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- 노바티스 ‘타브렉타’ MET 엑손 14 결손 변이 비소세포폐암 FDA 정식승인
- 노바티스의 ‘타브렉타정’(Tabrecta 성분명 카프마티닙 capmatinib, 개발코드명 INC280)이 MET 엑손 14 결손(MET exon 14 skipping) 변이를 동반하는 비소세포폐암 치료제로 12일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA) 정식 승...
- 2022-08-12
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- 로슈 인플루엔자 치료제 ‘조플루자’ 5~11세로 적용 연령대 확장 FDA 승인
- 로슈그룹 계열사인 제넨테크의 인플루엔자 바이러스 감염증 치료제 ‘조플루자정’(Xofluza 성분명 발록사비르 마르복실, baloxavir marboxil)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 건강하지만 인플루엔자 감염 증상...
- 2022-08-12
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- BMS, 염증성장질환(IBD) 조절T세포 치료제 개발 위해 美 젠티바이오와 제휴
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 미국 매사추세츠주 보스턴의 유전자 조작 조절T세포(Tregs) 기반 자가면역질환 및 염증성질환 치료제 전문기업 젠티바이오(GentiBio)과 제휴계약을 체결했다고 10일(현지시각) 발...
- 2022-08-11
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- 獨 노발릭, 첨가제 개선 사이클로스포린 성분 안구건조증 점안제 FDA 신청
- 독일의 안과 치료제 전문기업인 소재 노발릭(Novaliq)이 사이클로스포린 성분의 안구건조증 치료제 신약후보인 ‘사이클아솔’(CyclASol)을 신약승인신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 9일(현지시각...
- 2022-08-11
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- 로슈 자회사 日 쥬가이 ‘크로발리맙’ 발작성야간혈색소뇨증(PNH) 신약승인 中 신청
- 로슈의 자회사인 일본 쥬가이제약(Chugai Pharmaceutical)은 자체 개발한 크로발리맙(crovalimab)이 발작성야간혈색소뇨증(paroxysmal nocturnal hemoglobinuria, PNH)을 적응증으로 하는 신약승인신청을 중국 국가약품감독관...
- 2022-08-11
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- FDA, 미국 머크 당뇨병약 시타글립틴 일부 시료서 발암물질 검출 경고
- 미국 식품의약국(FDA)은 DDP-4 억제제 계열의 2형 당뇨병 치료제인 미국 머크(MSD)의 시타글립틴(sitagliptin) 제제 3개 품목(자누비아, 자누비아메트, 스테글루잔 등 3품목)의 일부 시료에서 니트로사민 불순물의 ...
- 2022-08-10
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- MSD, 알츠하이머병 새 표적 발굴 위해 세레반스와 다년간 연구 제휴
- 미국 매사추세츠주 보스턴의 중추신경계질환 신약개발 기업 세레반스(Cerevance)가 미국 머크(MSD)와 다년간의 전략적 연구 협력을 맺기로 합의했다고 9일(현지시각) 발표했다. 양사는 세레반스의 독자적인 ...
- 2022-08-10
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- FDA, ‘진네오스’ 원숭이두창 백신 피내주사제로도 ‘긴급사용승인(EUA)’
- 미국 식품의약국(FDA)은 덴마크의 백신 전문기업 바바리안노르딕社(Bavarian Nordic)의 천연두 백신 ‘진네오스’(Jynneos 미국 상품명) 또는 ‘임바넥스’(Imvanex 유럽 상품명)를 기존 피하(皮下)주사제’(subcutaneo...
- 2022-08-10
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- GSK, 美 머사나테라퓨틱스 ADC ‘XMT-2056’ 공동개발 … 1억달러 계약금 지급
- 미국 매사추세츠주 캠브리지의 머사나테라퓨틱스(Mersana Therapeutics, 나스닥 MRSN)는 ‘XMT-2056’의 독점적 공동 개발‧발매 선택권을 행사한 글락소스미스클라인(...
