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- X4파마슈티컬스, 세계 최초 WHIM증후군 표적치료제 ‘졸렘디’(마보릭사포) FDA’ 승인
- 미국 매사사추세츠 보스턴에 소재한 X4파마슈티컬스(X4 Pharmaceuticals, 나스닥 XFOR)이 개발한 ‘졸렘디캡슐’(Xolremdi, 성분명 마보릭사포 mavorixafor)가 지난 26일, 12세 이상의 WHIM 증후군 치료제로 미국 식품의약...
- 2024-04-30
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- 애브비 ‘린버크’, 사노피 ‘듀피젠트’와의 비교임상에서 아토피피부염 치료 우월성 입증
- 애브비는 경구용 선택적‧가역적 야누스 인산화효소(JAK) 저해제 ‘린버크서방정’(Rinvoq 성분명 우파다시티닙 Upadacitinib)이 1일 1회 15mg 개시 용량(임상반응에 따라 용량 조절)으로 아토피피부염에서 사노...
- 2024-04-29
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- 美 원데이바이오파마슈티컬스 ‘오젬다’(토보라페닙) 소아 저등급 신경교종 치료제 FDA 허가
- 미국 캘리포니아주 브리즈번의 표적치료제 전문기업 데이원바이오파마슈티컬스(Day One Biopharmaceuticals, 나스닥 DAWN)는 2형 RAF 유전자 저해제 ‘오젬다’(Ojemda 성분명 토보라페닙, tovorafenib)이 소아 뇌종양 치...
- 2024-04-24
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- 이뮤니티바이오, BCG 불응성 비근침윤성 방광암 치료제 '안크티바' FDA 승인
- 미국 캘리포니아주 컬버시티(CULVER CITY)의 이뮤니티바이오(ImmunityBio, 나스닥 IBRX)가 개발한 BCG불응성 비근침윤성 방광암(non-muscle invasive bladder cancer, NMBIC) 치료제 ‘안크티바’(Anktiva 성분명 노가펜데킨 알파...
- 2024-04-23
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- 사노피, 2세대 최초 항-CD40L 항체 ‘프렉살리맙’ 다발성경화증 무재발률 96%
- 사노피는 새로운 2세대 항-CD40L 항체인 프렉살리맙(frexalimab)이 2상 임상의 48주차 시점에서 재발형 다발성경화증의 질병활성을 지속적으로 감소시키고 호의적인(favorable) 내약성을 보였다고 17일(현지시각) ...
- 2024-04-22
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- GSK 대상포진 백신 ‘싱그릭스’ 50세 이상에서 10년 이상 장기 예방 효과 확인
- 글락소스미스클라인(GSK)은 재조합 대상포진 바이러스백신인 ‘싱그릭스주’(Shingrix, Recombinant varicella zoster virus glycoprotein E)의 최초 접종 후 최대 11년까지 장기 추적관찰한 3상 ‘ZOSTER-049’ 임상에서 긍정...
- 2024-04-19
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- 다케다 ‘엔티비오’ 피하주사제 크론병 유지요법 FDA 승인
- 일본 다케다제약의 인테그린 α4β7 항체 ‘엔티비오’(Entyvio, vedolizumab)의 피하주사(SC) 제형이 엔티비오 정맥주사제(IV)를 유도요법제로 사용한 이후의 중등도~중증에 이르는 성인 활동성 크론병 환자들을 ...
- 2024-04-19
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- 애브비, 佛 메딘셀과 차세대 장기지속형 주사제 최대 6개 개발키로 계약
- 애브비는 프랑스 남부도시 몽펠리에 소재 장기지속형 주사제 개발‧발매 전문 제약기업 메딘셀(Medincell)과 다양한 치료제 영역과 적응증에 걸쳐 최대 6개 치료제들의 개발‧발매를 진행하기 위해 공동개...
- 2024-04-18
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- 알보텍·테바 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 '셀라스디'(AVT04) FDA 승인
- 아이슬란드의 바이오시밀러 및 개량신약 전문기업 알보텍(Alvotech)과 이스라엘 테바파마슈티컬인더스트리스의 미국 내 자회사인 테바파마슈티컬스가 개발한 ‘셀라스디’(Selarsdi 성분명 우스테키누맙, ust...
