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바이든 新 행정부 … FDA는 보수화, 약가인하는 공화당에 막혀 ‘제자리’

미국 46대 대통령으로 당선된 조 바이든(Joe Biden) 민주당 후보가 9일(현지시각) 오전 릭 브라이트(Rick Bright) 전 미국 식품의약국(FDA) 산하 바이오의학첨단연구개발국(BARDA) 국장을 코로나19 자문단에 포함시켰...

2020-11-10
릴리 코로나19 항체 ‘밤라니비맙’(LY-CoV555) 美 FDA 긴급사용승인

릴리가 개발한 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)억제 중화항체인 ‘밤라니비맙’(bamlanivimab, 코드명 LY-CoV555)이 9일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 허가받았다. 밤라니비맙은 경증...

2020-11-10
세도르파마, 뇌전증 중첩발작 응급용 주사제 ‘세스퀴엔트’ 美 FDA 승인

미국 펜실베이니아주 파올리(Paoli) 소재 세도르파마슈티컬스(Sedor Pharmaceuticals)는 ‘세스퀴엔트’(SESQUIENT 성분명 포스페니토인, fosphenytoin) 주사제가 미국 식품의약국(FDA)로부터 성인 및 소아 뇌전증 중첩...

2020-11-10
FDA 자문위, 바이오젠 알츠하이머병 후보 ‘아두카누맙’ 승인에 8대 3으로 반대

1996년 도네페질(donepezil), 2003년 메만틴(memantine)이 알츠하이머병 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 이후 거의 18년 만에 신약이 될 수 있을 것이라 기대를 모은 바이오젠(Biogen)의 ‘아두카누맙’(Adu...

2020-11-09
노보노디스크, 美 에미스피어 18억달러에 인수 … 주사제를 경구약으로 바꾸는 약물전달기술 보유

덴마크의 다국적제약사인 노보노디스크는 자사의 경구용 당뇨병 치료제 ‘라이벨서스’(성분명 세마글루타이드 semaglutide)를 개발하는 데 핵심 기술을 제공한 미국 뉴저지주 로즈랜드(Roseland) 소재의 약물...

2020-11-09
화이자 ‘젤잔즈’ 강직성척추염 적응증 확대 ‘청신호’ … 휴머니젠 ‘렌질루맙’ 코로나19 회복

지난 6일(현지시각) 미국에서 발표된 몇 가지 긍정적인 임상시험 소식을 정리한다. 얀센 ‘트렘피어’ 2건의 3상 임상시험서 52주간 피로 개선 입증 존슨앤드존슨의 자회사 얀센파마슈티컬(The Janssen Phar...

2020-11-09
우먼인바이오(WIB), 장차 떠오를 美 여성 바이오파마 샛별 21인 선정

한국은 물론 미국에서도 여성이 이사회의 등기 임원(Board member)이 되는 것은 쉬운 일이 아니다. 기업평가사이트 CEO스코어가 국내 30대 그룹 256개 계열사의 여성 등기임원 현황을 조사한 결과, 2018년 9월 말 ...

2020-11-08
아스트라제네카의 항혈소판제 ‘브릴린타’ 2차 뇌졸중 예방약 적응증 승인

아스트라제네카는 혈전생성 억제제 ‘브릴린타정’(Brilinta, 성분명 티카그렐러, ticagrelor)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경증~중등도 뇌졸중 환자의 뇌졸중 예방약으로 승인받았다고 6일(현지시각) 발표...

2020-11-07
바이오젠의 치매 신약후보 ‘아두카누맙’ 승인 논란 … ‘사기’냐 ‘정치력’이냐

바이오젠의 알츠하이머병 신약후보물질인 치료제 아두카누맙(Aducanumab)의 승인 여부에 미국 의료계 제약계 주식투자자 정계 등의 관심이 집중되고 있다. 다수의 증권 애널리스트들이 이번엔 승인될 가능...

