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- 차병원 배제된 ‘청라국제도시 의료복합타운’ 재공모에 10곳 관심
- 2014년 4월 28일 인천시청에서 ‘청라국제도시 의료복합타운’ 조성 계약에 사인까지했던 차병원그룹(주관 차헬스케어)이 이 사업에서 발을 떼는 양상이다. 당시 계약은 인천시와 차병원그룹이 2018년까지 1...
- 2021-04-08
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- 식약처, 1회 접종 얀센 코로나19 백신 품목 허가 결정
- 1회 접종하는 얀센의 코로나19 백신이 국내 최종 품목허가를 받았다. 화이자와 모더나에 이어 국내에서 세 번째로 허가 받은 백신이다. 식품의약품안전처는 7일 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 개...
- 2021-04-07
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- 화이자 코로나19 백신 ‘코미나티주’ 50만도스 국가출하승인
- 식품의약품안전처는 한국화이자제약이 신청한 ‘코미나티주’ 25만여 명분(50만여 회분)을 28일자로 국가출하승인했다. 국가출하승인은 백신의 제조단위별 ‘검정시험’과 제조사가 허가받은 대로 제조...
- 2021-03-29
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- 바이넥스·비보존제약, 제조기록 위조 등 약사법령 위반 확인
- 바이넥스와 비보존제약의 일부 품목 임의제조, 제조기록서 이중 작성이 확인됐다. 식품의약품안전처는 바이넥스, 비보존제약에 대해 실시한 행정조사 결과와 전국 위·수탁 제조소 30개소에 대한 긴급 특...
- 2021-03-25
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- 수은·석면·프탈레이트 등 위해물질 함유 의료기기 갱신 불가
- 의료기기 제조허가 등 갱신에 대한 세부기준이 마련된다. 식품의약품안전처는 의료기기 갱신 요건·신청절차·제출자료 요건 등 갱신 제도의 세부기준을 정한 ‘의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정’ ...
- 2021-03-12
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- ‘공중보건 위기대응 의료제품 특별법’ 제정·공포
- 코로나19 치료제·백신 등의 신속 허가·심사 및 긴급 공급체계 구축을 위한 기반이 마련된다. 식품의약품안전처는 ‘공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법’을 3월 9일 제...
- 2021-03-09
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- 바이넥스 6개 품목 잠정 제조·판매 중지 회수 조치
- 식품의약품안전처는 의약품 제조업체 바이넥스에서 생산하는 6개 의약품에 대한 잠정 제조·판매 중지 및 회수 조치를 결정하고 해당 제조소에 대한 조사에 착수한다고 8일 밝혔다.이번 제조‧판매중지 ...
- 2021-03-08
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- 화이자 코로나 백신 품목허가 … 만 16세 이상도 대상
- 화이자의 코로나19 백신 ‘코미나티주’가 만 16세 이상을 접종 대상으로 국내 품목허가를 받았다. 식품의약품안전처는 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 개최해 ‘코미나티주’에 대해 임상시험 ...
- 2021-03-05
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- 중증 코로나 ‘렘데시비르’ ‘렉키로나’ 무용하다는 신철 교수
- 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제로 허가된 길리어드사이언스의 ‘베클루리주’(성분명 렘데시비르 Remdesivir)나 셀트리온의 ‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙 Regdanvimab)가 과연 중증 ...
- 2021-03-05
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- 소아에게 흔한 물사마귀, 보기에 나쁘지만 심각한 건 아냐
- 사마귀에 대한 질환 정보는 많지만 막상 어린이들에게 흔한 물사마귀는 찾기 어렵다. 그것도 대개는 피부과 양방이 아닌 한방치료 안내들이다. 기자는 무심한 아빠로서 늦둥이 여섯 살 바기가 가렵다고 ...
- 2021-03-05
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- 화이자 코로나19 백신 ‘쥐어짜기’ 논란 … 안전성 vs 효율성
- 지난달 27일 정세균 국무총리가 국립중앙의료원에서 화이자의 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 백신 접종 현황을 지켜보다가 이 백신의 한 바이알 당 접종인원을 6명에서 7명으로 늘릴 수 있는 아이디...
