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- 로슈, NSCLC 키트루다 대조 '티쎈트릭+티라골루맙' 3상 실패
- 로슈는 PD-1 티센트릭(아테졸리주맙)과 TIGIT 면역항암제 후보 티라골루맙(Tiragolumab) 조합에 대해 키트루다(펨브롤리주맙)를 대조군으로 비소세포폐암 1차 치료 환경에서 효과를 비교 평가한 후기 임상에 또...
- 2024-07-04
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- 암젠, 다발혈관염치료제 '타브너스' 중국·아시아 판권 회수
- 암젠은 케모센트릭스(ChemoCentryx)의 인수를 통해 확보한 다발혈관염 치료제 타브너스(Tavneos, 아바코판)의 중국·아시아 및 라틴아메리카의 상업화 권리를 회수했다고 3일 발표했다. 암젠이 2021년 인수하기 ...
- 2024-07-04
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- 美상원 압박에 버틴 테바, 특허침해소송 폐소에 FTC 추가조사
- 美상원의 천식과 만성폐쇄성폐질환(COPD) 흡입치료제 약가 인하에 유일하게 반발했던 테바(Teva Pharmaceuticals)가 연방거래위원회(FTC)의 추가 조사를 받게 됐다. 같은 날 특허 침해 소송 1심에서도 패소했다. 1...
- 2024-07-04
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- 국소도포제형 탈모치료제 후보 ET-02 1상 개발 착수
- 유일한 국소도포제형의 미녹시딜 이외 탈모환자를 위한 새로운 치료 옵션에 대한 1상 임상이 시작됐다. 에이리온 테라퓨틱스(Eirion Therapeutics)는 1일 기존 호르몬 치료제와 달리 모낭 줄기세포의 기능을 회...
- 2024-07-04
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- 소비, 통풍치료 '크리스텍사' 대결 'SEL-212' FDA 순차 승인신청
- 소비는 기존 약물에 반응하지 않는 난치성 통풍치료제 후보 'SEL-212'에 대한 FDA에 순차적 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 시작했다. 스웨덴 소재 소비(Sobi)는 2일 DISSOLVE I 및 II 3상 연구 결과를 기반으로 만성...
- 2024-07-04
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- 카빅티, OS개선 결과로 다발골수종 2차요법 효과 추가입증
- 존슨앤드존슨는 CAR-T 세포치료제 카빅티주(실타캅타젠오토류셀)가 다발성골수종 2차 요법으로 전체 생존의 이점을 제시했다고 발표했다.존슨앤드존슨는 2일 무진행생존의 이점을 기반으로 지난 4월 FDA와 ...
- 2024-07-04
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- GSK, 독감·코로나19 복합백신 및 조류독감 mRNA 백신 판권 확보
- GSK는 기존 큐어백(CureVac)과의 협업 구조를 재조정, 인플루엔자와 코로나19 예방을 위한 복합백신과 조류독감 mRNA 백신의 글로벌 독점 판권을 확보했다고 3일 밝혔다. 대신 나머지 감염병 예방백신에 대한 ...
- 2024-07-04
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- 듀피젠트, COPD 치료제로 유럽 승인...글로벌 7번째 적응증
- 듀피젠트가 유럽에서 만성폐쇄성 폐질환(COPD)를 적응증으로 유럽 승인을 받았다. 유럽 승인 6번째, 글로벌 규제기관으로부터 7번째 적응증 추가다.사노피는 호산구 증가를 특징으로 하는 만성 폐쇄성 폐질...
- 2024-07-04
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- 버텍스, 두번째 낭포성섬유증 3중 복합제 FDA 신청 수락
- 희귀질환 치료제로 유일하게 메가블럭버스터 가능성을 타진하는 트리카프타(Trikafta, 2019년 승인)에 이은 두번째 낭포성섬유증 환자를 위한 3중 복합제에 대한 FDA 승인신청이 수락됐다.버텍스는 2일 낭포성...
