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- 릴리 성인 2형 당뇨병 치료제 ‘마운자로’(티어제파타이드)’ FDA 승인
- 릴리의 이중 GIP/GLP-1 작용제 2형 당뇨병 치료제인 티어제파타이드(tirzepatide)가 13일(현지시각) ‘마운자로’(Mounjaro)란 브랜드의 주 1회 투여 피하주사제로 미국 식품의약국(FDA)의 판매 승인을 얻었다. 마운...
- 2022-05-16
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- 日 미쓰비시다나베, 기존 정맥주사제 ‘라디카바’의 경구제 버전 美 승인
- 일본 미쓰비시다나베제약(Mitsubishi Tanabe Pharma)은 13일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 근위축성측삭경화증(ALS, 루게릭병) 치료약 ‘라디카바 경구용 현탁액’(Radicava Oral Suspension)이 승인받았다고 ...
- 2022-05-13
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- BMS와 美브리지바이오파마로부터 SHP2 저해제 ‘BBP-398’ 항암제 도입
- 미국 캘리포니아주 팔로알토(PALO ALTO) 소재 브리지바이오파마(BridgeBio Pharma)는 동종 계열 최고의 SHP2 저해제로 기대되고 있는 ‘BBP-398’의 독점 개발‧판권을 브리스톨마이어스스큅(BMS)에 양도하는 계약을 ...
- 2022-05-13
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- 릴리 ‘올루미언트’ 코로나 입원환자 치료제로 FDA 정식 허가
- 릴리와 미국 델라웨어주 윌밍턴(Wilmington) 소재 인사이트코퍼레이션(Incyte Corporation)이 공동 개발한 JAK 억제제 계열 류마티스관절염 치료제인 ‘올루미언트정’(Olumiant 성분명 바리시티닙, Baricitinib)이 미국...
- 2022-05-12
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- 화이자, 美 바이오헤븐파마 116억달러에 인수 … 2016년 이후 최대 규모
- 화이자는 미국 코네티컷주 뉴헤이븐(NEW HAVEN) 소재 중추신경계 전문 제약기업인 바이오헤븐파마슈티컬스(Biohaven Pharmaceuticals)를 116억달러에 인수키로 합의했다고 10일(현지시각) 발표했다. 계약에 따라 화...
- 2022-05-11
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- 아미커스테라퓨틱스, 폼페병 치료제 AT-GAA 신약심사기한 90일 연장
- 미국 펜실베이니아주 필라델피아의 아미커스테라퓨틱스(Amicus Therapeutics, 나스닥 FOLD)는 10일(현지시각) 폼페병 치료제로 개발해온 AT-GAA(Cipaglucosidase alfa 및 miglustat 복합제)가 미국 식품의약국 (FDA)으로부터 ...
- 2022-05-11
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- 재즈파마, 기면증 치료제 ‘수노시’ 미국 판권 액솜테라퓨틱스에 매각
- 미국 뉴욕에 소재한 중추신경계 치료제 개발 제약기업인 액솜테라퓨틱스(Axsome therapeutics)는 아일랜드 더블린의 글로벌 제약기업 재즈파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals)로부터 주간과다졸림(Excessive Daytime Sleepi...
- 2022-05-10
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- 화이자·마이오반트 ‘마이펨브리’ 자궁내막증으로 적응증 美 확대 지연
- 일본 다이니폰스미토모제약(Dainippon Sumitomo Pharma, 大日本住友製薬, DSP)의 미국 자회사로서 뉴욕과 스위스 바젤에 본부를 두고 있는 마이오반트사이언스(Myovant Sciences)와 그 제휴사인 화이자는 ‘마이펨브리...
- 2022-05-09
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- 패썸파마슈티컬스, P-CAB 계열 ‘보노프라잔’ 함유 복합제 헬리코박터 제균 용도로 FDA 승인
- 미국 뉴저지주 플로람파크(FLORHAM PARK) 소재 패썸파마슈티컬스(Phathom Pharmaceuticals, 나스닥 PATH)이 개발한 칼륨-경쟁적 위산분비 억제제(Potassium-Competitive Acid Blocker, P-CAB) 계열 보노프라잔(vonoprazan)이 헬리코박...
- 2022-05-09
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- 英 앰피스타, 獨 머크 및 BMS와 각각 단백질분해제 신약개발 제휴
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)과 독일 머크가 단백질 분해 치료제를 개발하기 위해 영국 캠브리지 소재 생명공학기업 앰피스타테라퓨틱스(Amphista Therapeutics)와 각각 전략적 제휴를 체결했다. 앰피스타는 4일(...
