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美 테이샤, FDA의 임상설계 변경 요구에 결국 ‘TSHA-120’ 개발 중단
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英 오차드테라퓨틱스 ‘이염성백질이영양증‘ 유전자치료제 FDA 우선심사 지정
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GSK ‘오자라’(모멜로티닙) 빈혈 동반 모든 골수섬유증 치료제로 FDA 승인
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다케다, ‘엔티비오’ 피하주사제 제형 FDA에 크론병 적응증 신청
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마드리갈파마슈티컬스, 비알코올성지방간염(NASH) 후보 ‘레스메티롬’ FDA 우선심사 지정
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녹십자 관계사 아피메드 NK세포인게이저 'AFM13'과 아티바 'AB-101' 병용요법 FDA 패스트트랙 지정
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알닐람 ‘온파트로’ 아밀로이드 심근병증(hATTR CM) 적응증 추가 FDA 자문위 9대3 찬성
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프랑스 피에르파브르, 스위스 정밀의학 항암제 기업 버티컬바이오 인수
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애브비 ‘스카이리치’ 크론병서 얀센 ‘스텔라라’보다 우위 입증
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이스라엘 기반 바이오라인Rx 조혈모세포이식 촉진제 ‘아펙스다’ FDA 승인
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獨 머크, MET 변이 비소세포폐암 치료제 ‘텝메코’ 아시아 환자서 더 좋아
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바이엘 당뇨병성 만성신장질환 치료제 ‘케렌디아’ 유럽심장학회 가이드라인 1A 등급 권고
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中 하이허, 경구 MET 엑손14 스키핑 변이 저해제 '구모론티닙'으로 日진출
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AZ ‘타그리소’+항암화학 병용요법, 타그리소 단독요법 대비 무진행 생존기간 9개월 연장
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미(美) 시마베이, 원발성담즙성담관염(PBC) 3상 임상서 1차, 2차 평가지표 충족
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美 하모니바이오사이언스 ‘피톨리산트’(와킥스) FDA 특발성과다수면증 ‘희귀약’ 지정
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낙태약 ‘미페프리스톤’ 생산 미국 댄코랩(Danco lab) 사용제한 풀어달라 소송
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아스트라제네카, 美 AI 기반 신약개발사 ‘버지지노믹스’와 신약 발굴 협약
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베이진코리아 PD-1 억제제 ‘테빔브라, 조기 비소세포폐암(수술 전후 보조요법)·소세포폐암·비인두암 등 적응증 …
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