- 2022-08-09
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- 화이자, 희귀혈액질환 전문 글로벌블러드테라퓨틱스(GBT) 54억달러에 인수
- 화이자는 미국 캘리포니주의 희귀 혈액질환 치료제 전문기업 글로벌블러드테라퓨틱스(Global Blood Therapeutics, GBT)를 54억달러에 인수키로 합의했다고 8일(현지시각) 발표했다. GBT는 겸상적혈구빈혈을 비롯한 ...
- 2022-08-09
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- 스미토모 美 자회사 마이오반트, ‘마이펨브리’ 자궁내막증 FDA 승인
- 일본 스미토모제약의 미국 자회사로서 뉴욕과 스위스 바젤에 본부를 두고 있는 마이오반트사이언스(Myovant Sciences)는 ‘마이펨브리’(MYFEMBRE, 성분명 렐루골릭스+에스트라디올+노르에틴드론아세트산염)의 ...
- 2022-08-08
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- AZ·다이이찌산쿄, ADC ‘엔허투’ 저발현 HER2 유방암 치료제 FDA 승인
- 아스트라제네카(AstraZeneca, AZ)와 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)는 공동 개발한 2세대 항체약물접합체(ADC)인 ‘엔허투’(Enhertu 성분명 트라스투주맙 데룩스테칸, fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki)가 미국 식품의약국(FDA)...
- 2022-08-08
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- 바이엘 ‘뉴베카’ 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mHSPC) 적응증 추가
- 바이엘은 핀란드 제약·진단의학기업 오리온코퍼레이션(Orion Corporation)과 공동 개발한 안드로겐 수용체 저해제(ARi) ‘뉴베카정’(Nubeqa 성분명 다롤루타마이드, darolutamide, 개발코드명 BAY1841788)이 미국 식품...
- 2022-08-08
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- 사노피, 中 이노벤트바이오로직스에 2개 항암제 자산 라이선스아웃 제휴
- 사노피는 중국 장쑤성 쑤저우의 이노벤트바이오로직스(Innovent Biologics‧信達生物制葯)에 혁신적 항암 신약후보물질 2건을 라이선스아웃키로 하는 제휴계약을 체결했다고 4일(현지시각) 발표했다. 사노피...
- 2022-08-05
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- 암젠, ANCA 혈관염 치료제 ‘타브너스’ 보유 케모센트릭스 37억달러에 인수
- 암젠이 미국 캘리포니아주 중부도시 샌카를로스(San Carlos)에 본사를 둔 케모센트릭스(ChemoCentryx, 나스닥 CCXI)를 37억달러에 인수한다고 4일(현지시각) 발표했다. 케모센트릭스는 경구용 자가면역질환 및 ...
- 2022-08-05
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- 길리어드, 英 자가면역질환 전문기업 미로바이오 4억500만달러에 인수
- 길리어드사이언스는 면역억제제 개발 전문기업인 영국 옥스퍼드의 생명공학기업 미로바이오(MiroBio)를 현금 약 4억500만달러에 인수키로 합의했다고 4일 공표했다. 양사 합의에 따라 길리어드는 미로바이...
- 2022-08-04
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- 로슈, 포세이다와 차세대 기성품 CAR-T 혈액암 치료제 개발 제휴
- 스위스 로슈가 신약 파이프라인을 확대하기 위해 포세이다테라퓨틱스(Poseida Therapeutics, 나스닥 PSTX), 키닉사파마슈티컬스(Kiniksa Pharmaceuticals)와 별개의 계약 2건을 체결했다.먼저 미국 캘리포니아주 샌디에...
- 2022-08-04
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- 로슈 ‘티쎈트릭’ 피하주사제형 진행성 비소세포폐암서 투여 소요시간 60분서 3분으로 단축
- 로슈의 PD-L1 억제제 ‘티쎈트릭주’(Tecentriq 성분명 아테졸리주맙, atezolizumab)의 피하주사제 제형이 3상 ‘IMscin001’ 임상시험에서 1차 평가지표를 충족한 것으로 나타났다. 로슈는 티쎈트릭 피하주사제...
- 2022-08-03
