중국이 지난해 혁신신약 40개를 승인했다. 중국 관영매체 중국일보(China Daily)는 올해 2월 초 중국국가약품감독관리총국(National Medical Products Administration, NMPA) 보고서를 바탕으로 2023년 한해 허가받은 1급 신약이 40건으로 전년도 21건 보다 2배 가까이 증가했다고 지난 23일 보도했다. 1급 신약은 이전에 중국이나 해외에서 시판된 적이 없는 신약을 말한다. 

혁신신약 40개 중 15개는 암을 표적으로 하며, 나머지는 C형간염, 위산과다질환, 당뇨병, 건선 등이었다.

혁신신약 임상시험 신청 건수(2023년)도 2997건으로 전년 동기 대비 34% 증가했으며, 시판승인 신청 건수는 470건으로 전년 동기 대비 41% 증가했다.

또 보고서는 새로운 기술 혁명으로 세포치료, 유전자치료, 핵산치료제(ASO)와 같은 새로운 차세대 치료법이 점점 더 성숙해지고 있는 등 중국 제약 연구개발은 2023년 강력한 혁신을 보여줬다고 언급했다.

중국국제경제교류센터 부회장 겸 선임 정치고문인 비징취안(Bi Jinquan)은 중국 바이오제약산업이 지난 10년 간 큰 발전을 이뤘으며 바이오제약 연구개발 파이프라인이 전 세계 전체의 35%를 차지한다고 말했다.

지난 3년 간 중국 생산 의약품 중 11개가 미국에서 승인받았다. 한편으로는 다국적기업의 중국 러시도 이어져 해마다 약 30건의 중국 현지기업과의 제휴가 이뤄지고 있다.

지난해 10월 27일, 준시바이오사이언스(Junshi Biosciences) 면역항암제인 ‘록토지’(Loqtorzi, 성분명 토리팔리맙 Toripalimab)가 FDA로부터 비인두암 치료제로 승인받았다. 준시 바이오사이언스는 올해 2월 1일 유럽연합(EU), 영국, 호주, 싱가포르 등 해외 의약품 규제당국에도 승인신청서를 제출했다고 밝혔다.

상하이허치슨제약(Shanghai Hutchison Pharmaceuticals)의 전이성 대장암 성인 경구용 치료제 ‘프루퀸티닙’(Fruquintinib)은 지난해 11월 9일 FDA 승인을 받았다. 프루퀸티닙은 중국에서 2018년 승인됐으며 최소 6만명의 환자에게 처방됐다. 올해 유럽과 일본에서 의약품을 출시할 계획이다.

중국 이판제약(Yifan Pharmaceutical)의 ‘리즈뉴타’(Ryzneuta) 주사제는 지난해 11월 11일 항암화학요법 부작용을 치료하는 용도로 FDA 승인을 받았다.

중국국제교류센터는 “ 중국 바이오제약 연구개발 성과가 글로벌 신약으로 탄생되고, 중국에서 개발, 생산된 혁신신약 다수가 중국 의료보험 목록에 추가돼 더 많은 사람들에게 혜택이 제공되는 등 중국 바이오제약산업이 전환점을 맞고 있다”고 분석했다.