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- 길리어드 ‘렘데시비르’ 중증 코로나19환자 90.4% 1주만에 회복 ... 사망은 단 2명
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미국 길리어드사이언스(Gilead Sciences)는 신종코로나바이러스감염증(COVID-19) 치료제로 개발 중인 렘데시비르(remdesivir)가 3상 임상시험에서 중증 코로나 환자 125명에게 투약한 결과 1주일 만에 113명이 고열...
- 2020-04-17
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- 벨기에 갈라파고스, 폴란드 리부(Ryvu)와 항염증 신약 R&D 협력
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벨기에 생명공학회사 갈라파고스(Galapagos)가 지난 16일(현지시각) 폴란드 생명공학회사인 리부테라퓨틱스(Ryvu Therapeutics)와 공동 신약개발 계약을 체결했다.
지난해 7월 중순 길리어드사이언스로부터 5...
- 2020-04-17
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- 美 FDA, 사상 처음으로 초기 상부요로상피세포암 치료제로 승인
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미국 식품의약국(FDA)은 흔치 않은 형태의 초기 상부요로상피세포암(upper track urothelial cancer, UTUC)에 ‘젤미토’(Jelmyto 성분명 mitomycin gel, 미토마이신겔)를 처음으로 승인했다.
이 암은 미국에서 연간 6...
- 2020-04-16
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- AZ ‘칼퀀스’ 중증 코로나19 환자에 며칠내 임상 착수 … ‘사이토카인 폭풍’ 감소 기대
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코로나19의 전세계적 확산으로 승인된 치료법이 없는 상황에서 제약사들이 기존 약품을 코로나19 약물로 용도 변경을 하기 위한 작업에 돌입하고 있다. 최근 아스트라제네카는 자사의 ‘칼퀀스캡슐’(Cal...
- 2020-04-16
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- 바이오벤처들 코로나19 백신개발 앞서가자 빅파마 GSK·사노피 체면 구기고 ‘공동개발’ 선언
- 영국과 프랑스의 다국적제약사인 글락소스미스클라인(GlaxoSmithKline, GSK)과 프랑스 사노피(Sanofi)는 코로나19 예방백신개발의 속도를 올리기 위해 협력하기로 했다. 두 대형 제약사가 백신 개발을 위해 협력...
- 2020-04-16
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- 알닐람, 블랙스톤서 20억달러 유치 … 재정자립 통해 RNA간섭 치료제 개발 매진
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알닐람파마슈티컬스(Alnylam Pharmaceuticals)가 13일(미국 현지시각) 투자회사 블랙스톤으로부터 20억달러를 투자 유치했다. 이에 따라 인클리시란(Inclisiran) 등 RNA간섭 치료제 등의 개발에 매진할 수 있게 안정...
- 2020-04-14
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- 마이오카디아, 비후성심근증 ‘마바캄텐’ 3상 곧 공개 … 흥망 최대 변곡점에 서
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미국 캘리포니아주 브리즈번(Brisbane) 소재 심장질환 연구기업 마이오카디아(MyoKardia)가 유전성 비후성심근증(Hypertrophic Cardiomyopathy, HCM) 신약후보물질인 마바캄텐(mavacamten)의 3상 연구결과를 곧 공개한다. ...
- 2020-04-14
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- 美 FDA, 코로나19 새 치료법 ‘타액검사법’ 긴급승인
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미국 식품의약국(FDA)은 지난 13일 뉴저지주 럿거스대(Rutgers University)가 개발한 타액검사법(Saliva testing)을 긴급 승인했다. 이에 따라 코 면봉(Deep nose swabs)으로 비점막액을 채취하는 기존 방법보다 간편해져...
- 2020-04-14
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- 美 FDA, 아스트라제네카 1형 신경섬유종증 치료제 ‘코셀루고’ 승인
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미국 식품의약국(FDA)은 아스트라제네카의 제1형 신경섬유종증(neurofibromatosis type 1, NF1) 치료제 ‘코셀루고’(Koselugo 성분명 selumetinib 셀루메티닙)를 지난 10일 승인했다. 허가된 적응증은 2세 이상의 증상이 ...