- 2024-07-04
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- 암닐, 카시브의 졸레어 참조 시밀러 미국 독점라이센스 계약
- 암닐(Amneal Pharmaceuticals)은 카시브(Kashiv BioSciences)의 졸레어(오말리주맙) 참조 바이오시밀러 후보 ADL018의 미국 상업화를 위한 독점 라이선스 계약을 1일 체결했다.ADL018는 23년 3분기 3상 개발을 시작한 졸레어...
- 2024-07-03
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- 중국 개발 최초 피하주사 PD-1 '엔바폴리맙' FDA 도전 포기
- 글로벌 시장에 최초의 피하주사제형 PD-1 면역관문억제제인 '엔바폴리맙'(Envafolimab)의 FDA 승인 도전이 좌절됐다. 중국의 3D메디신과 알파맵이 개발하고 중국 승인을 받은 엔바폴리맙의 미국 판권을 보유한 ...
- 2024-07-03
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- 카테시안, 중증 근무력증 'mRNA CAR-T' 2b상 긍정적 결과 발표
- 카테시안 테라퓨틱스(Cartesian Therapeutics)는 중증 근무력증 환자 대상으로 진행한 mRNA CAR-T 세포치료제 후보 Descartes-08의 긍정적인 2b상 결과를 2일 발표했다. 36명의 참가자를 대상으로 이중맹검, 위약대조로 ...
- 2024-07-03
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- 노바티스, 방사성의약품 생산시설 중국에 신설
- 노바티스는 2일 중국 저장성 하이엔에 방사성의약품 생산시설을 신설을 위한 기공식을 갖고 본격 건설에 착수했다. 노바티스는 지난해 12월 총 6억 위안(약 1100억원) 이상의 투자, 2026년 말까지 완공을 목표...
- 2024-07-03
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- FDA, 릴리의 알츠하이머 치료제 '키순라' 승인
- FDA는 중추신경계 자문위원회가 만장일치로 승인을 권고했던 릴리의 알츠하이머 치료제 '키순라(Kisunla, 도나네맙 donanemab)'을 승인했다. FDA는 2일 월 1회 정맥주사하는 키순라를 경미한 인지장애(MCI)가 있거...
- 2024-07-03
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- 11번째 PD-1 도전...코시벨리맙 FDA 재승인 신청
- FDA 기준 11번째 PD-(L)1 면역관문억제제 승인 신청서 제출이 이뤄졌다. 체크포인트 테라퓨틱스는 2일 코시벨리맙(Cosibelimab, 개발명 CK-301)에 대해 전이성 및 국소 진행성 피부 편평세포암(cSCC)을 적응증으로 생...
- 2024-07-03
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- AZ, 코로나19 예방항체 '시파비밧' 유럽 판매허가 신청
- 아스트라제네카는 코로나19 예방항체 시파비밧(Sipavibart, 개발명 AZD3152)에 대한 판매허가신청(MAA)을 유럽의약품청(EMA)에 접수했다고 1일 밝혔다. 또한 EMA 산하 인체용 의약품위원회(CHMP)는 신속 승인 평가 절...
- 2024-07-02
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- 아이돌시아, 저항성 고혈압치료제 '제라이고' 유럽 승인
- 스위스 소재 아이돌시아(Idorsia)는 저항성 고혈압 치료를 위한 최초이자 유일한 엔도텔린 수용체 길항제제라이고(JERAYGO, 아프로시텐탄 Aprocitentan)이 유럽 위원회(EC)의 승인을 받았다고 1일 밝혔다. .제라이...
- 2024-07-02
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- MSD, 전립선암 후보 '오페베소스타트' 독점 판권 확보
- MSD는 전립선암 치료제로 개발 중인 CYP11A1 억제제 오페베소스타트(Opevesostat, MK-5684/ODM-208)의 글로벌 독점 라이선스를 확보했다. MSD는 오리온 코퍼레이션(Orion Corporation)과 오페베소스타트 및 CYP11A1을 표적으...
- 2024-07-02
