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- 길리어드사이언스 여론 뭇매에 렘데시비르 7년 독점권 및 희귀약 지정 철회 요청
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길리어드사이언스는 미국 식품의약국(FDA)에 신종코로나바이러스감염증(COVID-19) 치료 희귀의약품으로 지정된 항바이러스제 ‘렘데시비르(remdesivir)’에 부여된 마케팅 독점권을 철회해 달라고 지난 25일(...
- 2020-03-26
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- 日 아스텔라스, 16억달러에 항암면역요법 개발 美 사이톰엑스와 제휴
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일본 아스텔라스제약이 계약금 8000만달러 외에 최고 16억달러의 마일스톤을 지급하는 조건으로 미국의 항암 면역요법 연구개발 전문회사인 사이톰엑스테라퓨틱스(CytomX Therapeutics)와 24일(미국 현지시각...
- 2020-03-25
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- 미국 포드자동차, 신종 코로나에 느닷없이 ‘의료기기’ 회사 변신
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코로나19 팬데믹(감염병의 세계적 유행)으로 미국에서 의료용 인공호흡기, 방역마스크 공급 부족 사태가 벌어지자 포드, 3M, GE헬스케어 등이 생산 라인 전환, 물량 확대 등에 나섰다. 도널드 트럼프 미국...
- 2020-03-25
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- 디자인테라퓨틱스, 프리드리히운동실조증 치료법 연구에 4500만달러 유치
- 희귀 퇴행성질환인 ‘프리드리히운동실조증(Friedreich’s ataxia; FRDA)’은 일시적으로 증상을 완화시키는 방법만 있을 뿐 아직까지 근본적인 치료법이 없다. 이 질환에서 비롯되는 당뇨병, 탄수화물불내증, ...
- 2020-03-24
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- 미국 첫 신종코로나 치료제? 렘데시비르·칼레트라·클로로퀸 3파전
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클로로퀸, 독하지만 트럼프 추천에 기세 등등 … 아직 또렷이 효과 입증된 약 없어
미국 뉴욕주에서 신종코로나바이러스감염증(COVID-19) 확진자가 2만명을 넘어서자 앤드류 쿠오모(Andrew Cuomo) 뉴욕주...
- 2020-03-24
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- 글로벌 제약사 코로나19 신약개발 경쟁 … “치료제가 상황 종식의 희망”
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제약·바이오산업은 인류를 질병으로부터 보호하고 치료하는데 중점을 두고 있다. 신종코로나바이러스감염증(COVID-19)과 같은 감염병 출현 시 백신 및 치료제를 개발하는 것은 제약사가 발휘할 수 있는 ...
- 2020-03-23
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- GE헬스케어·메드트로닉 등 신종 코로나 대비 의료기기 생산 늘려 … 트럼프 ‘클로로퀸’ 추천
- 신종 코로나바이러스감염증(COVID-19) 발생 초기 트럼프 대통령은 “신종 코로나는 독한 감기에 불과하다. 중국인 입국 봉쇄로 미국은 안전하다”고 했지만 최근 확진자 수가 늘고 미국민 사이에 공포감이 ...
- 2020-03-20
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- 美 FDA, 코로나19 진단키트 규제 완화 … 주정부 승인하면 판매 가능
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미국 식품의약국(FDA)이 코로나19 진단키트 규제를 완화하고 나섰다. 지난 13일 미 하원 관리개혁위원회 청문회에서 마크 그린 공화당 의원이 “FDA가 한국산 진단키트에 대해 응급용으로라도 미국 내에서 ...
- 2020-03-19
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- 美 제약·바이오 ‘COVID-19’ 준동에 ‘생 난리’ … 합병 지연에 진단 인프라도 부족
- 18일 오후 8시 현재 신종 코로나바이러스감염증(COVID-19)의 전세계 확진자 수(누적)는 19만4584명, 사망자 수는 7894명, 회복자 수는 8만1080명에 달하고 있다. 미국만 보면 확진자 6439명(17일 신규 발생은 1776명), ...