- 2020-04-13
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- 길리어드 코로나19 치료제 ‘렘데시비르’ 첫 임상 결과 68%서 호전
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길리어드사이언스가 코로나19 치료제로 개발 중인 렘데시비르(remdesivir)가 동정적 임상시험 결과 환자의 68%에 효과가 있는 것으로 나타났다.
연구 결과 코로나19 감염 환자 53명(미국 22명, 캐나다 1명, ...
- 2020-04-13
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- 〔속보〕길리어드, BMS에 CAR-T 특허 침해로 12억달러 배상 판결
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다국적제약사 브리스톨마이어스스큅(BMS)과 길리어드사이언스 간에 진행된 CAR-T 세포치료제 특허침해 소송에서 미국 캘리포니아주 로스엔젤레스 연방법원은 길리어드가 12억달러를 원고인 BMS에 배당하...
- 2020-04-11
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- 화이자, 코로나19 치료제 임상 이르면 8월 시작 … 백신은 4월말 임상
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미국 화이자가 독일 바이오엔텍(BioNTech)과 협업해 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제와 백신 개발을 서두른다.
화이자는 기존약을 포함해 여러 치료후보를 발견하고 당초 예상보다 3...
- 2020-04-10
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- 화이자, 방광암 & 대장암 분야서 FDA 승인 겹경사
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화이자에겐 항암제 분야에서 두 가지 경사가 생겼다. 화이자와 독일 머크가 공동 개발한 방광암 치료제 ‘바벤시오주’(Bavencio, 성분명 아벨루맙 avelumab)가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 앞두고 있고, 전이...
- 2020-04-10
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- BMS, 옵디보+여보이+화학항암요법제 3중요법 ‘폐암’ 적응증 승인 위해 美ㆍEU에 허가신청 접수
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브리스톨마이어스스큅(BMS)은 항 PD-1 항체인 ‘옵디보주’(Opdivo 성분명 니볼루맙, Nivolumab)와 최초의 CTLA-4 항체인 ‘여보이주’(Yervoy 성분명 ipilimumab)를 병용하는 요법에 부수적으로 항암화학요법제를 투...
- 2020-04-09
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- 로슈, 판데믹 와중 美 아라키스테라퓨틱스에 1억9000만달러 쏴 RNA치료제 개발
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로슈(Roche)가 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 팬데믹 와중에 RNA 분자를 표적으로 하는 소분자약물을 공동 개발하기 위해 아라키스테라퓨틱스(Arrakis Therapeutics)에 1억9000만달러를 투자한다.
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- 2020-04-09
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- 신종 코로나 대응 지금 미국에선 … 비대면 임상시험 활성화, 유급 자원봉사 독려
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사노피-레제네론, 코로나19 치료제로 ‘케브자라’ 유망해지자 계약 내용 바꿔
코로나19 치료제로 각광받고 있는 ‘케브자라’(Kevzara 성분명 사릴루맙 sarilumab)의 임상시험이 진행되는 가운데 사노피...
- 2020-04-09
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- 美 FDA, ‘키트루다’를 종양변이부담(TMB) 높게 발현된 모든 고형암 치료제로 허가할까?
- 미국 머크(MSD)의 면역항암제 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)가 새로운 적응증을 추가하기 위해 미국 식품의약국(FDA)의 ‘우선심사’ 대상으로 지정됐다. 키트루다는 면역T세포의 ...
- 2020-04-08
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- 〔속보〕로슈 척수성근육위축증(SMA) 치료제 ‘리스디플람’ 승인 결정 3개월 연기
- 로슈 계열 제넨텍이 3년을 기다려 세계 3번째 척수근육위축증(spinal muscular atrophy, SMA)로 내놓으려던 리스디플람(risdiplam)의 미국 식품의약국(FDA) 승인이 미뤄져 몇 달을 더 기다려야 할 처지에 놓였다.
FDA...
- 2020-04-08
