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코로나19 백신 5국지 시작 ‘2강 2중 1약’ … 화이자·모더나에 AZ, 얀센 추격

존슨앤드존슨(얀센)은 지난달 29일, 노바백스는 지난달 28일 연달아 임상 데이터를 발표했다. 이로써 세계는 최소 5개의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 프로그램에 대한 유효성 성적 및 ...

2021-02-03
암젠 ‘엔플레이트’ 급성방사선증후군의 조혈증후군 적응증 FDA 추가 승인

암젠의 만성 면역성(특발성) 혈소판감소증(immune thromboctopenia, ITP, 혈소판감소성자반증) 치료제인 ‘엔플레이트’(NPLATE 성분명 로미플로스팀 romiplostim, 일본 쿄와하코기린은 Romiplate란 상품명으로 판매)가 2...

2021-02-02
美 바이오시밀러 전문 ‘코헤루스’, 中 준시바이오로부터 PD-1 억제제 도입

바이오시밀러 생산 사업으로 고수익을 올린 미국 캘리포니아주 레드우드시티 소재 코헤루스바이오사이언스(Coherus Biosciences)가 이제 오리지널 의약품으로 눈길을 돌렸다. 이 회사는 중국 상하이와 장쑤성 ...

2021-02-02
길리어드, 그릿스톤과 협업해 에이즈 완전 ‘치유’ 약물 공동 개발

길리어드사이언스는 인간면역결핍바이러스(Human Immunodeficiency Virus, HIV) 감염증(에이즈) 치료제로서 백신 기반의 면역요법을 만들기 위해 미국 캘리포니아주 에머리빌(Emeryville) 소재 그릿스톤온콜로지(Gritst...

2021-02-02
아일랜드 호라이즌, AZ 자회사 비엘라바이오 30억5000만달러에 인수

아일랜드 제약사인 호라이즌테라퓨틱스(Horizon Therapeutics)는 아스트라제네카의 자회사인 비엘라바이오(Viela Bio)를 30억5000달러(주당 53달러)에 인수한다고 1일(현지시각) 밝혔다. 이 중 20억8000만달러를 현금...

2021-02-02
가장 최근 발표된 얀센 백신 효과 66% … 90% 넘는 화이자와 모더나

올해 우리 국민이 맞게 될 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 중 존슨앤드존슨(얀센)의 성적표가 지난달 29일(현지시각) 나왔다. 이로써 국내에 접종된 아스트라제네카·화이자·모더나·얀...

2021-02-02
오가니셀, 패시지바이오, 켐팜 … 미 FDA로부터 IND 승인

미국 플로리다주 마이애미에 본사를 식품의약국(FDA)은 28일(현지시각) 오가니셀, 패시지바이오, 켐팜 등 3건의 임상시험승인(IND)를 내줬다. 오가니셀, COPD로 1/2상 연내 개시 … 작년 코로나19 임상 착수, 올 1...

2021-01-30
다케다 ‘모보서티닙’ EGFR Exon20 삽입 전이성 NSCLC에서 한미 ‘포지오티닙’보다 우위

한미약품의 포지오티닙(Poziotinib)과 상피증식인자수용체2(EGFR2 또는 HER2) 엑손(Exon) 20 돌연변이 양성 전이성 비소세포폐암(NSCLC)에서 라이벌 구도를 형성하고 있는 일본 다케다제약의 모보서티닙(mobocertinib, T...

2021-01-29
화이자, '젤잔즈' 시판 후 임상에서 TNF 억제제보다 안전성 열등

화이자의 JAK(야누스 키나제) 억제제 ‘젤잔즈정’(Xeljanz, 성분명 토파시티닙, Tofasitinib)이 류마티스관절염(RA) 안전성 연구에 실패, 경쟁약인 애브비의 ‘린버크서방정’(성분명 우파다시티닙, Upadacitinib)...

2021-01-28
릴리 코로나19 항체치료제 ‘밤라니비맙’, ‘에테세비맙’과 칵테일요법서도 효과적

릴리가 개발한 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 항체치료제 밤라니비맙(bamlanivimab, 코드명 LY-CoV555) 2800mg과 에테세비맙(etesevimab, LY-CoV016) 2800mg을 병용투여한 결과 경증 및 중등도 환자 중 고위험...

2021-01-28
백신 빅5 中 화이자 말고 체면 구긴 빅3의 난처한 행보들

사노피 ‘화이자에 백신물량 대행 생산 구애’ … MSD ‘백신 포기, 치료제 개발로 우회’ 글로벌 백신 빅5 중 화이자는 아시다시피 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 경쟁에서 독일 바이오...

2021-01-28
英 유전자치료제 전문 메이라GTx, 유전성 색맹 신약후보 美 FDA 패스트트랙 지정

영국 런던(미국 뉴욕세 사무소)에 기반한 유전자치료제 전문기업 메이라GTx(MeiraGTx Holdings Plc, 나스닥 MGTX)는 CNGA3 유전자 돌연변이로 인한 색맹(achromatopsia, ACHM) 치료제 후보물질 ‘AAV-CNGA3’이 미국 식품의약...

2021-01-27
伊 레코다티 ‘카바글루’ 美 FDA 고암모니아혈증 치료제 승인

이탈리아 밀라노에 본부를 둔 레코다티 제약그룹의 희귀질환 전문 바이오 기업 레코다티희귀질환(Recordati Rare Diseases)는 ‘카바글루’(Carbaglu 성분명 카르글루민산 carglumic acid) 정제 200mg이 미국 식품의약국...

2021-01-27
2021년 바이오기업 간 인수합병 거래에서 주목할 5가지 트렌드

과거에 거듭 실패한 중추신경계 신약엔 주의 … 프리미엄 고공행진 … SPAC 상장 증가세 바이오파마 기업들은 작년에 들어서면서 흥분을 가라앉혔다. 2019년의 전례 없이 많은 금액의 인수합병(M&A)이 성...

2021-01-27
듀렉트, 중증 알코올성 간염 2b상 치료제 첫 투여

미국 캘리포니아주 쿠퍼티노(CUPERTINO) 소재 듀렉트코퍼레이션(Durect Corporation)은 25일(현지시각) 중증 알코올성 간염(alcohol-associated hepatitis, AH) 환자에서 DUR-928의 안전성과 효능을 평가하기 위해 무작위 배정,...

2021-01-26
장내 마이크로바이옴에 의해 타이로신이 PCS 생성, 코로나19 ARDS 회복에 긍정적 효과

장내 마이크로바이옴이 면역체계에 어떤 영향을 끼치는지에 대한 연구가 집중되고 있는 가운데 호주 멜버른의 모나시대 중앙의대(Monash University’s Central Clinical School) 연구팀은 천식 치료에 새로운 전략을...

2021-01-26
美 모더나, 영국·남아공 코로나19 변이에서도 mRNA-1273 중화항체역가 유효 확인

모더나, 변이 바이러스 항원 보강 백신 후보물질 개발 단계영국에서 지난해 9월 처음 확인된 신종코로나바이러스의 ‘SARS-CoV-2 B.1.1.7’ 변종은 돌기 단백질 부위에 8개 변이를 동반하면서 바이러스 유전체...

2021-01-26
일진그룹 지분 14% 소유 캐나다 제약사, 루푸스신염 FDA 신약 승인

캐나다 브리티시컬럼비아의 주도 빅토리아에 소재한 오리니아파마슈티컬스(Aurinia Pharmaceuticals)는 지난 22일 성인 활성형 루푸스신염(lupus nephritis, LN) 치료제 ‘룹카이니스’(Lupkynis 성분명 voclosporin 보클로...

2021-01-25

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