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- 애브비 ‘엡킨리’(엡코리타맙) 소포 림프종 FDA ‘우선심사’ 지정
- 애브비가 덴마크 제약기업 젠맙(Genmab A/S)와 공동 개발한 T세포 관여 CD3, CD20 이중특이항체인 ‘엡킨리’(Epkinly, 성분명 엡코리타맙-bysp. epcoritamab-bysp)이 2가지 전신요법제를 사용해 치료했음에도 진행된 성...
- 2024-02-29
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- 베링거, 서보두타이드 2상서 피험자 83%에서 MASH 괄목 개선
- 독일 베링거인겔하임은 덴마크 질랜드파마(Zealand Pharma)와 공동 개발 중인 글루카곤(GCG)/글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 이중 작용제인 서보두타이드(survodutide, 개발코드명 BI 456906)가 대사기능장애 ...
- 2024-02-29
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- 애브비, 佛 OSE이뮤노테라퓨틱스와 만성염증 치료항체 ‘OSE-230’ 공동 개발
- 애브비는 프랑스의 면역 항암제 및 면역 염증성질환 치료제 개발 전문기업인 OSE이뮤노테라퓨틱스(OSE Immunotherapeutics)와 만성 중증 염증질환 단일클론항체 ‘OSE-230’을 개발하기 위해 전략적 제휴를 맺었...
- 2024-02-29
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- 중국, 지난해 혁신신약 40개 승인 … 암 표적 40% 차지
- 중국이 지난해 혁신신약 40개를 승인했다. 중국 관영매체 중국일보(China Daily)는 올해 2월 초 중국국가약품감독관리총국(National Medical Products Administration, NMPA) 보고서를 바탕으로 2023년 한해 허가받은 1급 신...
- 2024-02-28
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- 리젤파마슈티컬스, 블루프린트 RET 저해재 ‘가브레토’ 美 시장전권 인수
- 미국 캘리포니아주 샌프란시스코의 혈액질환, 암, 희귀 면역질환 치료용 저분자 약물 개발기업인 리젤파마슈티컬스(Rigel Pharmaceuticals, 나스닥 RIGL)는 매사추세츠주 캠브리지의 블루프린트메디신코퍼레이...
- 2024-02-27
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- 佛 알레크라테라퓨틱스, 복잡성 요로감염증(cUTIs) 치료 항생제 FDA 허가
- 프랑스 세인트루이스(SAINT-LOUIS)와 독일 남서부의 프랑스와 스위스에 가까운 바덴주(Baden-Wuerttemberg)의 바일암라인(Weil am Rhein) 소재 항생제 내성 치료제 개발 전문기업인 알레크라테라퓨틱스(Allecra Therapeutics...
- 2024-02-26
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- 애브비, 텐타릭스바이오와 ‘조건부 활성화’ 항암제ㆍ자가면역질환 치료제 개발 제휴
- 애브비는 항암제와 면역성질환 치료제 분야에서 ‘조건부 활성화’ 다중 특이적 생물학적제제의 발굴‧개발을 진행하기 위해 미국 캘리포니아주 샌디에이고...
- 2024-02-26
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- 사노피 BTK 억제제 ‘릴자브루티닙’ 성인 만성자발성두드러기(CSU) 증상 신속 감소
- 사노피는 경구용 브루톤 티로신 키나제(Bruton tyrosine kinase, BTK) 억제제인 ‘릴자브루티닙’(Rilzabrutinib)가 2상 ‘RILECSU’ 임상에서 성인 만성 자발성(특발성) 두드러기(chronic spontaneous urticaria, CSU)의 가려움증 ...
- 2024-02-25
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- 사노피 ‘듀피젠트’ COPD 적응증 추가신청 FDA우선심사 지정
- 미국 리제네론파마슈티컬스와 프랑스 사노피는 아토피피부염 및 천식 치료제 ‘듀피젠트프리필드주’(Dupixent, 성분명 두필루맙, dupilumab)의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 적응증 승인 신청이 미국 식품의약국(FDA...
