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- 학교 대면수업 정상화에 신속자가항원검사 vs 신속유전자PCR검사
- 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19)로 위축된 대면수업을 복원을 통한 학교 정상화가 요구되고 있다. 우리나라처럼 학교 대면수업을 제한적으로 운용하는 나라는 별로 없는 실정이다. 어린이의 ...
- 2021-04-22
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- 이물 발견 코로나19 백신 접종 주사기, 이물 인체 유입 가능성 높지 않아
- 식품의약품안전처는 코로나19 백신 접종에 쓰이는 최소잔여형주사기(LDS 주사기)에서 이물이 발생됐다는 보고가 4건 접수돼 현장점검을 실시하고 인체 위해성 여부 등에 대한 전문가 자문회의를 개최했다...
- 2021-04-22
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- 길병원, 위례 진출은 묘안일까 자충수 될까
- 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 여파로 인천지역의 대표 병원인 가천대 길병원이 병원 경영에 어려움을 겪고 있다. 이 병원은 하루 평균 외래 환자가 코로나19가 유행한 작년 3월 이후 환자 수...
- 2021-04-16
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- 차병원 배제된 ‘청라국제도시 의료복합타운’ 재공모에 10곳 관심
- 2014년 4월 28일 인천시청에서 ‘청라국제도시 의료복합타운’ 조성 계약에 사인까지했던 차병원그룹(주관 차헬스케어)이 이 사업에서 발을 떼는 양상이다. 당시 계약은 인천시와 차병원그룹이 2018년까지 1...
- 2021-04-08
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- 식약처, 1회 접종 얀센 코로나19 백신 품목 허가 결정
- 1회 접종하는 얀센의 코로나19 백신이 국내 최종 품목허가를 받았다. 화이자와 모더나에 이어 국내에서 세 번째로 허가 받은 백신이다. 식품의약품안전처는 7일 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 개...
- 2021-04-07
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- 화이자 코로나19 백신 ‘코미나티주’ 50만도스 국가출하승인
- 식품의약품안전처는 한국화이자제약이 신청한 ‘코미나티주’ 25만여 명분(50만여 회분)을 28일자로 국가출하승인했다. 국가출하승인은 백신의 제조단위별 ‘검정시험’과 제조사가 허가받은 대로 제조...
- 2021-03-29
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- 바이넥스·비보존제약, 제조기록 위조 등 약사법령 위반 확인
- 바이넥스와 비보존제약의 일부 품목 임의제조, 제조기록서 이중 작성이 확인됐다. 식품의약품안전처는 바이넥스, 비보존제약에 대해 실시한 행정조사 결과와 전국 위·수탁 제조소 30개소에 대한 긴급 특...
- 2021-03-25
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- 수은·석면·프탈레이트 등 위해물질 함유 의료기기 갱신 불가
- 의료기기 제조허가 등 갱신에 대한 세부기준이 마련된다. 식품의약품안전처는 의료기기 갱신 요건·신청절차·제출자료 요건 등 갱신 제도의 세부기준을 정한 ‘의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정’ ...
- 2021-03-12
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- ‘공중보건 위기대응 의료제품 특별법’ 제정·공포
- 코로나19 치료제·백신 등의 신속 허가·심사 및 긴급 공급체계 구축을 위한 기반이 마련된다. 식품의약품안전처는 ‘공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법’을 3월 9일 제...
- 2021-03-09
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- 바이넥스 6개 품목 잠정 제조·판매 중지 회수 조치
- 식품의약품안전처는 의약품 제조업체 바이넥스에서 생산하는 6개 의약품에 대한 잠정 제조·판매 중지 및 회수 조치를 결정하고 해당 제조소에 대한 조사에 착수한다고 8일 밝혔다.이번 제조‧판매중지 ...
- 2021-03-08
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- 화이자 코로나 백신 품목허가 … 만 16세 이상도 대상
- 화이자의 코로나19 백신 ‘코미나티주’가 만 16세 이상을 접종 대상으로 국내 품목허가를 받았다. 식품의약품안전처는 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 개최해 ‘코미나티주’에 대해 임상시험 ...
- 2021-03-05
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- 중증 코로나 ‘렘데시비르’ ‘렉키로나’ 무용하다는 신철 교수
- 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제로 허가된 길리어드사이언스의 ‘베클루리주’(성분명 렘데시비르 Remdesivir)나 셀트리온의 ‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙 Regdanvimab)가 과연 중증 ...
- 2021-03-05
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- 소아에게 흔한 물사마귀, 보기에 나쁘지만 심각한 건 아냐
- 사마귀에 대한 질환 정보는 많지만 막상 어린이들에게 흔한 물사마귀는 찾기 어렵다. 그것도 대개는 피부과 양방이 아닌 한방치료 안내들이다. 기자는 무심한 아빠로서 늦둥이 여섯 살 바기가 가렵다고 ...
- 2021-03-05
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- 화이자 코로나19 백신 ‘쥐어짜기’ 논란 … 안전성 vs 효율성
- 지난달 27일 정세균 국무총리가 국립중앙의료원에서 화이자의 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 백신 접종 현황을 지켜보다가 이 백신의 한 바이알 당 접종인원을 6명에서 7명으로 늘릴 수 있는 아이디...
- 2021-03-04
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- AZ 백신 접종 후 2명 사망 … 안전성 믿어도 될까
- 지난달 27일과 지난 2일 아스트라제네카(AZ) 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신을 접종한 뒤 이상반응을 보인 환자가 잇따라 숨졌다. 63세와 50대의 경기도 평택시와 고양시 일산동구의 한 요...
- 2021-03-03
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- 코로나19 백신 접종 시작...전국 보건소·요양병원서 동시다발 접종
- 국내 코로나19 백신 접종이 26일 오전 9시를 전후로 전국의 5803개 요양병원·요양시설에서 일제히 시작됐다. 접종 대상자는 65세 미만 입원·입소자, 종사자 등 289480명(접종 동의율 93.7%)으로 경북 안동 SK바이...
- 2021-02-26
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- 화이자 코로나19 백신, 16세 이상 허가 권고 … 예방효과 95%
- 한국화이자제약의 코로나19 백신 ‘코미나티주’가 16세 이상 사용으로 허가를 받을 것으로 전망된다. 식품의약품안전처는 코미나티주의 안전성·효과성에 대해 자문하는 ‘중앙약사심의위원회’ 회의를...
- 2021-02-26
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- 중독장애, 불면증 개선 위한 디지털치료기기 제품화 지원
- ◯...식품의약품안전처는 알코올·니코틴 중독 개선 소프트웨어와 불면증 개선 소프트웨어 등 디지털치료기기 2종에 대해 성능 및 안전성 등 의료기기 허가 평가 기준 개발을 추진한다고 26일 밝혔다. 디...
- 2021-02-26