- 2021-03-04
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- AZ 백신 접종 후 2명 사망 … 안전성 믿어도 될까
- 지난달 27일과 지난 2일 아스트라제네카(AZ) 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신을 접종한 뒤 이상반응을 보인 환자가 잇따라 숨졌다. 63세와 50대의 경기도 평택시와 고양시 일산동구의 한 요...
- 2021-03-03
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- 코로나19 백신 접종 시작...전국 보건소·요양병원서 동시다발 접종
- 국내 코로나19 백신 접종이 26일 오전 9시를 전후로 전국의 5803개 요양병원·요양시설에서 일제히 시작됐다. 접종 대상자는 65세 미만 입원·입소자, 종사자 등 289480명(접종 동의율 93.7%)으로 경북 안동 SK바이...
- 2021-02-26
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- 화이자 코로나19 백신, 16세 이상 허가 권고 … 예방효과 95%
- 한국화이자제약의 코로나19 백신 ‘코미나티주’가 16세 이상 사용으로 허가를 받을 것으로 전망된다. 식품의약품안전처는 코미나티주의 안전성·효과성에 대해 자문하는 ‘중앙약사심의위원회’ 회의를...
- 2021-02-26
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- 중독장애, 불면증 개선 위한 디지털치료기기 제품화 지원
- ◯...식품의약품안전처는 알코올·니코틴 중독 개선 소프트웨어와 불면증 개선 소프트웨어 등 디지털치료기기 2종에 대해 성능 및 안전성 등 의료기기 허가 평가 기준 개발을 추진한다고 26일 밝혔다. 디...
- 2021-02-26
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- 셀트리온, 코로나19 예방적 항체치료제 개발 포기
- 셀트리온이 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’에 이어 진행하던 예방적 항체 치료제의 임상을 포기한 것으로 드러났다.전봉민 국민의힘 국회의원은 보건복지부로부터 제출받은 ‘코로나19 치료제·백...
- 2021-02-25
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- “금고형 선고는 매우 악질인 경우뿐? … 명백한 가짜뉴스”
- 정치권에서 금고 이상의 형을 받은 의사에게 면허를 취소하고 5년간 재교부를 금지하는 입법을 추진 중인 것과 관련, 대한의사협회가 이창준 보건복지부 보건의료정책관의 지난 22일 발언을 반박했다. 이 ...
- 2021-02-24
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- 화이자 백신 예방효과 95% … 만 16세 이상 접종 가능
- 한국화이자의 코로나19 백신 ‘코미나티주’가 충분한 예방효과가 있다는 전문가 견해가 나왔다. 식품의약품안전처는 23일 화이자 코로나19 백신 정식 허가를 위한 첫 번째 전문가 자문 절차인 ‘검증자문...
- 2021-02-23
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한국비엔씨, 프로앱텍과 알부바디 기술 적용한 HER2 수용체 차세대 ADC 기술 공동 특허출원
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한국아스트라제네카-한국보건산업진흥원, ‘K-바이오 익스프레스웨이 피칭’ 우승기업에 에이비온·온코소프트 …
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365mc 팽팽연구소-분당서울대병원 피부과, 신개념 ‘피부 재생’ 실리프팅 공동연구 MOU
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정석훈 서울아산병원 정신과 교수, 한국정신종양학회 이사장 선임 … 암환자 정신치료 기여
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식약처, 중증근무력증 최초 자가투약 SC '질브리스큐' 허가
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복잡한 뇌혈관, 3D로 눈앞에서 직접 보며 수술한다
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눈 통한 알츠하이머병 조기 진단 및 스마트폰 기반 분석 기술 개발
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셀트리온, 데노수맙 시밀러 ‘스토보클로’ ‘오센벨트’ 국내 첫 동시 허가 … ‘퍼스트무버’로 시장 공략
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다관절 복강경 기구, 대장수술 성과 향상 … 수술시간 단축, 출혈량은 절반
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GC녹십자·카나프테라퓨틱스, 이중항체 ADC 치료제 공동 개발 계약