- 2024-02-23
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- 애브비 ‘아큅타’ 과거 예방치료 경험 있는 삽화성 편두통 예방치료에서 유효성 입증
- 한국애브비는 2~4가지 계열의 경구용 예방치료에 실패한 환자의 삽화성 편두통 예방치료에서 ‘아큅타정’(AQUIPTA, 성분명: 아토제판트. Atogepant)을 평가...
- 2024-02-23
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- 리제네론 다발성골수종 후보 ‘린보셀타맙’ FDA ‘우선심사’ 지정
- 미국 뉴욕주 태리타운에 소재한 리제네론파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals)는 다발성골수종 신약후보인 린보셀타맙(linvoseltamab, 개발코드명 REGN5458)의 생물의약품승인신청(BLA)가 미국 식품의약국(FDA)으로...
- 2024-02-22
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- 세르비에 뇌교종 표적치료제 ‘보라시데닙’ 美‧EU서 승인심사 시작
- 프랑스 제약기업 세르비에는 보라시데닙(vorasidenib, 개발코드명 AG-881)의 신약승인신청이 미국 식품의약국(FDA)에 우선심사 대상으로 지정, 접수됐다고 21일(현지시각) 발표했다. 아울러 유럽 의약품청(EMA)도 ...
- 2024-02-22
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- 아르젠엑스, 중증근무력증 치료제 ‘비브가르트’ CIDP 적응증 추가 우선심사
- 네덜란드·벨기에를 거점으로 두고 있는 항암제 및 자가면역질환 치료제 개발 전문 제약사인 아르젠엑스(Argenx, 나스닥 ARGX)의 희귀질환 치료제인 ‘비브가르트 하이트룰로’(Vyvgart Hytrulo, 성분명 에프가티...
- 2024-02-21
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- 바이엘, 심부정맥 혈전증 치료제 임상 2상 개시
- 바이엘社는 심부정맥 혈전증(DVT) 치료제 후보물질 ‘BAY3018250’의 임상 2상 ‘SIRIUS 시험’이 개시됐다고 20일 공표했다.‘BAY3018250’은 심부정맥 혈전증 환자들을 치료하기 위해 개발이 진행 중인 동종계열 ...
- 2024-02-21
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- MSD ‘키트루다’ 진행성/재발성 자궁내막암서 화학요법제 병용요법 FDA ‘우선심사’ 지정
- 미국 머크(MSD)의 PD-1 억제제 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)는 자궁내막암 적응증 추가 신청이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘우선심사’ 대상으로 20일(현지시각) 지정됐다. ...
- 2024-02-21
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- 제넨텍 ‘졸레어’ 美 최초 식품알레르기 승인 … 아나필락시스 포함 알레르기 반응 감소 효과 인정
- 로슈그룹 계열사인 제넨텍은 알레르기성 천식 치료제 ‘졸레어주사’(XOLAIR 성분명 오말리주맙, omalizumab)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역글로불린E-매개성 식품알레르기(IgE-mediated food allergy) 치료제...
- 2024-02-19
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- AZ ‘타그리소-항암화학 병용요법’ EGFR 변이 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 1차 치료제 FDA 승인
- 아스트라제네카(AZ)의 ‘타그리소정’(Tagrisso 성분명 오시머티닙 Osimertinib)이 페메트렉시드와 백금기반 항암화학요법제와의 병용요법으로서, EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 ...
- 2024-02-19
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- 아이오반스, 흑색종 최초 T세포 치료제 ‘암탁비’(리필류셀) FDA 승인
- 미국 캘리포니아주 중부 샌카를로스에 소재한 암 환자 개인맞춤형 종양침윤림프구(tumor infiltrating lymphocytes, TIL) 치료제 개발 전문 생명공학기업 아이오반스바이오테라퓨틱스(Iovance Biotherapeutics)가 미국 식...
- 2024-02-19
