식품의약품안전처는 코로나19 백신 접종에 쓰이는 최소잔여형주사기(LDS 주사기)에서 이물이 발생됐다는 보고가 4건 접수돼 현장점검을 실시하고 인체 위해성 여부 등에 대한 전문가 자문회의를 개최했다고 22일 밝혔다.

조사결과에 따르면 주사기 바늘 부위 투명한 접착제 추정 물질, 주사기 내부 검은색 이물, 주사기 액이 닿지 않는 밀대 중간 갈색 이물 등이 확인됐다.
 
이번 주사기 이물은 지역 예방접종센터의 백신 접종 전 사전점검과정에서 발견됐으며 식약처는 이물 발생 원인조사를 위해 해당 제조업체 2개소에 대한 현장점검을 실시했다.

식약처는 원인 조사를 위해 발견된 이물의 성분 분석을 시험연구소에 의뢰토록 하고 제조공정에서의 이물 혼입 우려를 최소화하기 위해 작업 환경·오염 관리·육안 검사 등에 대한 관리 강화 및 예방조치를 명령했다.

식약처는 앞서 21일 LDS 주사기 이물의 인체 위해성 여부와 백신 효과에 미치는 영향 등에 대해 의료인 등 전문가 자문을 받았다. 전문가들은 주사기의 이물이 인체로 유입될 가능성은 높지 않으나 국민 안전을 위해 만일의 가능성까지도 고려해 대응하는 것이 바람직하다는 의견을 밝혔다. 그러나 백신의 유효성에 대한 이물의 영향은 크지 않을 것이라는 의견을 주로 제시했다.
 
아울러 식약처가 이물이 발견된 주사기의 이물이 실제로 바늘을 통과하는 지에 대해 현장실험한 결과 주사액만이 나오고 이물은 주사기 내에 잔류하는 것으로 확인됐다.

식약처는 주사기 제조공정 과정에서 이물이 혼입되는 일이 발생되지 않도록 철저히 점검하고 질병청과 협력해 백신접종센터 등에서 예방 접종을 하기 전에 반드시 ‘코로나19 백신접종 매뉴얼’에 따라 주사기의 이상 유무를 확인하도록 할 예정이라고 밝혔다.

또 국내 주사기 업체가 대부분 중소업체라는 현실적인 한계를 고려해 국내 민간기업 중 공정 및 품질관리가 우수한 기업과의 민관 컨소시엄을 통해 주사기 업체의 공정관리에 대한 기술지원을 실시할 방침이다.