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- 美 CDC, 전향적으로 교사, 양로원수용자 등에서 코로나19 부스터샷 권고
- 미국 질병통제예방센터(CDC) 예방접종자문위원회(Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP)는 24일(미국 현지시각) 의료계 종사자, 교사, 식료품점 직원, 노숙자 보호소 이용자, 노인요양시설 수용자, 교정시설...
- 2021-09-25
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- 스웨덴 칼리디타스테라퓨틱스, IgAN 신약후보인 ‘네페콘’ 승인 3개월 지연
- 스웨덴 스톡홀름 소재 희귀질환 치료제 전문기업인 칼리디타스테라퓨틱스(Calliditas Therapeutics, 나스닥 CALT)는 자사의 희귀 자가면역 신장질환의 일종인 원발성IgA신병증(IgAN) 신약후보인 ‘네페콘’(Nefecon ...
- 2021-09-24
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- 애브비, ‘스카이리치’ 16세 이상 중등도~중증 크론병 유도요법·유지요법제 적응증 신청
- 애브비는 인터루킨-23 저해제 계열 판상형 건선 치료제 ‘스카이리치프리필드시린지주’(Skyrizi 성분명 리산키주맙, Risankizumab-rzaa)‘가 중증 크론병 적응증 추가를 위해 보충적 생물의약품승인신청(s BLA)을...
- 2021-09-24
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- 美 시젠-덴마크 젠맙 ‘티브닥’ 재발성·전이성 자궁경부암 신약 FDA 가속승인
- 항체약물결합체(Antibody-drug conjugate, ADC) 선두주자인 미국 워싱턴주 보텔(BOTHELL) 소재 시젠(Seagen, 옛 시애틀제네틱스)은 덴마크 제약기업 젠맙(Genmab A/S)과 공동 개발한 새로운 자궁경부암 치료제 ‘티브닥’(...
- 2021-09-24
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- 노바티스, 안과 유전자치료제 개발 전문기업 ‘아크토스’ 비공개 금액에 인수
- 노바티스는 스위스 바젤의 안과질환 유전자 치료제 개발 전문 생명공학기업 아크토스메디컬(Arctos Medical)을 비공개 금액에 인수한다고 21일(현지시각) 발표했다. 아크토스는 전임상 단계의 광유전학 기반 ...
- 2021-09-24
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- 세계 최초 물사마귀 치료제 기대하던 ‘VP-102’ 허가 또 3개월 지연
- 미국 펜실베이니아주 동남부 도시 웨스트 체스터(WEST CHESTER)에 소재한 피부질환 전문 제약기업 베리카파마슈티컬스(Verrica Pharmaceuticals)의 전염성 연속종(傳染性 軟屬腫, Molluscum Contagiosum) 국소용 치료제 ‘V...
- 2021-09-24
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- 인사이트 ‘룩소리티닙’ 성분 아토피피부염 외용제 ‘옵젤루라’ ‘자카비’ 연이어 승인
- 선택적 야누스 인산화효소(JAK) 억제제가 안전성을 이유로 미국 식품의약국(FDA) 승인이 막혀 있는 가운데 미국 델라웨어주 윌밍튼(WILMINGTON) 소재 인사이트코퍼레이션(Incyte Corporation)이 개발한 아토피피부염...
- 2021-09-24
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- 논란의 치매약 ‘애듀헬름’ 영업사원 ‘병원 출입 금지’ 안내문 붙인 美 병원
- 지난 6월초 유효성 논란 끝에 가까스로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머병 신약으로 허가받은 ‘애듀헬름’(Aduhelm 성분명 아두카누맙 aducanumab)이 일부 병원 의사로부터 수모를 겪고 있다. 지난 22...
- 2021-09-24
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- 화이자 코로나19 백신 고령, 고위험환자, 면역취약층에 부스터샷 긴급사용승인
- 미국 식품의약국(FDA)이 65세 이상 고령층, 18~64세의 당뇨병 및 고도비만 등 고위험 환자군, 에이즈 감염자 등 면역 취약 환자군, 환자 밀접촉 의료종사자 등에 대한 화이자의 신종코로나바이러스감염증(코...
- 2021-09-23
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- 아스텔라스 ‘엑스탄디’ 투여 4년차 전체생존율 70.6%, 위약 57%보다 월등
- 일본 아스텔라스와 미국 화이자가 공동 마케팅하는 전립선암 치료제 안드로겐 수용체 억제제 ‘엑스탄디연질캡슐’(Xtandi 성분명 엔잘루타미드 Enzalutamide)가 존슨앤드존슨(얀센)의 경쟁약인 ‘자이티가정...
