체 양성인 성...
- 2020-08-18
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- 일본신약 ‘빌텝소’, 美 FDA 뒤센근이영양증(DMD) 치료제 승인
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일본 니폰신야쿠(Nippon Shinyaku 일본신약)의 자회사 NS파마(NS Pharma)가 개발한 ‘빌텝소’(Viltepso, 성분명 빌톨라센 viltolarsen)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 뒤센근위축증(Duchenne muscular dystrophy, 또는 뒤센근...
- 2020-08-14
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- 삼성바이오에피스, 브라질서 항암제 ‘온트루잔트’ 판매
- 삼성바이오에피스는 중남미 최대 의약품 시장 브라질에서 유방암 치료제 ‘온트루잔트’(Ontruzant, 성분명 트라스투주맙 Trastuzumab)의 판매를 개시했다고 10일 밝혔다. 자가면역질환 치료제 ‘브렌시스’(에...
- 2020-08-10
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- 다이이찌, HER3 양성 ADC ‘U3-1402’로 ‘타그리소’와 병용해 비소세포폐암 치료제 개발
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일본 제약사 다이이찌산쿄는 항HER3 항체약물복합체(antibody drug conjugates, ADC) ‘U3-1402’(성분명 파트리투맙 데룩스테칸, Patritumab Deruxtecan)와 아스트라제네카의 EGFR 티로신키나이제 저해제 ‘타그리소정’(T...
- 2020-08-10
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- AZ ‘타그리소’ EGFRm 비소세포폐암 美 FDA 혁신치료제 지정
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타그리소, 3상서 초기 NSCLC 환자 암제거술 후 폐암 재발률·사망률 위약 대비 79% 감소
아스트라제네카(AZ)의 타이로신키나제억제제(TKI)인 ‘타그리소정’(Tagrisso 성분명 오시머티닙, Osimertinib)이 근치 ...
- 2020-08-07
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- 로슈 ‘티쎈트릭’ 삼중음성유방암 확증시험서 효과 재입증 ‘실패’
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지난해 3월 8일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 표적형 면역항암제로는 처음으로 삼중음성유방암(triple negative breast cancer, TNBC) 치료 적응증을 획득했던 로슈의 PD-L1 억제제 ‘티쎈트릭주’(Tecentriq 성분명 아...
- 2020-08-07
