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- 얀센, A형 인플루엔자 항바이러스제 후보 ‘피모디비르’ 개발 3상서 중단키로
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바이러스를 죽이는 치료제를 개발하는 것은 지극히 어려운 과제다. 존슨&존슨 계열사인 얀센파마슈티컬은 A형 인플루엔자감염증(독감) 치료용 항바이러스제로 개발해왔던 피모디비르(pimodivir)의 3상 연...
- 2020-09-03
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- 美 정부 지원 코로나 백신 프로젝트 7개 중 적어도 4개 이상 실패?
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미국 정부가 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 예방백신 개발을 위해 금전적 지원한 7개 후보 중 적어도 절반 이상인 4개가 실패할 것이라는 전망이 나왔다.
미국 CNBC 방송은 1일(현지 시각)...
- 2020-09-03
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- 마일란 & 바이오콘, 란투스 바이오시밀러 ‘셈글리’ 출시 … 가격으로 인슐린 경쟁자 제칠 터
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7년에 걸친 각고의 노력 끝에 바이오시밀러 및 제네릭 전문 제약사인 미국 마일란(Mylan)과 인도 바이오콘(Biocon)이 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받아 사노피(Sanofi)의 인슐린 주사제 ‘란투스’(Lantus, 성분...
- 2020-09-02
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- 〔속보〕길리어드, 자운스로부터 8억500만달러에 면역항암제 파이프라인 도입
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길리어드사이언스(Gilead Sciences)는 8월 31일(현지시각) 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 자운스테라퓨틱스(Jounce Therapeutics, 나스닥 JNCE)로부터 발굴 단계인 ‘JTX-1811’ 면역종양학 프로그램을 라이선스 도...
- 2020-09-02
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- 〔속보〕노보노디스크 매주 투여 성인용 성장호르몬 제제 ‘소마파시탄’ 美 FDA 승인
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덴마크 노보노디스크의 인간성장호르몬제 개량 바이오베터 신약인 ‘소그로야’(Sogroya 성분명 소마파시탄 베코, somapacitan beco, 개발코드명 NN-8640)이 지난달 28일 미국 식품의약국(FDA) 성장호르몬결핍 치...
- 2020-09-01
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- 스웨덴 온코펩파이드社, 퍼스트 PDC ‘멜플루펜’ 다발성골수종 美 FDA 우선심사
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스웨덴의 난치성 혈액질환 치료제 개발 전문 제약기업 온코펩타이드(Oncopeptides AB)는 자사의 ‘멜플루펜’(Melflufen, 성분명 Melphalan Flufenamide)이 ‘오저덱스’(Ozurdex, 성분명 Dexamethasone)와 병용 투여 용법으...
- 2020-09-01
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- 네슬레, 21억달러에 유망 땅콩알레르기 신약 개발사 ‘에이뮨’ 100% 인수
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스위스의 다국적 식품회사 네슬레가 땅콩 알레르기 신약을 개발한 에이뮨테라퓨틱스(Aimmune Therapeutics)를 100% 인수하기로 했다고 31일(현지 시각) 발표했다. 네슬레는 기존 보유 지분 25.6%외에 이번에 나머...
- 2020-09-01
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- 40년만의 신계열 여드름 치료제 카시오페아의 ‘윈레비’, 美 FDA 승인
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이탈리아 밀라노 소재 카시오페아(Cassiopea)가 개발한 ‘윈레비’(Winlevi®, 성분명 클라스코테론 Clascoterone, 함량 1%)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 동종 계열 최초 (First-in-class)로 지난달 26일(현지 시각) ...
- 2020-09-01
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- 화이자 기어코 10월에 코로나19백신 승인 가능할까?
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스티븐 한(Stephen Hahn) 미국 식품의약국 국장이 신종코로나바이러스감염증(COVID-19) 회복기 환자의 혈장치료법을 긴급사용승인해 논란을 일으킨 데 이어 이번에는 트위터에 11월 미국 대통령 선거 이전에 ...