- 2024-04-17
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- 임핀지-화학요법 병용, 진행성 담도암 환자 3년 전체 생존율 2배 늘려
- 아스트라제네카(AZ)의 PD-L1 억제제인 ‘임핀지주’(Imfinzi 성분명 더발루맙 durvalumab)가 진행성 담도암(BTC)에서 표준 화학요법을 병용하면 화학요법 단독요법보다 3년 생존율을 2배 늘리는 것으로 나타...
- 2024-04-17
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- 애브비 ‘큐립타’ 月 편두통 일수 치료 시작 전 14.5일에서 8.5일 줄여
- 애브비는 편두통 치료제 ‘큐립타정’(QULIPTA 성분명 아토게판트 atogepant)이 ‘큐립타’(Qulipta: 아토게판트)이 만성 또는 삽화성 편두통 환자에 대한 아큅타의 편두통 예방 치료의 장기간의 안전성과 내약...
- 2024-04-15
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- J&J, 임신부 면역계 장애 치료대안 개발 제휴
- 미국 코네티컷州 뉴헤이븐에 소재한 중증‧희귀질환 치료제 발굴‧개발 가속화 전문 생명공학기업 랠리바이오 코퍼레이션社(Rallybio corporation)가 존슨&존슨社와 제휴계약을 체결했다고 10일 발표했다....
- 2024-04-11
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- 美 버텍스 파마, 면역성 질환 전문제약사 인수
- 미국 버텍스 파마슈티컬스가 알파인 이뮨 사이언스를 49억 달러 상당의 조건에 인수키로 합의했다고 10일 공표했다. 알파인 이뮨 사이언스社는 워싱턴州 시애틀에 소재한 단백질 기반 면역성 질환 치료제 ...
- 2024-04-11
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- GSK 계열 비브헬스케어, 에이즈 치료제 '도바토' 12세 이상 청소년에 사용 허가
- 글락소스미스클라인(GSK), 화이자. 일본 시오노기가 합작 설립한 HIV(인체면역결핍바이러스) 감염질환 치료제 개발 전문기업 비브헬스케어(ViiV Healthcare)가 상용화한 ‘도바토종’(Dovato, 성분명 돌루테그라...
- 2024-04-09
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- MSD, 항체약물접합체 안전성 향상 위해 소규모 스타트업 인수
- MSD(미국 머크)가 항체약물접합체(ADC)의 안전성을 향상시킬 수 있는 방법을 모색하기 위해 미국 생명공학 스타트업 앱슈틱스(Abceutics)를 인수한다. 미국 버팔로대학교는 교내 실험실에서 분리돼 설립된 전...
- 2024-04-09
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- AZ-다이이찌산쿄 ‘엔허투’ 美 최초 HER2 양성 암종불문 고형암 치료제
- 유럽의 아스트라제네카 및 일본다이이찌산쿄는 2세대 항체약물접합체(ADC)인 ‘엔허투주’(Enhertu 성분명 트라스투주맙 데룩스테칸, fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki)가 최초의 암종불문(tumour-agnostic) HER2 양성 고형...
- 2024-04-08
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- BMS ‘아베크마’ 다발성골수종 5차 치료제서 3차 치료제로 격상
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)과 미국 매사추세츠주 캠브리지에 소재한 생명공학기업 2세븐티바이오(2seventy bio, 나스닥 TSVT)는 BCMA 표적 다발성골수종 세포 기반 유전자 치료제인 ‘아베크마’(Abecma: 성분명 ...
- 2024-04-05
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- UCB ‘빔젤릭스’ 美서 5번째 적응증 장착을 위한 추가신청 FDA 접수
- 벨기에 기반의 다국적제약사 UCB는 ‘빔젤릭스오토인젝터주’(BIMZELX, 성분명 비메키주맙-bkzx, bimekizumab-bkzx) 피하주사제가 중등도~중증 성인 화농성 한선염(hidradenitis suppurativa, HS) 적응증을 추가하기 ...
- 2024-04-05
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