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- 이스라엘은 코로나19 백신 ‘임상시험장’ 사망예방 98.9%, 감염예방 95.8% 입증
- 이스라엘의 벤자민 네타냐휴 총리는 무려 17번화 전화 통화로 화이자의 알버트 불라(Albert Bourla) CEO를 설득한 끝에 지난 1월 10일께 화이자의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신을 ‘총알 배...
- 2021-02-23
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- 코로나19 백신 신속 국가출하승인 위해 인력·기구 보강한다
- 코로나19 백신의 신속한 국가출하승인을 위해 ‘신종감염병백신검정과’가 신설되는 등 인력과 기구가 보강된다. 식품의약품안전처와 행정안전부는 코로나19 백신의 신속한 접종을 위한 국가출하승인 전...
- 2021-02-23
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- ‘코로나19 치료’ 효과 광고, ‘인공임신중절 의약품’ 구매대행 등 사이트 757건 적발
- 식품의약품안전처는 코로나19 치료·예방에 대한 소비자 관심이 높은 점을 이용해 해외 구매대행 등 온라인으로 의약품 구매를 유도하는 등 ‘약사법’을 위반한 판매 광고 누리집(사이트) 757건을 적발, ...
- 2021-02-23
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- 의사 면허취소 및 처벌강화法, 복지위 통과 법사위 이관
- 의료계의 강한 반발에도 국회 보건복지위원회가 지난 19일 ‘의사면허 취소 사유 확대 및 의사처벌 강화’를 골자로 한 의료법 개정안을 의결, 법제사법위원회에 회부하자 의사단체는 즉각 비난성명을 냈...
- 2021-02-20
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- 국가출하승인의약품 지정·승인 절차, 방법 등 제도 운영상 미비점 개선
- 국가출하승인 신청 시점이 개선되고 위해도 평가 결과 적용 시점이 명확해지는 등 제도 운영 상 미비점이 개선된다. 식품의약품안전처는 ‘국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정’...
- 2021-02-19
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- 바이오의약품 설계기반 품질 고도화(QbD) 도입 지원
- 식품의약품안전처는 국내 바이오의약품 설계기반 품질 고도화(QbD) 도입 지원을 위해 ‘바이오의약품 QbD 모델 개발 안내서’와 ‘바이오의약품 QbD 온라인 교육 프로그램’을 마련했다고 18일 밝혔다. 바이...
- 2021-02-18
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- 아스트라제네카 백신, 65세 이상 고령층 접종 보류
- 이달 26일부터 시작되는 코로나19 아스트라제네카 백신 접종 대상에서 만 65살 이상 고령층 요양병원·요양시설 입소자 등이 제외된다. 질병관리청 코로나19예방접종대응추진단은 15일 ‘코로나19 2~3월 예방...
- 2021-02-15
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- 식약처, 아스트라제네카 코로나19 백신 국내 첫 허가
- 식품의약품안전처가 코로나19 백신으로는 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’에 대해 추가 임상시험 결과 등을 제출하는 조건으로 허가했다. 접종대상은 만 65세 이상 고령자를 포함, 만 18세 이상 성...
- 2021-02-10
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- 마트 노동자 근골격계 질환 예방에 민·관 함께 나서
- 마트 노동자들이 무거운 상자 등을 운반할 때 쉽게 옮길 수 있도록 도와주는 기구가 상용화될 예정이다.고용노동부와 근로복지공단 재활공학연구소는 ㈜삼인이엔지와 공동연구를 통해 마트노동장의 중...
- 2021-02-08
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- 코로나19 등 백신접종 후 극심한 통증 다스리는 법 … 항산화 천연해독제 바람직
- 주한미군이 작년 12월 29일 로버트 에이브럼스 주한미군사령관을 필두로 평택, 오산, 군산, 칠곡 등 국내 여러 미군기지에서 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 예방접종에 들어갔다.코로나19백신...
- 2021-02-08
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- 국민, 의사인력 증원 64.9%, 공공의대 신설 54.3%가 찬성
- 우리나라 국민 10명 중 6명은 의사 인력 증원에 찬성하는 것으로 나타났다. 또 10명 중 5명은 공공의대 신설이 필요한 것으로 봤다. 서울대학교병원 공공보건의료진흥원은 의료기관 이용행동, 의료서비스 ...
