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- AZ 스핀오프 '디잘'의 JAK억제제 말초 T세포 림프종 중국승인
- 아스트라제네카의 종양학 중계과학센터에 성장, 2017년 분사한 디잘 파마슈티컬(Dizal Pharmaceutical)의 JAK억제제가 말초 T세포 림프종치로제로 중국에서 승인을 받았다. 디잘은 19일 JAK1을 선택적으로 억제하는...
- 2024-06-20
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- 애브비, 스카이리치 궤양성 대장염 FDA 추가 승인
- 애브비의 인터루킨-23 억제제 '스카이리치주'(리산키주맙)이 성인의 중등도와 중증의 활동성 궤양성 대장염 적응증에 대해 FDA로 부터 추가승인을 받았다고 18일 발표했다. 19년 판상건선을 적응증으로 첫 ...
- 2024-06-19
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- 오래된 진통제 '메타미졸' 유럽 퇴출여부 검토 착수
- 유럽의약품청(EMA)sms 오래된 진통제 성분 메타미졸((Metamizole)의 부작용인 무과립구증(agranulocytosis 또는 과립구결핍증) 위험에 대한 검토를 시작했다. EMA는 14일 핀란드에서 무과립구증 사례가 계속 보고되면...
- 2024-06-19
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- 아마존파마시, 월 5달러에 처방약 무제한제공 메디케어로 확대
- 아마존파마시(Amazon Pharmacy)는 60가지 처방의약품을 무제한 제공하는 월 5달러 구독서비스를 기존 메디케어 급여환자에게까지 확대한다. 아마존파마시는 18일 기존 아마존 프라임 회원에게만 제공하던 RxPas...
- 2024-06-19
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- 글로벌 매출상위 200대 품목...10억$ 이상 블럭버스터는 165품목
- 지난해 매출 실적을 기반으로 글로벌 200대 품목이 발표됐다. 99% 품목이 대형 글로벌 제약사의 제품으로 채워져 있다. 아리조나 대학 냐르다르손 연구소는 매...
- 2024-06-19
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- 아스시디언, 로슈와 RNA 엑손 편집 치료제 개발 협력
- 아스시디언 테라퓨틱스(Ascidian Therapeutics)는 로슈와 신경질환을 타겟으로 한 RNA 엑손 편집 치료제 개발을 위한 연구협력 및 라이선스 계약을 체결했다고 18일 발표했다. 이번 협력은 RNA 엑손 편집 기술을 ...
- 2024-06-19
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- 사노피, 벨하라와 면역질환 소분자제제 개발 협업
- 사노피는 벨하라 테라퓨틱스(Belharra Therapeutics)와 새로운 소분자 치료제 후보의 발굴과 개발을 위해 전략적 협력계약을 체결했다. 벨하라는 18일 자사가 보유한 독자적인 비공유결합 화학프로테오믹스(Chemo...
- 2024-06-19
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- AZ, AKT억제 기전 유방암치료제 '트루캅' TNBC 3상 실패
- 지난해 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 유방암치료제로 승인받은 최초 AKT억제 기전의 트루캅(Truqap, 성분명 카피바세팁 Capivasertib)이 삼중음성 유방암 환자 대상 3상 임상에서 좋지 못한 결과를 보였다. 아스...
- 2024-06-19
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- 렉라자 단짝 '리브리반트' 피하주사제형 FDA 승인신청
- 존슨앤드존슨은 비소세포폐암(NSCLC) 치료를 위한 피하주사형 리브리반트주(아미반타맙/amivantamab) 에 대해 FDA 추가승인신서를 제출했다. 존슨앤드존슨은 재조합 인간 히알루로니다제 조합을 통해 기존 정...
- 2024-06-19
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- 다케다, 희귀 뇌전증 치료제 2건의 3상 1차 평가지표 놓쳐
- 다케다는 희귀 뇌전증인 드라베 증후군 및 레녹스-가스토 증후군 환자대상으로 진행한 소티클레스타트(Soticlestat)관련 2건의 3상에서 모두 1차평가지표 달성이 실패했다. 다케다는 17일 소티클레스타트 관...
- 2024-06-18
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- FDA, MSD의 21가 폐렴구균 백신 '캡백시브' 가속승인
- FDA는 MSD의 성인 대상 폐렴구균 21가 단백접합백신인 캡백시브(CAPVAXIVE, 개발명 V116)를 승인했다. MSD는 17일 18세 이상의 성인의 폐렴구균 질환(IPD)과 폐렴 예방을 위한 21가 백신 캡백시브가 FDA로부터 가속승...
- 2024-06-18
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- FDA, 바이오엔텍의 HER3 표적 ADC 후보 사망사건 1상 중단지시
- FDA는 바이오엔텍(BioNTech)과 중국 메디링크 테라퓨틱스((MediLink Therapeutics)의 HER3 표적 항체약물접합체(ADC) 후보 BNT326/YL202의 임상시험 부분 중단을 지시했다. 바이오엔텍은 17일 공시를 통해 높은 용량의 BNT326...
- 2024-06-18
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- 상위 50대 글로벌제약사..일본5·중국4·인도2곳 포함
- 23년 처방의약품 판매실적을 기반으로 한 50대 글로벌제약사 명단이 발표됐다. 아태지역의 제약사는 일본 5개사, 중국4개사, 인도 2개사, 호주 1개사 등 모두 12...
- 2024-06-18
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- FDA, 아세트아미노펜 '심각한 피부반응' 부작용 라벨 의무화
- FDA는 아세트아미노펜(acetaminophen)이 성분이 포함된 일반의약품(OTC) 제품에 심각한 피부 반응 경고 문구를 의무화하도록 하는 행정명령 초안을 발표하고 의견수렴을 진행한다. FDA는 14일자 연방관보를 통해 ...
- 2024-06-18
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- FDA, 키트루다의 자궁내막암 1차요법 추가 승인
- FDA는 엠에스디의 키트루다주(펨브로리주맙)의 새로운 자궁내막암 치료 적응증에 대해 추가 승인했다. FDA 17일 새로 진단된 진행 또는 재발성 자궁내막암치료를 위한 키투르다와 카보플라틴 및 파클리탁셀...
- 2024-06-18
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- 자궁내막암 키트루다·젬퍼리 경쟁에 AZ의 임핀지 가세
- 자궁내막암 치료 경쟁을 펼치고 있는 면역관문억제제 키트루다와 젬퍼리 경쟁에 아스트라제네카의 임핀지(더발루맙)이 새롭게 가세했다. FDA는 14일 불일치 복구결함 (mismatch repair deficient, dMMR)인 원발성, ...
- 2024-06-17
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- 블린사이토, Ph-전구 B세포 급성 림프모구성 백혈병 공고요법 FDA 추가승인
- 암젠의 백혈병 치료를 위한 이중항체 블린사이토(블리나투모맙)가 CD19 양성 필라델피아 염색체 음성 전구 B세포 급성 림프모구성 백혈병(ALL) 공고요법에 FDA 추가승인을 받았다. 공고요법은 관해 유도 후 ...
- 2024-06-17
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- '칼퀀스' 외투세포림프종 1차요법 FDA 전진배치 확증 3상 성공
- 아스트라제네카의 BTK 억제제 칼퀀스정(CALQUENCE, 아칼라브루티닙)이 외투(멘틀)세포림프종(MCL) 1차 치료 환경에서 표준 대비 무진행 생존의 이점을 제시했다. 외투세포 림프종 2차 치료제로 2017년 10월 31일 FD...
- 2024-06-17