2020-11-07
MSD, 27억5000만달러에 벨로스바이오 인수 … ROR1 표적항암제 ‘VLS-101’ 획득

미국 머크(MSD)는 미국 캘리포니아주 샌디에이고에 소재한 바이오기업 벨로스바이오(VelosBio)를 27억5000만달러에 인수한다고 5일(현지시각) 밝혔다. 혈액암 및 고형암에서 ROR1을 표적으로 하는 항암제 ‘VLS-1...

2020-11-07
코로나19 와중 美 FDA 선정, 주목받는 패스트트랙 지정 9選

전세계가 코로나19 백신과 치료법의 개발에 초점을 맞추고 있지만 미국 식품의약국(FDA)은 다른 질병과 질환에 대한 의약품들의 잠재적인 승인을 준비하느라 바쁜 나날을 지내고 있다. 최근 몇 주간 10여...

2020-11-06
中 클로버바이오, 코로나19 백신 개발에 CEPI서 2억5850만달러 추가 지원받아

중국 쓰촨성 청두(成都) 소재 클로버바이오(Clover Biopharmaceuticals 三叶草生物製藥)가 개발 중인 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 백신에 대해 신종 전염병 대비를 위한 글로벌 비정부기구인 전염병대...

2020-11-04
BMS 경구용 건선 신약후보 TYK2 억제제 듀크라바시티닙, 암젠 ‘오테즐라’ 능가’

브리스톨마이어스스큅(BMS)은 듀크라바시티닙(Ducravacitinib, 코드명 BMS-986165)이 중등도~중증 판형 건선 환자 대상 3상(POETYK PSO-1)에서 암젠의 ‘오테즐라’(Otezla, 성분명 아프레밀라스트 Apremilast)를 능가했다...

2020-11-04
바이오마린, 소아 연골무형성증 신약후보 ‘보소리티드’ 2개월만에 NDA 접수

미국 캘리포니아주 산라파엘(SAN RAFAEL) 소재 바이오마린파마슈티컬(BioMarin Pharmaceutical)은 C형 나트륨 이뇨 펩티드(C-type Natriuretic Peptide, CNP) 유사체인 보소리티드(vosoritide, 코드명 BMN111)가 5~18세 연골형성부...

2020-11-04
사노피, 네덜란드 ‘키아디스’ 3억5900만달러에 인수 … NK세포치료제 기반 항암 파이프라인 확충

사노피가 네덜란드 암스테르담에 근거지를 둔 생명공학기업 키아디스제약(Kiadis Pharma)을 3억5900만달러에 인수키로 합의했다고 2일(현지시각) 발표했다. 사노피가 전액 현금으로 주당 5.45유로에 지분을 전...

2020-11-03
美 아테아 3억달러 기업공개 성공, 올들어 4번째 규모 … 회사가치 18억달러 추산

미국 매사추세츠주 보스턴 소재 감염질환 전문 신약개발 제약사인 아테아파마슈티컬스(Atea Pharmaceuticals)가 기업공개(IPO)에서 3억달러(주당 24달러, 1250만주)를 유치하는 데 성공했다. 2014년 설립된 이 회...

2020-11-03
〔속보〕美 퍼킨엘머 3억8300만달러에 유전자편집기술 전문 英 호라이즌디스커버리 인수

화학분석기 및 유전자진단으로 전통 있는 미국 매사추세츠주 월섬(Waltham)의 퍼킨엘머(PerkinElmer)가 세포공학 전문기업인 호라이즌디스커버리(Horizon Discovery)를 인수해 크리스퍼(CRISPR) 가위 및 유전자편집 제...

2020-11-03
애브비 ‘스카이리치’ ‘린버크’ 3분기 합계 실적 6.5억달러, 휴미라 이후 성장엔진 기대

2019년 6월 엘러간(Allergan)을 630억달러에 합병해 새로 태어난 애브비(AbbVie)는 지난해까지 세계 최고의 매출을 올렸지만 2023년 특허 만료를 앞둔 ‘휴미라주’(Humira 성분명 아달리무맙 Adalimumab)의 미국 내 ...

2020-11-02

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