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- 바이든 행정부 등장 앞두고 FDA가 직면한 5개 과제
- 세계가 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 대유행과 씨름하는 가운데 미국 식품의약국(FDA)는 화이자와 모더나 등 2개의 코로나19 백신을 승인하기 위해 결단을 내려했다. 또 입증되지 않은 치료...
- 2021-01-19
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- ‘2021 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스’ 총결산 … 코로나19 속에서도 별은 빛난다
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세계 최대 제약·바이오 행사로 점점 주가를 올리고 있는 ‘2021 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스’가 16일(현지시간) 막을 내리면서 올 한해 세계 제약·바이오 시장의 윤곽을 드러냈다. 신종코로나바이러스감염...
- 2021-01-18
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- 랜도스바이오파마, 1억달러 IPO 나서 … 궤양성대장염, 크론병, 과민성장증후군 겨냥
- 미국 매사추세츠주 보스턴 소재 손토게니(Xontogeny)의 랜도스 바이오파마(Landos Biopharma)는 1억달러 규모 공모로 생명공학기업 나스닥 상장(IPO)를 목전에 두고 있다.
랜도스는 일련의 기업가이자 버지니아...
- 2021-01-18
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- 북미 히든 强小바이오 15선 … 키버나, 포지바이오, 모마테라퓨틱스
- 지난해 코로나19에도 불구하고 미국에선 85개 바이오제약 기업이 상장에 성공했다. 최고의 해라던 2018년의 72개보다 7개나 많은 기업이 공개 자본시장에 얼굴을 내밀었다. 작년과 재작년에 북미에서 창업한...
- 2021-01-18
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- 알트펩, 시리즈A서 2315만달러 조달 … 독성 아밀로이드 구조 중화 펩타이드 개발
- 알츠하이머병은 제약계의 ‘백경(白鯨)’이다. 잡으면 ‘대박’이지만 좀체 포획하기 어려운 목표물이다. 미국 워싱턴주 시애틀에 본사를 둔 알트펩코퍼레이션(AltPep Corporation)은 혁신적인 아밀로이드 타...
- 2021-01-17
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- 북미 히든 强小바이오 15선 … 웨어울프, 아스펜뉴로사이언스, 헥사곤바이오
- 지난해 코로나19에도 불구하고 미국에선 85개 바이오제약 기업이 상장에 성공했다. 최고의 해라던 2018년의 72개보다 7개나 많은 기업이 공개 자본시장에 얼굴을 내밀었다. 작년과 재작년에 북미에서 창업한...
- 2021-01-16
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- 중국 바이오산업, 전 세계 바이오시장 선두 진입 초읽기
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중국의 바이오산업이 매년 성장세를 보이며 미국에 이어 2위를 차지하고 있다. 바이오를 전략적 신흥사업으로 지정한 중국 정부의 육성정책에 힘입어 시장규모는 물론 질적 측면에서 키메라항원수용체-...
- 2021-01-15
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- 화이자 ‘잴코리’ 재발성·불응성 전신성 역형성 거대세포 림프종(ALCL) 적응증 FDA 승인
- 화이자는 항 ALK, ROS1, MET 티로신 키나제 억제제인 표적항암제 ‘잴코리캡슐’(XALKORI 성분명 크리조티닙 crizotinib)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성을 나타내는 1세 이상의...
- 2021-01-15
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- 노바티스 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘리게리주맙’ FDA ‘혁신치료제’ 지정
- 노바티스는 차세대 만성 두드러기(담마진) 치료 주사제인 ‘리게리주맙’(성분명 ligelizumab, 코드명 QGE031)이 미국 식품의약국(FDA)에 의해 혁신치료제로 지정됐다고 14일 발표했다.
단일클론 고친화성 항 ...
- 2021-01-15
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- 암젠, EVOQ와 자가면역질환 신약개발 협력 … 2억4000만달러 선불금·마일스톤 지급
- 암젠은 자가면역질환 치료제 개발에 집중하는 미국 미시건주 앤아버(Ann Arbor) 소재 이보크테라퓨틱스(EVOQ Therapeutics, 나스닥 EVOQ)와 이 분야 신약을 공동 개발키로 하는 라이선스 도입 계약을 맺었다고 13일(...
- 2021-01-15
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- 북미 히든 强小바이오 15선 … 소노마바이오, 스크라이브, CODA바이오
- 지난해 코로나19에도 불구하고 미국에선 85개 바이오제약 기업이 상장에 성공했다. 최고의 해라던 2018년의 72개보다 7개나 많은 기업이 공개 자본시장에 얼굴을 내밀었다. 작년과 재작년에 북미에서 창업한...
- 2021-01-15
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- 매리너스 유전성 뇌전증 신약후보 ‘가낙솔론’ 미 FDA 승인 ‘청신호’
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희귀 발작장애 치료에 집중하고 있는 미국 펜실베이니아주 라드너(RADNOR) 소재 바이오기업인 매리너스파마슈티컬스(Marinus Pharmaceuticals)는 미국 식품의약국(FDA)로부터 CDKL5결핍장애(CDKL5 deficiency disorder, CDD)...
- 2021-01-14
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- 美 머크(MSD) 15가 폐렴구균 예방백신 ‘V114’백신 FDA ‘우선심사’
- 미국 머크(MSD)는 15가 폐렴구균 결합백신 ‘V114’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘우선심사’ 대상으로 지정됐다고 12일(현지시각) 발표했다. V114는 18세 이상의 성인들에게서 침습성 폐렴구균 질환을 예...
- 2021-01-14
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- 바이엘 당뇨병성 신장병(DKD) 신약후보 ‘피네레논’ 미 FDA ‘우선심사’
- 바이엘은 만성신장병 및 2형 당뇨병이 동시에 발병(당뇨병성 신장병증, DKD)를 위한 치료제로 개발 중인 피네레논(finerenone)의 신약승인신청(NDA)이 미국 식품의약국(FDA)에 접수돼 ‘우선심사’ 대상으로 지...
- 2021-01-14
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- 북미 히든 强小바이오 15선 … 셰이프테라퓨틱스, 아티바바이오, 아뮤닉스파마
- 지난해 코로나19에도 불구하고 미국에선 85개 바이오제약 기업이 상장에 성공했다. 최고의 해라던 2018년의 72개보다 7개나 많은 기업이 공개 자본시장에 얼굴을 내밀었다. 작년과 재작년에 북미에서 창업한...
- 2021-01-13
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- 아스트라제네카 코로나19 백신, 12일에야 EMA에 조건부 승인 신청 접수
- 영국 제약사 아스트라제네카와 옥스퍼드대가 공동 개발한 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 ‘AZD1222’가 유럽 내 심사절차에 들어갔다.
유럽 의약품청(EMA)은 아스트라제네카 백신의 조...
- 2021-01-13
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- 노바티스, 中 베이진 PD-1 억제제 ‘티스렐리주맙’ 6억5000만달러 선불금에 인수
- 노바티스는 중국의 베이진(Beigene 百濟生物, 百濟神州北京生物科技有限公司)으로부터 PD-1 억제제인 ‘바이즈안’(Baize’an 성분명 티스렐리주맙, tislelizumab, BGB-A317)’를 도입하는 라이선싱 계약을 체결했다...
- 2021-01-13
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- 잘 나가는 모더나에겐 최악의 시나리오가 “세계 최고 백신기업 안주”
- 백신 파이프라인 12개 중 6개 ‘퍼스트 인 클래스’ … 인플라엔자4가 백신은 동급 최고 노려
미국에서 두 번째로 승인된 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신으로 세계인의 주목을 박게 된 ...
- 2021-01-13