- 2021-09-19
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- 〔ESMO 2021〕 엑셀리시스 ‘카보메틱스’, ‘티쎈트릭’ 병용으로 mCRPC의 ORR, CR개선 입증
- 엑셀리시스(Exelixis)는 자사의 티로신키나제억제제(TKI)인 ‘카보메틱스정’(Cabometyx, 성분명 cabozantinib)과 로슈의 PD-L1 억제제 ‘티쎈트릭주’(Tecentriq 성분명 아테졸리주맙, atezolizumab)를 병용하는 1b상 COSMIC-0...
- 2021-09-19
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- 〔ESMO 2021〕 MSD ‘키트루다’ … ‘흑색종’ 2기암, 자궁경부암서 긍정적 데이터
- 지난 16일부터 21일까지 열리고 있는 유럽임상종양학회(ESMO 2021)에서 미국 머크(MSD)는 PD-1 억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda 성분명 펨브롤리주맙, Pembrolizumab)의 흑색종에 대한 KEYNOTE-716, 재발성·지속성·전이...
- 2021-09-19
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- 美 FDA 자문위 “16세 이상 성인에 대한 광범위한 코로나19 부스터샷” 반대
- 미국 식품의약국(FDA) 산하 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 17일(현지시각) 오전 화상회의를 열고 16세 이상에게 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 부스터 샷 접종을 승인하는 안건과 관련, 1...
- 2021-09-18
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- 〔ESMO 2021〕 암젠 세계 최초 KRAS 억제제 ‘루마크라스’ 대장암에서도 가능성
- 세계 최초의 KRAS 억제제로 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비소세포폐암(NSCLC) 단독요법제로 승인받은 암젠의 ‘루마크라스정’(Lumakras 성분명 소토라십 Sotorasib)가 새로운 병용요법으로 대장암에서...
- 2021-09-18
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- 다케다, TKI 계열 ‘엑스키비티’(모보서티닙) 비소세포폐암 치료제로 FDA 승인
- 일본 다케다의 티로신 키나제 저해제 ‘엑스키비티캡슐’(EXKIVITY 성분명 모보서티닙 mobocertinib 개발코드명 TAK-788)이 미국에서 EGFR 엑손 20 삽입 변이를 가진 성인의 국소진행성 또는 전이성 비소세포성폐암...
- 2021-09-17
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- 佛 아몰리트파마, 3가지 자산 임상 위해 시리즈B서 8000만달러 유치
- 희귀 내분비질환 및 대사질환 치료제를 개발하는 프랑스 리옹(Lyon) 소재 아몰리트파마(Amolyt Pharma)가 16일(현지시각) 노보홀딩스(Novo Holdings) 등으로부터 시리즈B를 통해 8000만달러를 조달했다고 발표했다. ...
- 2021-09-17
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- 中 베이진 BTK 억제제 ‘브루킨사’ 변연부림프종 적응증 FDA서 추가 획득
- 중국의 생명공학기업 베이진(Beigene 百濟生物, 百濟神州北京生物科技有限公司)은 차세대 브루톤티로신키나제(Bruton’s tyrosine kinase, BTK) 억제제 ‘브루킨사캡슐’(Brukinsa, 성분명 자누브루티닙 Zanubrutinib)이 ...
- 2021-09-17
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- NTRK융합 억제 ‘종양불문’ 항암제 대결서 바이엘 ‘비트락비’ 우위 입증
- 바이엘의 ‘비트락비캡슐’ ‘비트락비액’(Vitrakvi, 성분명 라로트렉티닙 Larotrectinib)이 간접비교에서 같은 신경영양티로신수용체키나제(Neurotrophic Tropomyosin-Related Kinase, NTRK) 억제제 종양불문(tumor agnostic) ...
- 2021-09-16
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한국비엔씨, 프로앱텍과 알부바디 기술 적용한 HER2 수용체 차세대 ADC 기술 공동 특허출원
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한국아스트라제네카-한국보건산업진흥원, ‘K-바이오 익스프레스웨이 피칭’ 우승기업에 에이비온·온코소프트 …
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365mc 팽팽연구소-분당서울대병원 피부과, 신개념 ‘피부 재생’ 실리프팅 공동연구 MOU
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정석훈 서울아산병원 정신과 교수, 한국정신종양학회 이사장 선임 … 암환자 정신치료 기여
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식약처, 중증근무력증 최초 자가투약 SC '질브리스큐' 허가
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복잡한 뇌혈관, 3D로 눈앞에서 직접 보며 수술한다
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눈 통한 알츠하이머병 조기 진단 및 스마트폰 기반 분석 기술 개발
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셀트리온, 데노수맙 시밀러 ‘스토보클로’ ‘오센벨트’ 국내 첫 동시 허가 … ‘퍼스트무버’로 시장 공략
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다관절 복강경 기구, 대장수술 성과 향상 … 수술시간 단축, 출혈량은 절반
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GC녹십자·카나프테라퓨틱스, 이중항체 ADC 치료제 공동 개발 계약
