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- 프리미엄 붙기 시작한 FDA 우서심사 바우처...1.5억$에 거래
- 아카디아 파마슈티컬스(Acadia Pharmaceuticals)는 5일 희귀 소아질환 우선심사권(PRV)을 익명의 제약사에 1억 5천만 달러(한화 약 2천억원)에 매각하기 위한 최종 자산...
- 2024-11-07
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- 노보, 결국 '오세두레논' 개발 중단...1조원 손실처리
- 노보노디스크는 지난해 13억 달러에 판권을 인수한 오세두레논(Ocedurenone) 개발중단하고 57억 덴마크 크로네(한화 약 1조원)의 무형자산 손실처리를 완료했다.노...
- 2024-11-07
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- 오가논, '비타마' 아토피피부염 FDA 승인검토 연장
- FDA가 비타마(VTAMA, 타피나로프) 크림 1%의 아토피 피부염(AD) 치료 적응증에 대한 승인 검토기간을 추가 연장했다. 이에따라 기존 12월 12일이었던 최종 결정일이 ...
- 2024-11-06
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- FDA, HER2/3 이중항체 제노쿠투주맙 승인검토 3개월 연장
- FDA는 HER2와 HER3를 표적으로 하는 이중항체 제노쿠투주맙(Zenocutuzumab 이하 Zeno)에 대한 가속승인 검토기간을 3개월 연장했다.네덜란드 소재 메루스(Merus)는 5일 ...
- 2024-11-06
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- 사노피, BTKi 릴자브루티닙 '혈소판 감소증' 3상서 효과 제시
- 사노피의 브루톤 티로신 키나제(BTK) 억제제 후보 릴자브루티닙(Rilzabrutinib)이 3상에서 면역성 혈소판감소증(Immune thrombocytopenia, ITP) 환자의 혈소판 수치 개선을 ...
- 2024-11-06
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- 아스트라제네카 8.4% 주가 급락...중국 내 불법 행위 조사 영향
- 아스트라제네카의 중국 내 불법 행위 조사와 관련된 우려로 5일(현지 시간) 주가가 8.4% 급락했다.관련해 아스트라제네카는 5일 보도자료를 통해 중국 내 진행 ...
- 2024-11-06
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- 황반변성치료 베바시주맙 바이오베터 영국 급여 권고
- 황반변성 치료 적응증으로 유럽과 영국에서 승인된 베바시주맙(아바스틴 참조) 바이오베터 리텐나바(LYTENAVA)가 영국에서 급여 권고를 받았다.영국 국립보건임...
- 2024-11-05
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- 노보, 월1회 GLP-1RA 비만약 개발 아센디스와 협업계약
- 노보노디스크는 비만과 2형당뇨병환자를 위한 월 1회 투약하는 GLP-1 수용체 작용제 개발을 위해 같은 덴마크 소재의 아센디스 파마(Ascendis Pharma) 협업을 진행한...
- 2024-11-05
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- GSK·길리어드 수혜, HIV 노출전 예방 美메디케어 무료급여
- 美메디케어는 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 노출전 예방요법(PrEP)에 대해 환자본인부담금 없는 급여를 시행, GSK와 길리어드의 수혜가 기대된다.미국 보건복지...
- 2024-11-05
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- 美메디케어, 5년 연속 의료수가 인하...의료계 반발
- 내년에도 미국 메디케어(노인건강보험) 의료부분 환산지수(미국기준 변환계수/conversion factor)가 3% 가량인하된다. 5년 연속해 수가가 인하되게 됐다.미국 보건...
- 2024-11-05
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- 저니 메디컬, 장미진 치료제 ‘에모시’ FDA 승인
- 저니 메디컬 코퍼레이션(Journey Medical)은 4일 미국 FDA로부터 미노사이클린 하이드로클로라이드 성분의 서방형 캡슐 에모시(Emrosi) 40mg에 대한 장미진(주사피부염...
- 2024-11-05
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- 오가논·헨리우스, 프롤리아 시밀러 FDA 승인신청 수락
- 오가논과 중국 소재 헨리우스 바이오텍(Henlius Biotech)의 골다공증치료제 프롤리아 참조 바이오시밀러 후보 ‘HLX14’에 대한 FDA 승인신청이 지난 10월 30일 ...
- 2024-11-04
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- 비만약 '위고비' MASH·간섬유증 개선...내년 상반기 승인추진
- 노보노디스크는 1일 비만치료제 '위고비(Wegovy, 세마글루타이드 semaglutide 2.4 mg)가 대사이상 관련 지방간염(MASH, 이전 비알코올성 지방간염(NASH))의 치료효과...
- 2024-11-04
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- 베라스템, 희귀 난소암 첫 치료제 FDA 가속승인 순차신청 완료
- 베라스템 온콜로지(Verastem Oncology)는 재발성 KRAS 변이 저등급 장액성 난소암(LGSOC) 환자 치료제 후보 ‘아부토메티닙(Avutometinib)’과 ‘데팩티닙(Defactini...
- 2024-11-04
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- FDA자문위, SGLT1/2i 소타글리플로진 1형당뇨 승인거부권고
- FDA 내분비대사약물자문위원회는 10월 31일 SGLT1/2 억제제 인페파(Inpefa, 소타글리플로진, sotagliflozin)의 1형 당뇨병 환자 대상 혈당 조절 보조 요법에 대해 3대 11의...
- 2024-11-04
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- 스위스, 약 300여 처방약 12% 약가인하...1400억원 절감
- 스위스 연방보건청(BAG)은 2024년 처방의약품 약가 검토를 통해 약 300개 품목의 평균 가격을 12% 인하, 연간 최소 9000만 스위스 프랑(환화 약 1400억원)을 절감할 것...
- 2024-11-04
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- 바이오젠·세이지, '주주베' 주요우울장애 관련 추가개발 중단
- 바이오젠과 세이지 테라퓨틱스(Sage Therapeutics)가 협업중인 산후우울증 치료제 주주베(Zurzuvae, 주라놀론) 관련 주요우울장애(MDD) 추가 임상개발을 중단키로 했다...
- 2024-11-04
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- 대만 포어씨, 3개월주기 류프로렐린 개량신약 FDA 승인신청
- 대만 소재 포어씨 파마슈티컬스(Foresee Pharmaceuticals)는 지난 10월 30일 전립선암 치료제 캠세비(Camcevi, 류프로렐린 또는 리프롤라이드 메실산염) 3개월 제형에 대...
- 2024-11-01
