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- 伊 레코다티 ‘카바글루’ 美 FDA 고암모니아혈증 치료제 승인
- 이탈리아 밀라노에 본부를 둔 레코다티 제약그룹의 희귀질환 전문 바이오 기업 레코다티희귀질환(Recordati Rare Diseases)는 ‘카바글루’(Carbaglu 성분명 카르글루민산 carglumic acid) 정제 200mg이 미국 식품의약국...
- 2021-01-27
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- 2021년 바이오기업 간 인수합병 거래에서 주목할 5가지 트렌드
- 과거에 거듭 실패한 중추신경계 신약엔 주의 … 프리미엄 고공행진 … SPAC 상장 증가세 바이오파마 기업들은 작년에 들어서면서 흥분을 가라앉혔다. 2019년의 전례 없이 많은 금액의 인수합병(M&A)이 성...
- 2021-01-27
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- 듀렉트, 중증 알코올성 간염 2b상 치료제 첫 투여
- 미국 캘리포니아주 쿠퍼티노(CUPERTINO) 소재 듀렉트코퍼레이션(Durect Corporation)은 25일(현지시각) 중증 알코올성 간염(alcohol-associated hepatitis, AH) 환자에서 DUR-928의 안전성과 효능을 평가하기 위해 무작위 배정,...
- 2021-01-26
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- 장내 마이크로바이옴에 의해 타이로신이 PCS 생성, 코로나19 ARDS 회복에 긍정적 효과
- 장내 마이크로바이옴이 면역체계에 어떤 영향을 끼치는지에 대한 연구가 집중되고 있는 가운데 호주 멜버른의 모나시대 중앙의대(Monash University’s Central Clinical School) 연구팀은 천식 치료에 새로운 전략을...
- 2021-01-26
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- 美 모더나, 영국·남아공 코로나19 변이에서도 mRNA-1273 중화항체역가 유효 확인
- 모더나, 변이 바이러스 항원 보강 백신 후보물질 개발 단계영국에서 지난해 9월 처음 확인된 신종코로나바이러스의 ‘SARS-CoV-2 B.1.1.7’ 변종은 돌기 단백질 부위에 8개 변이를 동반하면서 바이러스 유전체...
- 2021-01-26
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- 일진그룹 지분 14% 소유 캐나다 제약사, 루푸스신염 FDA 신약 승인
- 캐나다 브리티시컬럼비아의 주도 빅토리아에 소재한 오리니아파마슈티컬스(Aurinia Pharmaceuticals)는 지난 22일 성인 활성형 루푸스신염(lupus nephritis, LN) 치료제 ‘룹카이니스’(Lupkynis 성분명 voclosporin 보클로...
- 2021-01-25
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- 로슈 관절염치료제 '악템라' 코로나19 임상시험서 효과 없어
- 로슈의 자가면역질환 류마티스관절염 치료제 ‘악템라주’(Actemra) 성분명 토실리주맙, tocilizumab)가 중증 신종코로나바이러스감염증(COVID-19) 환자들의 사망률을 개선하는 데 실패했다. 토실리주맙이 중증 ...
- 2021-01-22
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- 佛 세르비에-英 미나테라퓨틱스, 퇴행성 중추신경질환 saRNA 공동개발 제휴
- 프랑스 기반 세르비에가 영국 런던 소재 미나테라퓨틱스(MiNA Therapeutics)와 미나의 saRNA(small-activating RNA) 플랫폼을 통해 신경장애질환에서 정상 세포 기능을 복구시키는 치료제를 연구·개발하기로 21일(현지...
- 2021-01-22
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- 인사이트, ‘레티판리맙’ 항문관 편평세포암 적응증 FDA ‘우선심사’ 지정
- 미국 델라웨어주 윌밍턴(WILMINGTON)에 소재한 인사이트코퍼레이션(Incyte Corporation)은 자사의 정맥주사용 PD-1 억제제인 레티판리맙(retifanlimab)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘우선심사’ 대상으로 지정받았...