- 2020-08-28
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- 길리어드 코로나19 치료제 ‘렘데시비르’ … 중등도 환자에서 약효 입증 실패
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지난 5월 1일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제로 긴급사용승인을 받은 길리어드사이언스(Gilead Sciences)의 렘데시비르(Remdesivir)가 중등도 환자들을 대상으...
- 2020-08-25
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- 다케다 일본내 OTC 계열사, 미국 사모펀드 블랙스톤에 23억달러에 매각
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일본 다케다가 자국 내 일반의약품(OTC)자회사 다케다컨슈머헬스케어(TCHC)의 모든 주식을 미국 사모펀드인 블랙스톤(Blackstone)에 23억달러(2420억엔)에 매각한다고 24일 발표했다.
다케다는 지난해 1월 혈...
- 2020-08-25
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- 유방보형물 관련 희귀암 ‘BIA-ALCL’ 전세계 누적 733건, 36명 사망
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지난해 7월 미국 식품의약국(FDA)은 엘러간(Allergan)의 거친 표면 인공유방보형물 ‘내트렐(Natrelle)’의 리콜을 조치했다. 다른 제조사 보형물에 비해 희귀암인 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL, Breast implant assoc...
- 2020-08-24
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- 노바티스 다발성경화증 치료 ‘케심프타’(오파투무맙), 피하주사 제형 최초로 FDA 승인
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노바티스의 재발성 다발성경화증(relapsing multiple sclerosis, RMS) 치료제 ‘케심프타’(Kesimpta 성분명 ofatumumab 오파투무맙, 코드명 OMB157) 피하주사제가 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 취득했다고 20일(현지시각...
- 2020-08-23
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- J&J, 자가면역질환 개발사 모멘타파마 65억달러에 인수 … 나포칼리맙 확보
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존슨앤드존슨(J&J)는 미국 매사추세츠주 캠브리지(CAMBRIDGE) 소재 희귀 면역매개성질환 치료제 전문 제약사인 모멘타파마슈티컬스(Momenta Pharmaceuticals)를 65억달러에 인수키로 합의했다고 19일(현지시각) ...
- 2020-08-20
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- 로슈 ‘리스디플람’, 3번째 SMA 치료제 승인 … 바이오젠 ‘스핀라자’ 및 노바티스 ‘졸겐스마’와 맞장
- 미국 식품의약국(FDA)이 지난 6일엔 바이엘의 샤가스병(Chagas disease) 치료제인 ‘람핏’(Lampit 성분명 니푸르티목스 nifurtimox)을, 하루 뒤 7일엔 로슈의 척수성근위...
- 2020-08-20
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- 로슈 ‘엔스프링’ 美 FDA 사상 3번째 시신경척수염스펙트럼장애(NMOSD) 신약 승인
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로슈 및 제넨테크가 개발한 ‘엔스프링’(Enspryng 성분명 사트랄리주맙-mwge, satralizumab-mwge) 피하주사제가 지난 14일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)로부터 항 아쿠아포린-4(anti-aquaporin-4, AQP4) 항체 양성인 성...
- 2020-08-18
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- 일본신약 ‘빌텝소’, 美 FDA 뒤센근이영양증(DMD) 치료제 승인
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일본 니폰신야쿠(Nippon Shinyaku 일본신약)의 자회사 NS파마(NS Pharma)가 개발한 ‘빌텝소’(Viltepso, 성분명 빌톨라센 viltolarsen)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 뒤센근위축증(Duchenne muscular dystrophy, 또는 뒤센근...
- 2020-08-14
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- 삼성바이오에피스, 브라질서 항암제 ‘온트루잔트’ 판매
- 삼성바이오에피스는 중남미 최대 의약품 시장 브라질에서 유방암 치료제 ‘온트루잔트’(Ontruzant, 성분명 트라스투주맙 Trastuzumab)의 판매를 개시했다고 10일 밝혔다. 자가면역질환 치료제 ‘브렌시스’(에...
- 2020-08-10
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모더나코리아, 의료진 91% 코로나19백신 단회투여 바이알 선호
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프레지니우스 카비, 스텔라라 바이오시밀러 ‘오툴피’ FDA 승인