- 2021-02-08
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- 식약처, 셀트리온 코로나19 중화항체 치료제 ‘렉키로나주’ 조건부 허가
- 셀트리온의 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주960mg’(성분명 레그단비맙 Regdanvimab, 코드명 CT-P59)’이 국산 첫 코로나19 치료제로 허가됐다. 식품의약품안전처는 5일 내‧외부 전문가로 구성된 최종점검위...
- 2021-02-05
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- AZ 코로나19 백신 조건부 허가 전망 … 65세 이상 고령층 접종 신중해야
- 아스트라제네카가 개발한 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신의 국내 허가가 이뤄질 전망이다. 식품의약품안전처의 법정 자문기구인 중앙약사심의위원회가 현재 진행 중인 임상시험 결과 ...
- 2021-02-05
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- 코로나19 계기 ‘임상 조건부 의약품 허가’ 대상 구체적 명시
- 생명을 위협하는 질병에 걸린 환자에게 신속한 치료 기회 제공을 위해 최종 임상시험 결과를 제출하는 조건으로 의약품을 임의 허가하는 ‘임상 조건부 허가제도’의 대상이 구체적으로 명시된다. 신종...
- 2021-02-04
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- 코로나19 백신, 부정접종 방지 대책 마련된다
- 코로나19 백신 우선접종 대상자가 아님에도 거짓 또는 부정한 방법으로 백신을 접종받은 사람에 대해 과태료를 부과하는 방안이 마련될 전망이다. 김성주 더불어민주당 보건복지위원회 위원(간사)은 4일 ...
- 2021-02-04
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- 식약처, 코백스 화이자 백신 특례수입 승인
- 식품의약품안전처는 다국가 백신 공급 연합체인 코백스 퍼실리티(COVAX FACILITY)로부터 공급받을 예정인 화이자社의 코로나19 백신 ‘코미나티주’에 대한 특례수입을 승인했다고 3일 밝혔다.이번 특례수입...
- 2021-02-03
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- 담배, 판매점 내부 진열 판매 금지 추진
- 담배 광고단속의 사각지대 해소를 위해 영업소 내 담배 전시·진열 판매를 금지하는 국민건강증진법 및 담배사업법 개정안이 1일 발의됐다. 신규 흡연자의 유입과 금연 시도자의 흡연 욕구를 효과적으로 ...
- 2021-02-02
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- 식약처, 릴리 ‘셀퍼카티닙’·BMS ‘이데캅타젠 비클류셀’ 희귀의약품 지정
- 식품의약품안전처는 ‘레테브모’(Retevmo) 에 쓰이는 경구용 항암제 ‘셀퍼카티닙’과 다발성골수종 치료제인 ‘이데캅타젠 비클류셀’을 희귀의약품으로 신규 지정한다고 1일 밝혔다.희귀의약품은 희귀...
- 2021-02-01
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한국비엔씨, 프로앱텍과 알부바디 기술 적용한 HER2 수용체 차세대 ADC 기술 공동 특허출원
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한국아스트라제네카-한국보건산업진흥원, ‘K-바이오 익스프레스웨이 피칭’ 우승기업에 에이비온·온코소프트 …
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365mc 팽팽연구소-분당서울대병원 피부과, 신개념 ‘피부 재생’ 실리프팅 공동연구 MOU
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정석훈 서울아산병원 정신과 교수, 한국정신종양학회 이사장 선임 … 암환자 정신치료 기여
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식약처, 중증근무력증 최초 자가투약 SC '질브리스큐' 허가
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복잡한 뇌혈관, 3D로 눈앞에서 직접 보며 수술한다
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눈 통한 알츠하이머병 조기 진단 및 스마트폰 기반 분석 기술 개발
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셀트리온, 데노수맙 시밀러 ‘스토보클로’ ‘오센벨트’ 국내 첫 동시 허가 … ‘퍼스트무버’로 시장 공략
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다관절 복강경 기구, 대장수술 성과 향상 … 수술시간 단축, 출혈량은 절반
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GC녹십자·카나프테라퓨틱스, 이중항체 ADC 치료제 공동 개발 계약
