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- MSD, 15가 폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스’ … 생후 6주~17세 접종 FDA 승인
- 미국 머크(MSD)는 15가 폐렴구균 단백질 접합 백신 ‘박스뉴반스프리필드시린지’(Vaxneuvance)의 접종 연령을 기존 18세 이상 성인에서 생후 6주~17세의 영‧유아, 소아, 청소년 등으로 확대하는 적응증 추가 신...
- 2022-06-23
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- 노바티스 ‘타핀라’+‘메키니스트’ 병용요법 FDA ‘암종불문’ 치료제 승인
- 노바티스의 BRAF억제제인 ‘라핀나캡슐’(Rafinlar 또는 타핀라캡슐 Tafinlar 성분명 다브라페닙, dabrafenib)와 MEK 억제제인 ‘매큐셀정’(Meqsel 또는 메키니스트정 Mekinist, 성분명 트라메티닙, trametinib) 병용요법...
- 2022-06-23
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- AZ·아이오니스 ‘에플론터센’ 3상에서 hATTR-PN 치료 긍정적 결과 도출
- 아스트라제네카와 미국 캘리포니아주 샌디에이고 북쪽 칼스바드(Carlsbad) 소재 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals)가 공동 개발 중인 ‘트랜스사이레틴 유래 아밀로이드증’(Amyloidosis associated with tra...
- 2022-06-22
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- 애브비, 급성편두통 예방약 ‘큐립타’, 만성편두통 예방 적응증 FDA 추가 신청
- 애브비는 경구용 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(calcitonin gene-related peptide, CGRP) 차단제 계열, 성인 돌발성(간헐성, 급성, 응급성, 삽화성, 일회성, episodic) 편두통 예방약 ‘큐립타정’(QULIPTA 성분명 아토게...
- 2022-06-22
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- 벨기에 갈라파고스, CAR-T 치료제 첨단화 위해 和, 美 바이오기업 2곳 인수
- 벨기에 생명공학기업 갈라파고스(Galapagos)가 세포치료 분야로 진출하기 위해 네덜란드 기업 셀포인트(CellPoint)와 미국 기업 어바운드바이오(AboundBio)를 인수하기로 했다고 21일(현지시각) 발표했다. 갈라파...
- 2022-06-22
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- 화이자, 라임병 백신 공동개발 佛 발네바 지분 8.1% 9500만달러에 인수
- 화이자는 프랑스 생테르블랭(Saint-Herblain, 낭트 인접 도시)에 소재한 감염질환 예방백신 개발 전문기업 발네바(Valneva SE)의 지분 8.1%(954만9761주)를 9050만유로(9500만달러)에 인수한다고 20일(현지시각) 발표했...
- 2022-06-21
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- 日 쥬가이 ‘헴리브라’ 후천성 혈우병A 적응증 일본내 추가 승인
- 일본 쥬가이는 ‘헴리브라피하주사’(Hemlibra 성분명 에미시주맙, Emicizumab)가 ‘후천성 혈우병A 환자의 출혈경향 억제’에 대한 적응증을 일본 후생노동성으로부터 추가 승인받았다고 지난 20일 발표했다. ...
- 2022-06-21
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- 日, 다이호약품 위장관기질종양 신약 ‘제셀히’ 일본 내 승인
- 일본 오츠카홀딩스의 자회사인 다이호약품(Taiho Pharmaceutical)이 개발한 열충격단백질(Heat shock protein, HSP) 90 억제제 ‘제셀히’(Jeselhy, 성분명 피미테스핍 pimitespib, 개발코드명 TAS-116)가 일본에서 위장관기질...
- 2022-06-21
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- 英 테라멕스, 스 옵스에바 자궁근종 치료제 ‘이젤티’ EU 허가
- 영국 런던의 여성건강 전문기업 테라멕스(Theramex)와 스위스 제네바 및 미국 보스턴에 기반한 여성건강 전문기업 옵스에바(ObsEva, 나스닥 OBSV)는 경구용 고나도트로핀 방출 호르몬(GnRH) 길항제 ‘이젤티’(Yse...
