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- 암젠, 첫 FGFR2b 항체 위암치료제 보유 파이브프라임테라퓨틱스 19억달러 인수
- 암젠이 위암 중기 임상에서 유망한 데이터로 주가가 작년 연말 300% 급등한 미국 캘리포니아주 샌프란시스코 소재 면역‧표적 항암제 전문기업 파이브프라임테라퓨틱스(Five Prime Therapeutics)를 19억달러에 인...
- 2021-03-05
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- 다케다, 뇌전증 신약후보 ‘소티클레스태트’ 권리 되찾아
- 일본 다케다제약은 임상 개발을 위해 미국 뉴욕시 소재 오비드테라퓨틱스(Ovid Therapeutics)에 내줬던 뇌전증(간질) 신약후보 소티클레스태트(soticlestat)에 대한 권리를 되찾았다고 3일(현지시각) 발표했다. 이 ...
- 2021-03-04
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- 애브비, 마이토키닌 개발 파킨슨병 신약후보 독점권 확보
- 애브비가 미국 캘리포니아주 샌프란시스코 소재 신경퇴행성질환 PINK1 표적치료제들을 개발하고 있는 마이토키닌(Mitokinin)의 파킨슨병 파이프라인 독점권을 매입했다고 2일 발표했다. 애브비는 마이토키닌...
- 2021-03-04
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- 릴리 ‘올루미언트’ 첫 원형탈모증 치료제 가능성
- 릴리가 미국 델라웨어주 윌밍튼 소재 제약기업인 인사이트코퍼레이션(Incyte Corporation)과 함께 류마티스관절염 치료제 ‘올루미언트정’(Olumiant 성분명 바리시티닙, Baricitinib) 2mg 또는 4mg으로 진행한 3상 ‘B...
- 2021-03-04
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- 서방성 SDX + 속효성 d-MPH 복합 작용 ADHD 치료제 美 승인
- 미국 매사추세츠주 보스턴에 소재한 중추신경계(CNS) 치료제 개발‧발매 전문 제약기업 코리엄(Corium)은 1일 1회 경구복용용 캡슐제 ‘아즈스타리스’(Azstarys)가 미국 식품의약국(FDA)의 시판허가를 취득했다...
- 2021-03-04
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- MSD, 원인불명 만성기침 신약후보 ‘게파픽산트’ FDA 승인 신청
- 미국 머크(MSD)는 경구용 선택적 P2X3 수용체 길항제 게파픽산트(gefapixant, 코드명 MK-7264)의 신약허가신청 건이 미국 식품의약국(FDA)에 수락됐다고 1일 공표했다.게파픽산트는 성인 불응성 그리고/또는 원인불...
- 2021-03-03
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- MSD ‘키트루다’ FDA 전이성 소세포폐암 적응증 자진 취하
- 미국 머크(MSD)는 PD-1 억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)가 2019년 6월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 전이성 소세포폐암(SCLC) 적응증을 자진 취하한다고 1일 공표했다....
- 2021-03-03
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- 다발성골수종 신약 온코펩타이즈社 ‘페팩스토’ FDA 승인
- 펩타이드-약물결합체(Peptide drug complex, PDC)의 일종인 다발성골수종 치료제가 미국에서 승인됐다. 스웨덴의 난치성 혈액질환 치료제 개발 전문 제약기업 온코펩타이즈(Oncopeptides AB)는 ‘페팩스토’(Pepaxto 성...
- 2021-03-02
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- 브리지바이오파마 초희귀 유전질환 MoCD A형 치료제 ‘널리브리’ FDA 승인
- 미국 캘리포니아주 팔로알토(PALO ALTO) 소재 브리지바이오파마(BridgeBio Pharma)와 제휴사인 오리진바이오사이언스(Origin Biosciences)가 공동 개발한 초희귀 유전대사질환인 A형 몰리브덴보조효소결핍증(Molybdenum C...
- 2021-03-02
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- 올해 허가되면 2026년에 대박 터뜨릴 신약 1위 ‘아두카누맙’ 연매출 48억달러
- 2020년은 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 팬데믹으로 고난의 한 해였다. 백신 접종으로 다시 화평한 시절이 올 것이라는 낙관론이 고개를 들고 있는 가운데 올해 남은 기간 신약이 허가된다면 ...
- 2021-03-02
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- 로켓파마의 희귀한 ‘희귀질환의 날’ 홍보 … 엠파이어빌딩 오색불빛 장식
- 뉴욕의 랜드마크인 엠파이어스테이트빌딩(Empire State Building)에 입주한 희귀질환 신약 전문개발 업체인 로켓파마(Rocket Pharma, 나스닥 RCKT)가 ‘희귀질환의 날’을 기념하기 위해 빌딩 상층부에 녹색, 분홍색,...
- 2021-02-28
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- FDA 미국 세번째 코로나19백신으로 J&J 제품 승인 … 국내서도 27일 허가신청
- 미국 식품의약국(FDA)의 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee, VRBPAC)가 표결을 통해 만장일치로 존슨앤드존슨(J&J)의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, ...
- 2021-02-28
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- MSD, 자가면역질환 치료제 개발 판디온 18억5000만달러에 인수
- 미국 머크(MSD)가 매사추세츠주 워터타운 소재 자가면역질환 치료제 개발사 판디온테라퓨틱스(Pandion Therapeutics, 나스닥 PAND)를 18억5000만 달러에 인수하기로 25일(현지시각) 계약했다.이번 거래는 주당 60달러...
- 2021-02-27
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- 사렙타 뒤센근이영양증 치료제 ‘아몬디스 45’ FDA 승인
- 미국 식품의약국(FDA)가 매사추세츠주 캠브리지에 소재한 RNA 표적치료제 개발 전문제약기업 사렙타테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics, 나스닥 SRPT)의 뒤쉔근이영양증(Duchenne muscular dystrophy, DMD) 치료제 ‘아몬디스 ...
- 2021-02-27
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- 영국 정부, GSK 오래된 항생제 공장 폐쇄에 사모펀드 지원으로 재생 지원
- 글락소스미스클라인(GSK)은 지난 12일 영국에서 항생제 제조를 중단하고 항생제 브랜드인 Zinnat, Zinacef, Fortum 등의 권리를 노바티스의 제네릭 사업체인 산도스(Sandoz)에 5억달러에 매각하기로 했다. 이 때문에...
- 2021-02-25
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- 원형 RNA 치료제 개발 오르나테라퓨틱스, 자본금 1억달러로 출범
- 미국 매사추세츠주 캠브리지에 본부를 둔 원형(circular) RNA 치료제 전문기업 오르나테라퓨틱스(Orna Therapeutics)가 혁신적인 플랫폼을 바탕으로 투자자 그룹과 전...
- 2021-02-25
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- J&J 코로나19백신 허가 임박 … 모더나, 코로나 변종 백신 임상시험 준비 완료
- 미국 식품의약국(FDA)은 위약 대조 방식으로 4만4000여명을 대상으로 3상 임상시험 중인 존슨앤드존슨(J&J)의 1회 접종 방식 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신이 중등도~중증 코로나19를 예...
- 2021-02-25
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- 사노피 ‘리브타요’ PD-L1 고발현 비소세포폐암으로 세 번째 FDA 적응증 획득
- 사노피와 리제네론의 PD-1 억제제인 ‘리브타요주’(Libtayo, 성분명 세미플리맙-rwlc, Cemiplimab-rwlc)가 2주 만에 두 번째 미국 식품의약국(FDA) 적응증을 승인받으며 승승장구하고 있다.이 약은 2018년 9월 국소 진...
- 2021-02-24
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