- 2020-03-18
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- 노보노디스크, 혈우병 신약 ‘컨시주맙’ 임상시험 3건 중단
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덴마크 다국적제약사 노보노디스크가 혈우병 치료제로 개발 중인 신약후보물질 컨시주맙(concizumab)의 임상시험을 중단한다고 지난 16일(현지시각) 발표했다. 3상 임상시험 2건(explorer7 및 8)과 2상 임상시험...
- 2020-03-18
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- [2020 미국 대선] 트럼프 vs 바이든 vs 샌더스 약가 정책 어떻게 다른가?
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신종 코로나바이러스감염증(COVID-19) 팬데믹 선언으로 미국 정부와 언론이 국가적인 방역, 관련 치료제 및 진단키트 개발과 확보에 주목하고 있지만 미국 제약업계와 워싱턴 정가는 물밑으로 의약품 가...
- 2020-03-17
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- 길리어드의 포티세븐 인수 스토리 … 주당 6$서 5달만에 95$로 오른 사연
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길리어드사이언스(Gilead Science)가 지난 2일(현지시각) 미국 면역항암제 개발 전문제약사인 포티세븐(Forty Seven)을 49억달러에 인수했다. 이는 포티세븐의 최종 종가에 81%의 프리미엄을 얹은 주당 95.5달러에 ...
- 2020-03-16
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- 〔속보〕美 트랜스엔터릭스, 수술로봇 장착 ‘ISU’로 FDA 승인
- 미국 노스캐롤라이나주 모리스빌 소재 수술용 로봇 전문업체인 ‘트랜스엔터릭스(TransEnterix)’의 자사의 로봇수술 의료기인 ‘센핸스 시스템(Senhance system)’에 장착되는 세계 최초의 머신 비전(machine vision...
- 2020-03-16
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- 얀센, 레이저티닙 병용치료제 ‘JNJ-6372’ 美 FDA 혁신치료제 지정
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미국 존슨앤드존슨 계열사인 얀센파마슈티컬컴퍼니는 지난 11일(현지시각) 폐암치료제 ‘JNJ-61186372’(JNJ-6372)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 혁신치료제(Breakthrough Therapy)으로 지정됐다고 밝혔다. 이 치료제...
- 2020-03-13
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- MSD, 분사기업 사명 '오가논&컴퍼니(Organon & Co)' 확정
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MSD로부터 분사되는 새로운 기업의 사명이 ‘오가논앤컴퍼니(Organon & Co.)’로 결정됐다. 케네스 프레이저(Kenneth C. Frazier) MSD 회장은 12일(현지시간) 이같은 내용을 발표하며 오가논이 여성건강, 특허만료 ...
- 2020-03-12
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- 美 FDA, 당뇨병 신약 임플란트 인타르시아 ‘ITCA-650’ “또다시 거부”
- 미국 보스턴 소재 의료기기회사인 인타르시아세라퓨틱스(Intarcia Therapeutics)의 제2형 당뇨병 치료제 ‘ITCA-650’가 지난 11일(미국 현지시각) 또 다시 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 거부당했다. 인타르시아는...
- 2020-03-12
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- BMS ‘옵디보’+‘여보이’ 간세포암종 적응증 추가
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브리스톨마이어스스큅(BMS)·일본 오노약품공업의 PD-1억제제인 ‘옵디보주’(OPDIVO, 성분명 니볼루맙, Nivolumab)와 CTLA-4억제제인 ‘여보이주’(YERVOY, 성분명 이필리뮤맙, ipilimumab) 병용요법이 11일(현지시각)...
- 2020-03-12
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- 다케다의 ‘닌라로’, 신규 다발성골수종 환자 치료에 “기대 이하 효과”
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브리스톨마이어스스큅(Bristol Myers Squibb; BMS)의 ‘엠플리시티주’(Empliciti, 성분명 엘로투주맙 elotuzumab)가 다발성골수종(multiple myeloma, MM) 3상 임상시험에 실패한 가운데, 경쟁약물인 다케다의 ‘닌라로캡슐...
- 2020-03-11
