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- 〔단독〕美 희귀의약품 7년 독점권 허점 악용 차단 나서 … 27일 하원서 법안 통과
- 미국 정치권이 희귀질환 치료제 개발을 장려하기 위해 1983년 제정한 희귀 의약품법이 최근 수년간 예상치 못한 방향으로 악용되고 있는 것을 바로 잡기 위한 첫 걸음에 나섰다.
미국 하원은 지난 17일(...
- 2020-11-21
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- 美 FDA. 릴리 ‘올루미언트’+길리어드 ‘베클루리’에 코로나19 ‘긴급사용승인’
- 미국 식품의약국(FDA)은 릴리의 류마티스관절염 치료제 ‘올루미언트정’( Olumiant 성분명 바리시티닙 baricitinib)와 길리어드사이언스의 항바이러스제 ‘베클루리’(Veklury 성분명 렘데시비르 remdesivir)의 병...
- 2020-11-20
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- 화이자 거침없는 코로나19백신 선두 질주 … 20일 긴급사용승인 신청
- 미국 화이자와 독일 바이오엔텍(BioNTech)이 공동 개발한 mRNA 기반 ‘코로나19’ 백신 후보물질 ‘BNT162b2’가 그동안 진행된 3상 시험에서 170명의 확진자를 분석한 결과 1차 평가지표를 충족하고 95%에 달하는 ...
- 2020-11-19
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- 사노피, 폼페병 치료제 우선심사, 면역성 혈소판감소증 후보는 패스트트랙 ‘겹경사’
- 사노피의 폼페병(Pompe disease) 치료 바이오신약 후보인 ‘아발글루코시다제알파’(avalglucosidase alfa)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 이 질환의 장기 효소대체요법제로 생물학적제제 신약승인신청(BLA)을 허가...
- 2020-11-19
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- 화이자 제네릭 부문(업존)과 마일란 통합한 ‘비아트리스’ 16일 출범
- 글로벌 화이자가 지난해 7월 말 특허만료 제네릭 위주의 업존(Upjohn) 사업부와 네덜란드 태생 영국·미국 거대 제네릭 제약사인 마일란(Mylan)과 합병한 ‘비아트리스’(Viatris)가 지난 16일 공식 출범했다.
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- 2020-11-18
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- MSD ‘키트루다’ TNBC 적응증 美 FDA 승인 … 라이벌 ‘티쎈트릭’ 압박 기회
- 로슈 ‘티쎈트릭’은 1가지 병용요법에 그쳐 … FDA, 9월에 티쎈트릭+파클리탁셀 사용 말라 권고
미국 머크(MSD)의 PD-1 억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙, pembrolizumab)가 미국 식품의약...
- 2020-11-18
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- 美 FDA 3개 신약승인에 연거푸 퇴짜 … 아다미스·앨커미스·BMS
- 미국 식품의약국(FDA)가 일시에 3개 신약후보물질에 퇴짜를 놨다. 아일랜드에 본부를 둔 앨커미스(Alkermes)의 조현병 및 양극성장애(조울증) 1형 치료제 ‘ALKS-3831’(올란자핀/사미도르판, Olanzapine/Samidorphan), ...
- 2020-11-18
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- 사노피, 제이토캐피털에 5000만유로 투입 … 사모펀드 투자는 처음
- 사노피가 프랑스의 벤처캐피털인 제이토캐피털(Jeito Capital)에 5000만유로(한화 약 658억원)를 투자한다고 지난 13일(현지시각) 발표했다. 이는 제이토 창업자인 ...
- 2020-11-17
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- 英 세퀴러스, 독감·코로나19 백신 물량 늘어나 멜버른에 백신 제조시설 착공
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세계에서 가장 큰 독감 백신 제조업체 중 하나인 영국의 세퀴러스(Seqirus)는 호주 멜버른 에어포트비즈니스파크(Melbourne Airport Business Park)의 툴라바린(Tullamarine)에 세포 기반 백신 제조시설(biomanufacturing)을 ...
- 2020-11-17
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- 안구건조증 치료제 3각 구도 … 칼라·오이스터포인트·알데이라 등 각기 다른 기전
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안구건조증은 미국에서만 3000만명 이상에게 영향을 미치는 만성 안과질환이다. 눈이 따갑고, 화끈거리고, 흐려지는 경험을 하는 많은 사람들에도 불구하고 똑부러지는 치료제가 없어 효과적이고 오래가...