- 2022-06-20
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- 아카디아 ‘뉴플라지드’ 알츠하이머 치매 수반 정신증 적응증 추가 좌절
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 아카디아파마슈티컬스(Acadia Pharmaceuticals)는 ‘뉴플라지드’(Nuplazid, 성분명 피마반세린 Pimavanserin)의 알츠하이머 치매 관련 정신질환(dementia-related psychosis, DRP 또는 Alzheimer...
- 2022-06-20
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- 애브비 ‘스카이리치’ 성인 크론병 적응증 FDA 추가 승인
- 애브비는 인터루킨-23(IL-23) 저해제 ‘스카이리치프리필드시린지주’(Skyrizi 성분명 리산키주맙, Risankizumab-rzaa)‘가 판상형 건선, 건선성 관절염에 이어 세 번째로 중등도~중증 성인 활동성 크론병 적응증을...
- 2022-06-20
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- FDA, 화이자 코로나19 백신 5세 미만 접종 ‘긴급사용승인’
- 미국 화이자와 독일 바이오엔텍은 공동 개발한 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 ‘코미나티주’(Comirnaty, 토지나메란)가 생후 6개월에서 4세까지(5세 미만) 연령대를 대상으로 3μg 용량을 3...
- 2022-06-17
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- 리듬파마슈티컬스, 유전성 비만치료제 ‘임시브리’ 바르데-비들증후군 추가 승인
- 미국 매사추세츠주 보스턴 소재 리듬파마슈티컬스(Rhythm Pharmaceuticals, 나스닥 RYTM)는 유전성 비만 치료제 ‘임시브리’(Imcivree, setmelanotide)가 희귀 과식증 질환인 바르데-비들증후군(Bardet-Biedl Syndrome, BBS) 치...
- 2022-06-17
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- 美 킨타라테라퓨틱스 ‘VAL-083’ 非메틸화 교모세포종 ‘패스트트랙’ 지정
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 고형암 신약개발 전문기업인 킨타라테라퓨틱스(Kintara Therapeutics)는 새로 진단된 비 메틸화(unmethylated) 교모세포종 진단 환자 치료제로 개발한 ‘VAL-083’이 미국 식품의약...
- 2022-06-16
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- 美 FDA 자문위, 모더나 코로나19 백신 6~17세 접종 승인 권고
- 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회는 14일(현지시간) 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 6~17세에 대해서도 접종하도록 승인할 것을 권고했다. FDA 자문위는 이날 회의를 열고 해당 연...
- 2022-06-15
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- 알닐람, RNAi 치료제 ‘앰부트라’ hATTR 다발성신경병증 치료 FDA 승인
- 미국 매사추세츠주 보스턴 소재 알닐람파마슈티컬스(Alnylam Pharmaceuticals)이 개발한 다발성신경병증을 유발하는 유전성 트레스티레틴(transthyretin, TTR) 매개 아밀로이드증(hereditary Amyloidosis associated with transthyr...
- 2022-06-15
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- 베링거, 美 사이토카인 전문 면역항암제 개발사 트루티노바이오사이언스 인수 옵션 계약
- 독일 베링거인겔하임은 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 차세대 사이토카인 중심의 면역항암제 및 자가면역질환 전임상 단계 연구개발 전문 생명공학기업 트루티노바이오사이언스(Trutino Biosciences)를 인...
- 2022-06-15
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- 릴리 ‘올루미언트’ 중증 원형탈모증 FDA 적응증 추가 승인
- 릴리의 JAK 억제제 계열 류마티스관절염 치료제인 ‘올루미언트정’(Olumiant 성분명 바리시티닙, Baricitinib)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 18세 이상 성인 중증 원형탈모증 적응증을 13일(현지시각) 추가로 ...
- 2022-06-14
