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- 獨 베링거, 중국서 베이진과 손잡고 PD-1 신약 수탁 생산
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독일 베링거인겔하임 바이오제약 부문 중국법인이 제휴관계를 구축한 중국 베이진(BeiGene)의 항 PD-1 단일클론 항체 티스렐리주맙(tislelizumab)을 수탁 생산해 공급키로 했다.
중국 보건당국이 바이오신...
- 2020-01-07
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- AZ 포시가, 당뇨병 상관없이 HFrEF로 인한 심혈관위험 치료제 유력
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아스트라제네카(AstraZeneca)의 SGLT-2(sodium·glucose co-transporter 2, 나트륨·포도당 공동수송체-2) 억제제 계열 당뇨병치료제인 ‘포시가정’ (Farxiga, 성분명 다파글리플로진, dapagliflozin)이 미국 식품의약국(FDA)...
- 2020-01-07
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- shRNA 유전자 치료법으로 근위축성측삭경화증(ALS) 예방
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미국 캘리포니아주립대 샌디에이고(University of California San Diego, UCSD) 의대가 이끄는 국제연구팀이 SOD1 유전자 돌연변이로 발생하는 근위축성측삭경화증(ALS)을 유전자치료로 완화할 수 있음을 쥐(mouse) 동...
- 2020-01-07
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- 위장약 ‘잔탁’ 구매 후 보관상태서도 발암물질 NDMA 생성 … 美 실험회사 리콜 청원
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미국 캘리포니아주 알라미다(Alameda) 소재 CRO인 애머리파마(Emery Pharma)는 지난 3일(현지시간) 위장약 ‘잔탁정’(zantac 성분명 라니티딘, Ranitidine)이 열에 노출될 경우 발암추정물질 N-니트로소디메틸아민...
- 2020-01-06
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- 日토와제약, 스페인 제약사 3억2000만유로에 인수 … 본격적인 해외진출
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일본 토와제약(Towa Pharmaceutical)이 스페인 에스테베(Esteve)의 제네릭 제약사업을 담당하는 펜사인베스트먼트(Pensa Investment)를 인수하면서 유럽 지역에 최초로 제조기지를 확보했다.
토와제약은 지...
- 2020-01-06
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- 중국, 프리베나13가·써바릭스2가와 비슷한 효과 자국 백신 승인
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중국 의약품규제당국(NMPA)이 지난해 12월 31일 자국 제약사인 월백스생명공학(Walvax Biotechnology)의 13가 폐렴구균접합백신(13-valent pneumococcal conjugate vaccine, PCV13)과 이노백스(Innovax)의 혈청형 16, 18형 HPV 2가 ...
- 2020-01-03
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- 빅파마 인수 광풍에 뿔난 美 FTC … 시장독점 우려해 기업결합 제재 강화 전망
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빅파마들에 의한 초거대 규모 인수합병이 올해 미국 연방거래위원회(Federal Trade Commission, FTC)의 강화된 독점금지 정밀조사에 걸려 예상치 못한 난관을 맞았다. 브리스톨마이어스스큅(BMS)의 740억달러 규모...
- 2019-12-27
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- 로슈, 美사렙타서 뒤센근이영증치료제 신약후보 사들여 … 11.5억달러 선투자
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스위스 글로벌 제약사 로슈가 지난 23일(현지시간) 미국 매사추세츠주 캠브리지시 소재 사렙타테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics, 나스닥 SRPT)의 뒤센근이영양증(Duchenne muscular dystrophy, DMD) 유전자 치료제인 ‘SRP-...
- 2019-12-26
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- 엘러간 CGRP 편두통 치료제 ‘우브렐비’ FDA 승인 … 2020년 초 출시 예정
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아일랜드 더블린오에 본부를 둔 엘러간(Allergan)의 경구용 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(calcitonin gene-related peptide, CGRP) 억제 급성 편두통 치료제 ‘우브렐비’(Ubrelvy 성분명 우브로게판트, ubrogepant)가 지...