- 2021-01-22
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- GSK·얀센 공동개발 장기지속형 HIV 주사제 ‘카베누바’ 美 FDA 승인
- 글락소스미스클라인(GSK)의 에이즈(HIV감염증) 치료제 전문기업인 비브헬스케어(ViiV Healthcare)는 한 달에 한번 투약하는 장기지속형 HIV 주사제 ‘카베누바’(Cabenuva, 성분명 카보테그라비르·릴피비린, cabotegr...
- 2021-01-22
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- BMS ‘옵디보’ 위암 및 위식도접합부암 1차 치료제로 추가 신청 … ‘우선심사’ 대상 지정
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 미국 식품의약국(FDA)이 PD-1 억제제 면역항암제인 ‘옵디보주’(Opdivo, 성분명 니볼루맙 Nivolumab)의 진행성 또는 전이성 위암 및 위식도접합부암(gastroesophageal junction cancer, GEJC), ...
- 2021-01-22
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- 美 증권가 및 언론들, 글락소스미스클라인 “장기 성장 전망 어둡다”
- 영국 글락소스미스클라인(GlaxoSmithKline, GSK)의 후기 단계(3상) 항암제인 빈트라푸스 알파(bintrafusp alfa, 코드명 M7824)가 지난 20일 임상시험에서 주요 지표 달성해 실패했다. 게다가 또 다른 종양학 분야의 희망...
- 2021-01-22
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- 〔속보〕네덜란드 인트라백 소아마비 사백신(sIPV) 백신 WHO 사전인증 획득
- 네덜란드 위트레흐트 사이언스파크 빌토벤(Utrecht Science Park Bilthoven)에 소재한 중개연구 및 백신개발 전문기업인 인트라백(Intravacc)은 21일(현지시각) 자체 개발한 소아마비 사백신(Sabin-IPV, sIPV)인 ‘유폴리...
- 2021-01-21
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- 메타크라인 ‘NASH’ 치료제 ‘MET642’ … 美 FDA 패스트트랙 지정
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간·위장 질환 치료제를 집중 개발하는 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 메타크라인(Metacrine, 나스닥 MTCR)은 파네소이드X 수용체(farnesoid X receptor, FXR) 작용제인 비알코올성지방간염(non-alcoholic steatohepatitis,...
- 2021-01-21
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- MSD ·바이엘 공동 개발 심부전 치료제 ‘베리시구앗’ 2021년 첫 FDA 승인
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독일 바이엘이 처음 개발하고 미국 머크(MSD)와 공동 판권을 1대1로 행사하는 경구용 가용성 구아닐산 고리화효소(soluble guanylate cyclase, sGC) 촉진제 ‘버큐보정’(Verquvo 성분명 베리시구앗 vericiguat)이 19일(현...
- 2021-01-21
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- 릴리 계열 록소온콜로지, 네덜란드 메루스와 이중특이성 항체 항암제 공동 개발
- 미국 코네티컷주 스탬퍼드(Stamford)에 소재한 릴리의 항암제 전문 계열사인 록소온콜로지(Loxo Oncology)는 다중특이성 항체 개발에 주력하고 있는 네덜란드 위트레흐트(UTRECHT)의 항암제 전문기업 메루스N.V.(Mer...
- 2021-01-20
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- AAV 유전자치료제 전문 테이샤, SLC13A5 변이 뇌전증 유전자치료제 희귀의약품 지정
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미국 텍사스주 댈러스 소재 유전자치료제 개발 기업인 테이샤진테라피(Taysha Gene Therapies)는 아데노 관련 바이러스9(AAV9) 유전자 치료제 후보물질(TSHA-105)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 SLC13A5 결핍으로 인...
- 2021-01-20
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- 〔단독〕‘2021 JP 모건 헬스케어’ 주목받는 항암신약 업체 심층 해부
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세계 최대 제약·바이오 행사로 점점 주가를 올리고 있는 ‘2021 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스’가 지난 11~16일(현지시간) 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에서 열렸다. 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코...
- 2021-01-20
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제약바이오협회, 대한적십자사와 사회공헌 협약 체결
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잠실차병원 난임센터, 국내 최초 IVM(미성숙난자의 체외배양) 연구센터 개소
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프레지니우스 카비, 스텔라라 바이오시밀러 ‘오툴피’ FDA 승인