-
- GC녹십자 코로나19 혈장치료제 조건부 허가 좌초
- 식품의약품안전처는 녹십자의 코로나19 혈장분획치료제 ‘지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)’에 대해 조건부 허가를 내리는 것이 적절하지 않은 것으로 결론을 냈다. 식약처는 11일 ‘지코비딕주...
- 2021-05-11
-
- 식약처, 한올바이오파마 관련 품목 허가 취소 절차 착수
- 식품의약품안전처는 한올바이오파마가 수탁 제조한 삼성이트라코나졸정(이트라코나졸)·스포디졸정100밀리그램·시이트라정100밀리그램·엔티코나졸정100밀리그램·이트나졸정·휴트라정 등 6개 품목에 대...
- 2021-05-11
-
- 모더나 코로나19 백신, 검증 자문단 회의 통과
- 미국 제약사 모더나의 코로나19 백신이 식품의약품안전처의 첫 번째 전문가 자문회의에서 허가 가능 수준의 예방효과를 인정받았다. 식약처는 10일 ‘모더나 코비드-19백신주’의 임상시험 결과에 대해 ‘...
- 2021-05-10
-
- 46만 간호사들 오랜 염원 간호사법 실현될까
- 46만 간호사(2021년 기준)의 오랜 염원인 ‘간호단독법’ 제정이 올해도 주요 정책과제로 선정되며 실현 여부에 관심이 모아지고 있다. 의료법에 간호사 업무가 포함되는 것이 아니라 간호사만을 위한 별도...
- 2021-05-04
-
- 전국 COPD 병의원 6263곳 중 1등급은 384곳, 5등급은 113곳
- 건강보험심사평가원이 지난달 30일 공개한 의료기관의 천식(7차)과 만성폐쇄성폐질환(COPD, 6차)에 대한 최신 진료 적정성 평가결과 천식 관련 진료 양호의원은 2018년 1700개소에서 2019년 1783개소로 83개소 증...
- 2021-04-30
-
- 식약처, 아스트라제네카 코로나19 백신 사용상 주의사항 변경
- 식품의약품안전처가 아스트라제네카의 코로나19 백신과 혈전 간 인과관계 가능성이 있는 것으로 판단하고 관련 내용을 주의사항에 추가하기로 결정했다.식약처는 아스트라제네카 코로나19 백신 접종 후 ...
- 2021-04-27
-
- 코로나19 변이, 1000종 넘지만 美 CDC가 선정한 9종만 신경쓰면 돼
- 우리나라의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 접종률(1차)은 23일 01시 기준 누적 203만명으로 전체 국민의 3.93% 수준이다. 국내서는 겨우 접종률에나 신경 쓰지만 외국에서는 부스터샷(일정 ...
- 2021-04-23
-
- 식약처, 코로나19 자가검사키트 조건부 품목허가
- 식품의약품안전처는 코로나19 자가검사가 가능한 항원방식 자가검사키트 2개 제품에 대해 추후 자가검사에 대한 추가 임상적 성능시험 자료 등을 3개월 내에 제출하는 조건으로 품목허가했다고 23일 밝혔...
- 2021-04-23
-
- 학교 대면수업 정상화에 신속자가항원검사 vs 신속유전자PCR검사
- 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19)로 위축된 대면수업을 복원을 통한 학교 정상화가 요구되고 있다. 우리나라처럼 학교 대면수업을 제한적으로 운용하는 나라는 별로 없는 실정이다. 어린이의 ...
- 2021-04-22
-
- 이물 발견 코로나19 백신 접종 주사기, 이물 인체 유입 가능성 높지 않아
- 식품의약품안전처는 코로나19 백신 접종에 쓰이는 최소잔여형주사기(LDS 주사기)에서 이물이 발생됐다는 보고가 4건 접수돼 현장점검을 실시하고 인체 위해성 여부 등에 대한 전문가 자문회의를 개최했다...
- 2021-04-22
-
- 길병원, 위례 진출은 묘안일까 자충수 될까
- 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 여파로 인천지역의 대표 병원인 가천대 길병원이 병원 경영에 어려움을 겪고 있다. 이 병원은 하루 평균 외래 환자가 코로나19가 유행한 작년 3월 이후 환자 수...