- 2019-12-24
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- 바이오젠, 4500만달러에 아이오니스 1상 알츠하이머병 신약 사들여
- 바이오젠이 알츠하이머병에 모든 걸 거는 듯하다. 바이오젠은 지난 19일(현지시간) 캘리포니아주 샌디에이고 북쪽 칼스바드(Carlsbad) 소재 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals)의 타우(tau)단백질 표적 ...
- 2019-12-22
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- 美 FDA ‘키트루다’ 방광암 적응증 승인 권고 … 옵디보, 티쎈트릭, 임핀지보다 앞서
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미국 식품의약국(FDA) 항암제 자문위원회(Oncology Drugs Advisory Committee, ODAC)가 지난 17일(현지시간) 미국 MSD의 ‘키트루다주’(Keytruda 성분명 펨브롤리주맙, Pembrolizumab)를 고위험성 비근육 침습성 방광암(Non-Mus...
- 2019-12-20
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- 美 FDA, 아스텔라스·시애틀제네틱스 방광암 신약 '파드셉' 조기 승인
- 미국 식품의약국(FDA)은 일본 도쿄 아스텔라스(Astellas)와 미국 워싱턴주 보델(Bothell) 소재 시애틀제네틱스(Seattle Genetics)가 공동 개발한 전이성 방광암 항체약물복합체(ADC) 치료제인 ‘파드셉주’(Padcev 성분...
- 2019-12-19
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- [속보] 美FTC, 일루미나의 퍼시픽바이오社 12억달러 인수합병 승인 거부
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미국 연방무역위원회(Federal Trade Commission, FTC)가 DNA 염기서열 분석 시장의 최강자인 일루미나가 신흥 라이벌 회사인 파시픽바이오(Pacific Biosciences, PacBio)를 12억달러에 인수하려는 시도가 실질적인 경쟁에 ...
- 2019-12-19
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- FDA, ‘린파자’ 췌장암 신약 7:5로 승인 권고 … 세번째 적응증 될지
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영국 아스트라제네카(AZ)와 미국 머크(MSD)는 PARP(poly ADP ribose polymerase) 억제제 계열 경구용 항암제 ‘린파자캡슐’(Lynparza 성분명 올라파립, Olaparib)의 췌장암 적응증 추가 신청 결과, 미국 식품의약국(FDA) ...
- 2019-12-19
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- 길리어드, NASH 신약 3종 끝내 임상 2상서 유효성 입증 실패 … 병용요법으로 재도전?
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길리어드사이언스는 지난 16일(미국 현지시간) 비알코올성지방간염(nonalcoholic steatohepatitis, NASH) 치료제로 개발 중인 셀론서팁, 실로펙서, 피르소코스타트 등 3가지 신약후보물질로 5가지 단독 및 병용요법...
- 2019-12-18
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- 2019년도 임상시험 도중 낙마한 대표적 신약후보물질 16선
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신약 시판을 위해 진행되는 임상시험은 신약개발의 가장 중요한 단계일 뿐 아니라 비용도 매년 수백만~수십억달러가 들어간다. 동물 대상 전임상시험에서 시작해 사람에 적용하는 임상시험 3상까지 마...
- 2019-12-17
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- 바이오젠, 희귀뇌질환 신약 실패 vs 사렙타 DMD치료제 신속허가 … 아두카누맙 청신호?
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바이오젠은 지난 13일(현지시간) 희귀뇌질환인 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 신약후보물질 ‘고수라네맙’(gosuranemab)의 임상시험을 중단한다고 밝혔다. 하루 앞서 12일 미국 식품의약국(FDA)...
- 2019-12-17
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- 자가면역성 갑상선안병증 미 FDA 최초 치료제 허가 임박
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아일랜드 더블린 소재 제약기업 호라이즌테라퓨틱스(Horizon Therapeutics)은 미국 식품의약국(FDA) 피부과·안과 약물자문위원회(dermatologic and ophtalmic drugs advisory committee, DODAC)가 표결 결과 12명 위원이 만장일...
- 2019-12-16
