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- 엘러간 CGRP 편두통 치료제 ‘우브렐비’ FDA 승인 … 2020년 초 출시 예정
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아일랜드 더블린오에 본부를 둔 엘러간(Allergan)의 경구용 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(calcitonin gene-related peptide, CGRP) 억제 급성 편두통 치료제 ‘우브렐비’(Ubrelvy 성분명 우브로게판트, ubrogepant)가 지...
- 2019-12-24
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- 바이오젠, 4500만달러에 아이오니스 1상 알츠하이머병 신약 사들여
- 바이오젠이 알츠하이머병에 모든 걸 거는 듯하다. 바이오젠은 지난 19일(현지시간) 캘리포니아주 샌디에이고 북쪽 칼스바드(Carlsbad) 소재 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals)의 타우(tau)단백질 표적 ...
- 2019-12-22
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- 美 FDA ‘키트루다’ 방광암 적응증 승인 권고 … 옵디보, 티쎈트릭, 임핀지보다 앞서
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미국 식품의약국(FDA) 항암제 자문위원회(Oncology Drugs Advisory Committee, ODAC)가 지난 17일(현지시간) 미국 MSD의 ‘키트루다주’(Keytruda 성분명 펨브롤리주맙, Pembrolizumab)를 고위험성 비근육 침습성 방광암(Non-Mus...
- 2019-12-20
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- 美 FDA, 아스텔라스·시애틀제네틱스 방광암 신약 '파드셉' 조기 승인
- 미국 식품의약국(FDA)은 일본 도쿄 아스텔라스(Astellas)와 미국 워싱턴주 보델(Bothell) 소재 시애틀제네틱스(Seattle Genetics)가 공동 개발한 전이성 방광암 항체약물복합체(ADC) 치료제인 ‘파드셉주’(Padcev 성분...
- 2019-12-19
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- [속보] 美FTC, 일루미나의 퍼시픽바이오社 12억달러 인수합병 승인 거부
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미국 연방무역위원회(Federal Trade Commission, FTC)가 DNA 염기서열 분석 시장의 최강자인 일루미나가 신흥 라이벌 회사인 파시픽바이오(Pacific Biosciences, PacBio)를 12억달러에 인수하려는 시도가 실질적인 경쟁에 ...
- 2019-12-19
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- FDA, ‘린파자’ 췌장암 신약 7:5로 승인 권고 … 세번째 적응증 될지
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영국 아스트라제네카(AZ)와 미국 머크(MSD)는 PARP(poly ADP ribose polymerase) 억제제 계열 경구용 항암제 ‘린파자캡슐’(Lynparza 성분명 올라파립, Olaparib)의 췌장암 적응증 추가 신청 결과, 미국 식품의약국(FDA) ...
- 2019-12-19
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- 길리어드, NASH 신약 3종 끝내 임상 2상서 유효성 입증 실패 … 병용요법으로 재도전?
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길리어드사이언스는 지난 16일(미국 현지시간) 비알코올성지방간염(nonalcoholic steatohepatitis, NASH) 치료제로 개발 중인 셀론서팁, 실로펙서, 피르소코스타트 등 3가지 신약후보물질로 5가지 단독 및 병용요법...
- 2019-12-18
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- 2019년도 임상시험 도중 낙마한 대표적 신약후보물질 16선
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신약 시판을 위해 진행되는 임상시험은 신약개발의 가장 중요한 단계일 뿐 아니라 비용도 매년 수백만~수십억달러가 들어간다. 동물 대상 전임상시험에서 시작해 사람에 적용하는 임상시험 3상까지 마...
- 2019-12-17
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- 바이오젠, 희귀뇌질환 신약 실패 vs 사렙타 DMD치료제 신속허가 … 아두카누맙 청신호?
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바이오젠은 지난 13일(현지시간) 희귀뇌질환인 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 신약후보물질 ‘고수라네맙’(gosuranemab)의 임상시험을 중단한다고 밝혔다. 하루 앞서 12일 미국 식품의약국(FDA)...