- 2022-05-06
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- 아일랜드 재즈파마, 日 스미토모제약서 기면증 치료제 ‘DSP-0187’ 도입
- 아일랜드 바이오제약회사 재즈파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals)는 일본 스미토모제약(Sumitomo Pharma)으로부터 기면증, 특발성 과다수면증, 기타 수면장애 치료를 위한 강력한 고도 선택적 경구용 오렉신-2(orexin...
- 2022-05-04
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- 홍콩 허치메드, 췌장 및 췌장외 신경내분비종양(NET) FDA 승인 좌절
- 홍콩에 기반을 둔 바이오제약기업인 허치메드(Hutchmed)는 췌장 및 췌장외 신경내분비종양(neuroendocrine tumors, NETs)을 목표로 신약승인신청(NDA)을 신청한 수루파티닙(surufatinib)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ...
- 2022-05-03
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- 코헤루스·준시 PD-1 억제제 ‘토리팔리맙’ FDA 비인두암 치료제 승인 지연
- 미국 캘리포니아주 레드우드시티(REDWOOD CITY)의 코헤루스바이오사이언스(Coherus BioSciences)는 중국 상하이와 장쑤성 쑤저우에 거점을 둔 준시바이오사이언스(Junshi Biosciences, 君實生物)로부터 2021년 2월 도입한...
- 2022-05-03
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- 액솜테라퓨틱스, 급성 편두통 신약후보 ‘AXS-07’ 승인 지연
- COX-2 우선적(preferential) 억제제 계열 비스테로이드 소염진통제(NSAIDs) 성분 멜록시캄(Meloxicam)과 2세대 트립탄(5-HT1B/1D agonist) 계열의 리자트립탄(rizatriptan)으로 구성된 복합제(AXS-07)의 미국 식품의약국(FDA) 승...
- 2022-05-02
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- 마이코비아 ‘비브조아’ 美 FDA 사상 첫 만성 외음부 칸디다증 신약 승인
- 미국 식품의약국(FDA)이 재발성 외음부 칸디다증(recurrent vulvovaginal candidiasis, RVVC)에 대한 최초의 의약품을 승인했다. 미국 노스캐롤라이나주 더럼(DURHAM) 소재의 바이오기업인 마이코비아파마슈티컬스(Mycovia...
- 2022-05-02
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- 애브비 ‘린버크’ 강직성 척추염 적응증 FDA 승인 … 통산 5번째 적응증
- 애브비는 경구용 선택적‧가역적 야누스 인산화효소(JAK) 저해제 ‘린버크서방정’(Rinvoq 성분명 우파다시티닙 Upadacitinib) 15mg이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 강직성 척추염(Ankylosing Spondylitis)으로 승인받...
- 2022-05-02
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- BMS, ‘캄지오스’(마바캄텐) 폐쇄성 심근병증(oHCM) 신약 FDA 허가
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 성인 증후성 뉴욕심장협회(NYHA) 2~3등급 폐쇄성 비후성 심근병증(obstructive hypertrophic cardiomyopathy, oHCM) 의 기능 및 증상 개선제 ‘캄지오스캡슐’(Camzyos 성분명 mavacamten 마바캄텐)...
- 2022-04-29
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- 슈퍼누스 ‘퀠브리’ 성인 ADHD 치료제로 FDA 승인
- 미국 메릴랜드주 록빌(ROCKVILLE)의 중추신경계(CNS) 질환 신약개발 전문기업인 슈퍼누스파마슈티컬스(Supernus Pharmaceuticals, 나스닥 SUPN)의 비자극성 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 치료제인 ‘퀠브리’(Qelbree 성...
- 2022-04-29
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한국비엔씨, 프로앱텍과 알부바디 기술 적용한 HER2 수용체 차세대 ADC 기술 공동 특허출원
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한국아스트라제네카-한국보건산업진흥원, ‘K-바이오 익스프레스웨이 피칭’ 우승기업에 에이비온·온코소프트 …
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365mc 팽팽연구소-분당서울대병원 피부과, 신개념 ‘피부 재생’ 실리프팅 공동연구 MOU
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정석훈 서울아산병원 정신과 교수, 한국정신종양학회 이사장 선임 … 암환자 정신치료 기여
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식약처, 중증근무력증 최초 자가투약 SC '질브리스큐' 허가
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복잡한 뇌혈관, 3D로 눈앞에서 직접 보며 수술한다
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눈 통한 알츠하이머병 조기 진단 및 스마트폰 기반 분석 기술 개발
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셀트리온, 데노수맙 시밀러 ‘스토보클로’ ‘오센벨트’ 국내 첫 동시 허가 … ‘퍼스트무버’로 시장 공략
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다관절 복강경 기구, 대장수술 성과 향상 … 수술시간 단축, 출혈량은 절반
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GC녹십자·카나프테라퓨틱스, 이중항체 ADC 치료제 공동 개발 계약
