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- 美 sc파마슈티컬스 ‘푸로식스’ 심부전 울혈 치료용 첫 재택주사제 FDA 승인
- 미국 매사추세츠주 벌링턴(BURLINGTON)에 소재한 주입형 약물전달 최적화 전문 제약기업 sc파마슈티컬스(scPharmaceuticals, 나스닥 SCPH)는 뉴욕 심장협회(NYHA) 분류상 2급/3급 성인 만성 심부전 환자들의 체액 과잉...
- 2022-10-11
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- 美 알닐람 고수산뇨증 치료제 ‘옥슬루모’ 혈중 수산염 감소 적응증 추가
- 미국 매사추세츠주 캠브리지에 본사를 둔 RNA간섭(RNAi) 기술 전문 제약기업 알닐람파마슈티컬스(Alnylam Pharmaceuticals)는 1형 원발성 옥살산뇨증(primary hyperoxaluria type 1, PH1, 고수산뇨증, 高蓚酸尿症) 피하주사제...
- 2022-10-11
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- 사노피 미국법인, 프로벤션바이오 1형 당뇨병 신약후보 ‘테플리주맙’ 공동판매 합의
- 사노피 미국법인이 미국 뉴저지주의 소도시 레드뱅크(RED BANK)에 소재한 면역매개질환 전문약 개발기업인 프로벤션바이오(Provention Bio, 나스닥 PRVB)의 개발 중인 1형 당뇨병 조절제인 테플리주맙(teplizumab, 개...
- 2022-10-07
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- 릴리 GIP/GLP-1 작용제 ‘마운자로’ 비만치료제로 FDA 패스트트랙 지정
- 지난 5월 13일에 2형 당뇨병 치료제로 허가받은 릴리의 이중 GIP/GLP-1 작용제 ‘마운자로’(Mounjaro 성분명 티어제파타이드 tirzepatide)가 6일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비만 치료제로서 패스트트...
- 2022-10-07
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- PARP 억제제 ‘난소암’ 적응증 확대 막히자 ‘전립선암’으로 활로 모색
- 폴리 ADP 리보스 폴리머라제(poly ADP-ribose polymarase, PARP) 저해제들이 난소암 1차 치료제로 라인을 확장하기 위해 안간힘을 쓰고 있으나 미국 식품의약국(FDA)은 유효성에 문제점을 안고 있다는 의심의 눈초리...
- 2022-10-06
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- GSK 후발 PD-1 억제제 ‘젬퍼리’ 비편평 NSCLC 관련 2상서 유효성 입증
- 글락소스미스클라인(GSK)의 후발 PD-1 면역관문억제제 ‘젬퍼리주’(Jemperli 성분명 도스탈리맙 dostarlimab)가 비소세포폐암 임상에서 긍정적인 결과를 내놔 미국 머크(MSD)의 PD-1 억제제인 ‘키트루다주’(Keytr...
- 2022-10-06
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- 스위스 아라리스바이오텍, 선도적 ADC 링커기술로 2400만달러 투자 유치
- 스위스 아라리스바이오텍(Araris Biotech AG)은 독점적인 항체약물접합체(antibody-drug conjugate, ADC)-링커 기술을 발전시키고 자체 ADC 신약후보물질을 임상단계에 진입시키기 위해 2400만달러의 자금을 확보했다고 ...
- 2022-10-06
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- BMS, 신텍스와 표적단백분해제 개발 제휴 … 오토러스서 RQR8 안전스위치 도입
- 브리스톨마이어스스큅(Bristol Myers Squibb, BMS)는 단백질 분해제 신약개발을 위해 4일(현지시각) 샌프란시스코에 기반을 둔 신텍스(SyntheX)와 런던의 오토러스테라퓨틱스(Autolus Therapeutics, 나스닥 AUTL)와 각각 별...
- 2022-10-05
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- 美 미레큘(miRecule), 사노피에 FSHD 치료 파이프라인 라이선스아웃
- 미국 메릴랜드주 게이더스버그의 희귀질환 차세대 RNA 치료제 개발업체인 미레귤(miRecul)은 동급 최강의 안면견갑상완형 근이영양증(Facio-scapulo-humeral Muscular Dystrophy, FSHD) ARC(항체-RNA 결합체, antibody-RNA conjugat...