- 2019-12-17
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- 자가면역성 갑상선안병증 미 FDA 최초 치료제 허가 임박
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아일랜드 더블린 소재 제약기업 호라이즌테라퓨틱스(Horizon Therapeutics)은 미국 식품의약국(FDA) 피부과·안과 약물자문위원회(dermatologic and ophtalmic drugs advisory committee, DODAC)가 표결 결과 12명 위원이 만장일...
- 2019-12-16
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- 레오파마, 아토피피부염 신약 3상 지표 충족 … 듀피젠트 추격 가능성엔 ?
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덴마크 레오파마(Leo Pharma)는 지난 11일(현지시간) 항-IL-13 단일클론항체 ‘트랄로키누맙’(tralokinumab)이 3가지 아토피성피부염 3상 임상시험에서 1차, 2차 지표를 모두 충족시켰다고 발표했다.
이 회사...
- 2019-12-13
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- 美 2019 SABCS서 차세대 유방암치료제 3가지 후보 각축
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미국 텍사스주 샌안토니오에서 이달 10~14일 개최되는 글로벌 유방암 학술회인 2019 샌안토니오유방암심포지엄(2019 San Antonio Breast Cancer Symposium, SABCS)에서 지난 11일(현지시간) 미국 워싱턴주 보델(Bothell) 소...
- 2019-12-12
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- 암젠, R&D 인프라 확충 위해 南샌프란시스코에 2만2300㎡ 9층 건물 장기 임대
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암젠이 남부 샌프란시스코 베이 지역(Bay Area) 소재 2만2300㎡ 규모의 9층 건물을 장기 임차키로 최근 계약을 맺었다. 애브비에 이어 두번째로 베이 지역에 합류하게 된다. 새로운 R&D 캠퍼스는 2022년 초에 문...
- 2019-12-12
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- 사노피 전략수정, 온듀오 및 베릴리와 협업 중단키로 … 당뇨 명가 뒷걸음
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세계적 인슐린 메이커인 사노피가 지난 10일(미국 현지시간) 신임 최고경영자(CEO)의 사업계획 및 전략을 발표하는 ‘자본시장의 날’(A Capital Markets Day) 프레젠테이션에서 캘리포니아주 베릴리(Verily) 및 ...
- 2019-12-11
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- 항암제 시장 대박 노리고 머크·사노피 27억·25억 달러씩 풀 베팅
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전세계 빅파마인 미국 머크(MSD)와 프랑스 사노피가 9일(현지시각) 각각 27억달러, 25억달러를 투입해 항암제 신약후보물질을 개발 중인 두 바이오벤처를 인수합병(M&A)했다.
외신들은 현재 잘 나가는 항...
- 2019-12-11
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- 美 젠탈리스, 선택적 에스트로겐 수용체 분해제 등 3개 파이프라인으로 8500만달러 투자유치
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미국 뉴욕에 위치한 젠탈리스제약(Zentalis Pharmaceuticals)이 지난 9일(현지시간) 시리즈C에서 8500만달러를 투자받아 고형종양 신약후보물질 프로그램을 임상 3상으로 진입시키겠다고 발표했다.
바이오텍 ...
- 2019-12-10
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- BMS·J&J, 차세대 면역항암제로 떠오르는 CAR-T 치료제 경쟁 대열에 ‘신고식’
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BMS와 존슨앤드존슨이 지난 7~10일 미국 플로리다주 올랜도에서 열리는 제61차 미국혈액학회(American Society of Hematology, ASH) 연례학술대회에서 지난 7일(현지시간) 키메릭항원수용체-T세포(chimeric antigen receptor ...
- 2019-12-10
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- 릴리, 항암제 연구개발 강화 위해 록소 출신 3인방 록소온콜로로지앳릴리 경영진에 앉혀
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미국 글로벌 제약사 릴리가 지난 5일(현지시간) 인디애나주 인디애나폴리스 소재 자사 연구기관인 릴리리서치래버러토리(Lilly Research Laboratories)와 코네티컷주 스탬퍼드(Stamford) 소재 항암제 전문 제약사 ...
- 2019-12-07