- 2021-04-16
-
- 차병원 배제된 ‘청라국제도시 의료복합타운’ 재공모에 10곳 관심
- 2014년 4월 28일 인천시청에서 ‘청라국제도시 의료복합타운’ 조성 계약에 사인까지했던 차병원그룹(주관 차헬스케어)이 이 사업에서 발을 떼는 양상이다. 당시 계약은 인천시와 차병원그룹이 2018년까지 1...
- 2021-04-08
-
- 식약처, 1회 접종 얀센 코로나19 백신 품목 허가 결정
- 1회 접종하는 얀센의 코로나19 백신이 국내 최종 품목허가를 받았다. 화이자와 모더나에 이어 국내에서 세 번째로 허가 받은 백신이다. 식품의약품안전처는 7일 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 개...
- 2021-04-07
-
- 화이자 코로나19 백신 ‘코미나티주’ 50만도스 국가출하승인
- 식품의약품안전처는 한국화이자제약이 신청한 ‘코미나티주’ 25만여 명분(50만여 회분)을 28일자로 국가출하승인했다. 국가출하승인은 백신의 제조단위별 ‘검정시험’과 제조사가 허가받은 대로 제조...
- 2021-03-29
-
- 바이넥스·비보존제약, 제조기록 위조 등 약사법령 위반 확인
- 바이넥스와 비보존제약의 일부 품목 임의제조, 제조기록서 이중 작성이 확인됐다. 식품의약품안전처는 바이넥스, 비보존제약에 대해 실시한 행정조사 결과와 전국 위·수탁 제조소 30개소에 대한 긴급 특...
- 2021-03-25
-
- 수은·석면·프탈레이트 등 위해물질 함유 의료기기 갱신 불가
- 의료기기 제조허가 등 갱신에 대한 세부기준이 마련된다. 식품의약품안전처는 의료기기 갱신 요건·신청절차·제출자료 요건 등 갱신 제도의 세부기준을 정한 ‘의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정’ ...
- 2021-03-12
-
- ‘공중보건 위기대응 의료제품 특별법’ 제정·공포
- 코로나19 치료제·백신 등의 신속 허가·심사 및 긴급 공급체계 구축을 위한 기반이 마련된다. 식품의약품안전처는 ‘공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법’을 3월 9일 제...
- 2021-03-09
-
- 바이넥스 6개 품목 잠정 제조·판매 중지 회수 조치
- 식품의약품안전처는 의약품 제조업체 바이넥스에서 생산하는 6개 의약품에 대한 잠정 제조·판매 중지 및 회수 조치를 결정하고 해당 제조소에 대한 조사에 착수한다고 8일 밝혔다.이번 제조‧판매중지 ...
- 2021-03-08
- 많이 본 뉴스
-
-
1
한국로슈 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 희귀질환 신약 ‘피아스카이주’(크로발리맙)’ 국내 허가
-
2
JW중외제약, 리바로 국내 출시 20주년 기념 인포그래픽 공개 … 올 3분기 누적 매출 1413억원, 내년에 ‘리바로페노…
-
3
한국MSD ‘키트루다’, 내년 1월부터 미충족 수요 높았던 소외 암종에 보험급여 확대
-
4
크레스콤, 골연령 분석 AI ‘MediAI-BA’ 美 FDA 510K 허가 획득 … 소아 손가락뼈 X-레이를 5초만에 분석
-
5
사노피, 주1회 투여 지속형 혈우병A 치료제 ‘알투비오주’ 국내 허가
-
6
대한병원의학회 창립, 초대 회장에 신동호 연세대 교수 선출 … 이사장엔 한승준 서울대병원 내과 교수
-
7
한림대 동탄성심병원, 약물 없이 초음파로 알츠하이머 원인 물질 65% 제거
-
8
SK케미칼–넥스트젠바이오사이언스, AI 기반 오픈이노베이션 신약개발 … 후보물질 도출부터 비임상까지 공동 진…
-
9
경북대병원, 비만 환경에서 간암 면역항암치료 저항성 유발 기전 규명
-
10
가톨릭대, 인간 적혈구 기반 비장 표적 생체모사 나노면역치료 플랫폼 개발