- 2022-10-05
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- AZ 자회사 알렉시온, 유전체의학 전문기업 로직바이오 인수
- 아스트라제네카의 희귀질환 치료제 개발 전문 계열사로 편입된 미국 매사추세츠주 보스턴의 알렉시온파마슈티컬스(Alexion)이 유전체의학(genomic medicine) 개척자로 알려진 로직바이오테라퓨틱스(LogicBio Therap...
- 2022-10-04
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- 美 인사이트, 백반증 치료제 개발 스타트업 빌라리스테라퓨틱스 인수
- 미국 델라웨어주 윌밍튼(WILMINGTON) 소재 인사이트코퍼레이션(Incyte Corporation, 나스닥 INCY)가 백반증(vitiligo) 치료제를 개발 중인 미국 바이오 스타트업 빌라리스테라퓨틱스(Villaris Therapeutics)를 인수한다고 3일...
- 2022-10-04
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- 日 다이호, 간내 담관암 신약 ‘푸티바티닙’ 美 FDA 가속승인
- 일본 오츠카홀딩스의 자회사인 다이호약품공업(Taiho Pharmaceutical)은 FGFR 저해제 계열 담관암 치료제인 ‘라이트고비’(Lytgobi 성분명 푸티바티닙, futibatinib 개발코드명 TAS-120)’이 이전에 화학요법제 등으로...
- 2022-10-04
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- 노보노디스크, NLRP3 억제제 ‘VENT-01’ 美 벤투스테라퓨틱스서 도입
- 덴마크 다국적제약사 노보노디스크는 최대 7억300만달러에 달하는 규모로 미국 매사추세츠주 보스턴의 벤투스테라퓨틱스(Ventus Therapeutics)로부터 NLRP3 저해제 신약후보물질인 ‘VENT-01’에 대한 전세계 독점...
- 2022-09-30
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- 美 아미릭스 ‘렐리브리오’ 세 번째 FDA 승인 ‘루게릭병’ 약 탄생
- 미국 매사추세츠주 캠브리지에 소재한 신경퇴행성질환 치료제 개발 전문기업 아미릭스파마슈티컬스(Amylyx Pharmaceuticals, 나스닥 AMLX)가 개발한 근위축성측삭경화증(ALS) 치료제 ‘렐리브리오’(Relyvrio 성분...
- 2022-09-30
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- 바이오헤븐, 루게릭병 신약후보 ‘베르디퍼스타트, 2/3상 임상시험 실패
- 미국 코네티컷주 뉴헤이븐(NEW HAVEN) 소재 중추신경계 전문 제약기업인 바이오헤븐파마슈티컬스(Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. NYSE: BHVN)의 근위축성측삭경화증(Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS 일명 루게릭병...
- 2022-09-30
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- 네덜란드 파밍, 희귀 면역결핍질환 APDS 우선심사 대상 FDA 지정
- 네덜란드 레이던(LEIDEN)의 제약사 파밍(Pharming Group N.V.)은 경구용 선택적 PI3K 델타 억제제 레니올리십(leniolisib)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 12세 이상의 청소년 및 성인에서 희귀 원발성 면역결핍성 ‘활...
- 2022-09-29
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- 존슨앤드존슨, 컨슈머헬스 사업부 내년 11월 분사할 이름으로 ‘켄뷰’ 확정
- 존슨앤드존슨은 내년 11월에 분사할 예정인 컨슈머 헬스 사업부의 새로운 회사명을 켄뷰(Kenvue)로 확정했다고 28일(현지시각) 발표했다. 켄뷰의 슬로건은 ‘일...
- 2022-09-29
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- 美 해로우社, 14년 만에 신규 안구표면 마취제 ‘아이히조’ FDA 승인
- 미국 테네시주 내슈빌의 안과질환 치료제 전문기업 해로우(Harrow Health, 나스닥 HROW) 및 스위스의 진통제·국소마취제·멸균주사제 전문기업인 진테티카(Sintetica, S.A.)는 안구표면 마취제 ‘아이히조’(IHEEZO ...
- 2022-09-28