- 2020-11-17
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- 알비레오파마, 담즙울체성 간질환 신약후보 ‘오데빅사트’ 3상 임상결과 ‘긍정’
- 침습적인 의료 시술을 제외하면 선택지가 제한적인 담즙 울체성 간질환 (cholestatic liver diseases)은 성인과 아이들을 피폐하게 한다. 이에 미국 매사추세츠주 보스턴 소재 알비레오파마(Albireo Pharma)가 개발한 ...
- 2020-11-17
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- 릴리, 단백분해제 전문 신생 스타트업 ‘시드테라퓨틱스’에 2000만달러 투자
- 릴리는 미국 뉴욕에 소재한 신생 스타트업 생명공학사인 시드테라퓨틱스(Seed Therapeutics)에 최대 7억8000만달러를 투자키로 했다고 지난 13일(현지시각) 밝혔다.
이 스타트업은 지난 10월에 항암제 제조업체 ...
- 2020-11-17
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- 릴리 코로나19 중화항체 ‘밤라니비맙’ 유용성에 회의론 제기
- 지난 10일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제로 긴급사용승인(EUA)을 받은 중화 항체 ‘밤라니비맙’(bamlanivimab, LY-CoV555)의 유용성에 회의론이 제기되고 있다....
- 2020-11-17
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- 중국 바이오 ‘굴기’ 10선 … ③시스톤, PD-L1 억제 CS-1001, PD-1 억제 CS1003, CTLA-4 억제 CS1002로 삼각축
- 중국 쑤저우와 상하이에 기반을 둔 시스톤파마슈티컬스(CStone Pharmaceuticals, 基石藥業)는 2016년 인상적인 1억5000만달러 시리즈 A 펀딩과 14년 경력의 사노피 베테랑인 프랑크 장(Frank Ningjun Jiang)이 최고경영자(...
- 2020-11-16
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- 로슈, C4테라퓨틱스와 EGFR 관련 단백질 분해제 개발 철회
- 로슈가 매사추세츠주 워터타운(Watertown)에 소재한 C4테라퓨틱스(C4 Therapeutics)와 공동 개발키로 한 EGFR 표적으로 단백질 분해제(protein degrader)의 신약개발을 철회한다고 13일(현지시각) 공개된 C4의 3분기 회계...
- 2020-11-15
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- 〔속보〕사노피의 용혈성 빈혈 일종 CAD 치료제 ‘수팀리맙’ FDA 승인 거절
- 사노피의 희귀 자가면역 용혈성빈혈 한랭응집소증(cold agglutinin disease, CAD) 치료제인 ‘수팀리맙’(sutimlimab)이 14일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)로부터 제3자 생산시설의 개보수에 나서라는 지적과 함께 ...
- 2020-11-15
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- 코로나19 백신 피 튀기는 개발경쟁 … 화이자 내가 1등 ‘커밍아웃’에 후발 주자들 ‘견제구’
- 미국 화이자와 독일 바이오엔텍이 지난 9일(현지시각) “공동 개발 중인 신종코로나바이러스(코로나19) 백신이 임상 최종 단계인 3상 시험에서 90% 이상의 효과를 보였다”는 중간 결과를 발표하면서 코로...
- 2020-11-15
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- UCB, 벨 한들테라퓨틱스 인수 & 美 라써타테라퓨틱스 제휴로 유전자치료제 강화
- 벨기에에 근거를 둔 다국적제약사 UCB가 자국 루뱅(Leuven)에 소재한 신경퇴행성질환 유전자치료제 전문기업 한들테라퓨틱스(Handl Therapeutics BV)를 인수한다고 12일 발표했다.
이와 함께 UCB는 미국 플로리...
- 2020-11-14
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제약바이오협회, 대한적십자사와 사회공헌 협약 체결
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잠실차병원 난임센터, 국내 최초 IVM(미성숙난자의 체외배양) 연구센터 개소
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프레지니우스 카비, 스텔라라 바이오시밀러 ‘오툴피’ FDA 승인