글락소스미스클라인(GSK)은 재조합 대상포진 바이러스백신인 ‘싱그릭스주’(Shingrix, Recombinant varicella zoster virus glycoprotein E)의 최초 접종 후 최대 11년까지 장기 추적관찰한 3상 ‘ZOSTER-049’ 임상에서 긍정적인 데이터가 도출됐다고 17일(미국 현지시각) 발표했다. 

이번 임상을 통해 싱그릭스는 만 50세 이상 성인에서 대상포진에 대한 효능이 10년 이상 유지됨을 입증했다. 연구 결과는 오는 27일부터 30일까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 2024 유럽 임상미생물학-감염질환학회(ESCMID, 옛ECCMID) 글로벌 학술대회에서 발표될 예정이다.

만 50세 이상 성인을 대상으로 진행된 2건의 3상 임상(ZOE-50 및 ZOE-70)의 연장 연구인 ZOSTER-049에서 백신 접종 후 6~11년의 추적기간에 도출된 백신 효능은 79.7%로 나타났다(95% CI 73.7–84.6). 50세 이상 성인에서 접종 후 11년차의 백신 효능은 82.0%로, 매년 높은 수준의 백신 효능이 유지된 것으로 확인됐다(95% CI 63.0–92.2).

또 70세 이상 성인에서 백신 접종 후 6~11년 동안 누적된 백신 효능은 73.1%로 나타나 전체 연령대에서 백신 효능이 높게 유지된 것으로 분석됐다(95% CI 62.9–80.9). 

스페인 ‘발렌시아 지역건강증진 및 바이오의학 연구재단’(FISABIO)’ 수석연구원 하비에르 디에즈-도밍고(Javier Díez-Domingo) 박사는 “이번 최종 연구 결과는 싱그릭스가 50세 이상과 70세 이상 성인 모두에서 높은 효능을 유지하며, 10년 이상 예방 효능이 지속된다는 것을 보여준다”며 “대상포진과 같은 감염질환이 자연적인 신체 면역력 저하로 인해 성인에 심각한 위험을 초래할 수 있는 만큼, 이번 데이터는 대상포진의 효과적인 예방이 장기적으로 이뤄질 수 있음을 입증한 데 의미가 있다”고 말했다.

GSK의 수석 부회장 및 백신 R&D 부문 대표 필립 도미처(Philip Dormitzer)는 “ZOSTER-049는 통상적인 임상시험의 장기 추적관찰 기간을 뛰어넘어, 일부 환자의 경우 70대, 80대, 90대가 될 때까지의 백신 효능을 추적했다”며 “ 싱그릭스는 이미 전세계 여러나라에서 국가예방접종프로그램(NIP)에 포함돼 있으며. 이번 데이터는 대상포진에 대한 싱그릭스의 장기 예방 효능을 뒷받침하는 근거를 추가해 공공 예방접종 전략 수립 시 유용한 입증자료가 될 것”이라고 말했다.

대상포진은 세계적으로 성인 3명 중 1명은 일생동안 최소 한번은 경험한다. 고령, 면역결핍, 면역억제를 포함해 만성폐쇄성폐질환(COPD), 당뇨병, 천식 등의 만성질환 등이 대상포진 발병 위험을 높일 수 있다. 대상포진은 일반적으로 가슴, 복부, 얼굴에 수포를 보인다. 통증은 쑤시거나 타는 듯한 느낌, 찌르는 듯한 느낌, 충격감(shock-like) 등의 유형으로 표출된다. 발진 후 최대 30%가 대상포진후 신경통(post-herpetic neuralgia, PHN)을 경험하며, 수 주 또는 수개월에서 수년까지 지속된다. 대상포진은 환자의 57%가 평균 9.1일간 결근하는 등 높은 의료 및 인건 비용과도 관련이 있다.

GSK는 차후 대상포진 백신 재접종의 필요성을 확인하기 위해 대상포진 발병 위험이 높은 사람이 포함된 다양한 그룹에서 장기 데이터를 확보해 백신 효능과 면역원성, 안전성 등을 지속적으로 평가할 계획이다.