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- 美 리겔파마슈티컬스, ‘레즐리디아(올루타시데닙)’ 경구용 AML 신약 승인
- 미국 캘리포니아주 샌프란시스코의 혈액질환, 암, 희귀면역질환 저분자 신약 발굴기업인 리겔파마슈티컬스(Rigel Pharmaceuticals, 나스닥 RIGL)는 이소시트르산 탈수소효소-1(isocitrate dehydrogenase-1, IDH1) 변이 억제...
- 2022-12-02
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- 리제네론 ‘에브키자’ 동형접합 가족성고지혈증 5~11세 연령확대 sBLA ‘우선심사’
- 미국 뉴욕주 태리타운(Tarrytown) 소재 리제네론파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals)의 동형접합 가족성 고콜레스테롤 혈증(homozygous familial hypercholesterolemia, HoFH) 치료제인 ‘에브키자’(Evkeeza 성분명 에비나쿠...
- 2022-12-01
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- FDA 사상 최초의 분변이식 요법제, 스위스 페링 ‘리바이오타’ 승인
- 대변에서 추출한 미생물총 기반 생균치료제가 미국 식품의약국(FDA) 사상 최초로 허가받았다. 스위스 다국적 제약기업 페링파마슈티컬스(Ferring Pharmaceuticals)는 분변이식술 용 치료제인 ‘리바이오타’(Rebyo...
- 2022-12-01
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- AZ, 차세대 T세포 수용체 치료제(TCR-T) 전문 네오진테라퓨틱스 2억달러에 인수
- 아스트라제네카(AZ)는 차세대 T세포 수용체 치료제(T-cell receptor therapies, TCR-Ts) 개발 전문기업인 네오진테라퓨틱스(Neogene Therapeutics)를 인수키로 합의했다고 29일 공표했다. 네오진테라퓨틱스는 개인기업...
- 2022-11-30
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- 바이오젠·에자이, 알츠하이머병 후보 ‘레카네맙’ 임상 도중 2번째 사망
- 일본 에자이와 미국 바이오젠이 공동 개발 중인 항 베타-아밀로이드 원시섬유(protofibril) 항체 알츠하이머병 신약후보인 레카네맙(lecanemab, 개발코드명 BAN2401)의 신약승인 경로에 어두운 그림자가 생겼다. ...
- 2022-11-30
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- AZ, 英 C4X디스커버리와 최대 4.02억달러에 NRF2 활성화제 도입키로
- 아스트라제네카(AZ)는 영국 맨체스터의 신약발굴 전문기업 C4X디스커버리홀딩스(C4X Discovery Holdings, 약칭 C4XD)에 최대 4억200만달러를 지급하는 조건으로 NRF2 액티베이터 프로그램(NRF2 Activator programme)을 공동 ...
- 2022-11-29
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- 사노피 지원 스타트업 美 에시언트파마슈티컬스 시리즈C에서 1.2억달러 조달
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 에시언트파마슈티컬스(Escient Pharmaceuticals)가 시리즈C 파이낸셜 라운드에서 1억2000만달러를 유치하는 데 성공했다고 28일(현지시각) 발표했다. 이번 자금 조달은 신규 ...
- 2022-11-29
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- 美 사렙타테라퓨틱스 뒤센근이영양증 후보 ‘SRP-9001’ FDA ‘우선심사’ 지정
- 미국 매사추세츠주 캠브리지의 RNA 표적치료제 개발 전문제약기업 사렙타테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics, 나스닥 SRPT)는 미국 식품의약국(FDA)이 뒤센근이영양증(Duchenne muscular dystrophy, DMD) 유전자 치료제인 ‘SRP...
- 2022-11-29
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- 노바티스, 기존 아르테미신 내성 말라리아 퇴치할 복합제 3상 진행키로
- 기존 말라리아 치료제들의 내성 증가가 위협요인으로 부각되고 있는 가운데 노바티스와 및 스위스 비영리단체인 ‘말라리아 치료제 벤처’((Medicines for Malaria Venture, MMV)가 가나플라시드(ganaplacide, 개발코...
- 2022-11-25
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- 벨기에 UCB, 판상형 건선 후보 ‘비메키주맙’ FDA 허가신청서 재제출
- 벨기에 기반 다국적 제약사 UCB는 중등도에서 중증에 이르는 성인 판상형 건선 치료제 비메키주맙(bimekizumab)의 신약허가신청서가 미국 식품의약국(FDA)에 재차 ...
- 2022-11-25
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- 일본산 첫 코로나19치료제 시오노기 ‘조코바’ 긴급사용승인
- 일본 시오노기제약(Shionogi, 塩野義製薬)이 개발한 경구용 코로나19 치료제 ‘조코바정125mg’(Xocova, 성분명 엔시트렐비르 푸말산, Ensitrelvir Fumaric Acid, 개발코드명 S-217622)이 일본 후생노동성으로부터 22일(일...
- 2022-11-24
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- 아르젠엑스, 중증근무력증 치료제 ‘에프가티지모드’ 피하주사제 FDA ‘우선심사’ 지정
- 네덜란드·벨기에를 거점으로 두고 있는 항암제 및 자가면역질환 치료제 개발 전문 제약사인 아르젠엑스(Argenx, 나스닥 ARGX)가 개발한 성인 전신성 중증 근무력증(Generalized Myasthenia Gravis, gMG)치료제의 피하...
- 2022-11-24
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- 바이오마린 A형 혈우병 치료제 ‘록타비안’ FDA 자문위 소집 취소 통보
- 미국 캘리포니아주 샌라파엘에 본부를 둔 희귀질환 치료제 전문 제약기업 바이오마린파마슈티컬(BioMarin Pharmaceutical 나스닥 BMRN)은 혈우병 A 유전자치료제 신약후보물질인 ‘록타비안’(Roctavian, 성분명 발...
- 2022-11-24
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- ‘키트루다’+화학요법제 병용, HER2 음성 위암 1차 약제 3상 중간결과 ‘성공적’
- 미국 머크(MSD)의 PD-1 억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)가 3상 ‘KEYNOTE-859’ 임상시험에서 긍정적인 주요 시험결과를 입증했다. MSD는 상피세포 성장인자 수용체 2(HER2) 음...
- 2022-11-23
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- 호주 기반 CSL베링, B형 혈우병 최초 유전자치료제 ‘헴제닉스’ FDA 승인
- 호주 기반의 CSL베링(CSL Behring)이 개발해 온 성인 B형 혈우병 유전자 치료제인 ‘헴제닉스’(Hemgenix: 에트라나코진 데자파보벡, etranacogene dezaparvovec-drlb, 코드명 CSL222 또는 AMT-061)가 22일(현지시각) 미국 식품...
- 2022-11-23
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- GSK, 재발성·불응성 다발성골수종(RRMM) 치료제 ‘블렌렙 美 시장 철수 결정
- 글락소스미스클라인(GSK)은 재발성·불응성 다발성골수종(RRMM) 환자 치료를 위한 항 B세포 성숙화 항원(B-cell maturation antigen, BCMA)를 표적하는 항체약물결합체(anti drug conjugate, ADC) 제제인 ‘블렌렙’(Blenrep 성...
- 2022-11-23
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- 미국 머크(MSD), 골수종양 R&D 전문기업 이마고바이오사이언스 13.5억달러에 인수
- 미국 머크(MSD)는 캘리포니아주 남샌프란시스코의 골수증식종양 및 기타 골수질환 치료제 개발 전문기업인 이마고바이오사이언스(Imago BioSciences 나스닥 IMGO)를 주당 36달러, 총 13억5000만달러에 인수키로 합...
- 2022-11-22
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- 아스텔라스, CLDN18.2 표적 위암 치료제 ‘졸베툭시맙’ 첫 3상 결과 성공적
- 일본 아스텔라스제약의 CLDN18.2 항체인 졸베툭시맙(zolbetuximab, 최초 성분명 Claudiximab, 개발코드명 IMAB 362 또는 iMAB-362)이 위암을 적응증으로 목표 삼은 3상 SPOTLIGHT 임상시험에서 긍정적인 톱라인 결과를 얻었...
- 2022-11-21
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지씨셀, CD19 CAR-NK 신약후보 ‘국가신약개발사업단 과제’ 선정
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한국비엔씨, 프로앱텍과 알부바디 기술 적용한 HER2 수용체 차세대 ADC 기술 공동 특허출원
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한국아스트라제네카-한국보건산업진흥원, ‘K-바이오 익스프레스웨이 피칭’ 우승기업에 에이비온·온코소프트 …
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365mc 팽팽연구소-분당서울대병원 피부과, 신개념 ‘피부 재생’ 실리프팅 공동연구 MOU
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정석훈 서울아산병원 정신과 교수, 한국정신종양학회 이사장 선임 … 암환자 정신치료 기여
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식약처, 중증근무력증 최초 자가투약 SC '질브리스큐' 허가
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복잡한 뇌혈관, 3D로 눈앞에서 직접 보며 수술한다
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눈 통한 알츠하이머병 조기 진단 및 스마트폰 기반 분석 기술 개발
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셀트리온, 데노수맙 시밀러 ‘스토보클로’ ‘오센벨트’ 국내 첫 동시 허가 … ‘퍼스트무버’로 시장 공략
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다관절 복강경 기구, 대장수술 성과 향상 … 수술시간 단축, 출혈량은 절반
