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- 아르쿠티스, 로플루밀라스트 성분 크림제 ‘조라이브’ 판상형건선 美 승인
- 미국 캘리포니아주 웨스트레이크빌리지(Westlake Village)의 자가면역성 피부질환 치료제 전문기업 아르쿠티스바이오테라퓨틱스(Arcutis Biotherapeutics, 나스닥 ARQT)의 판상형건선 치료제 ‘조라이브 크림 0.3%’(Zo...
- 2022-07-29
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- GSK ‘벤리스타’ 5~17세 소아 루푸스 신염으로 FDA 적응증 연령대 확장
- 글락소스미스클라인(GSK)의 ‘벤리스타주’(Benlysta 벨리무맙, belimumab)가 5~17세 소아청소년 활동성 루푸스 신염(lupus nephritis, LN) 치료제로 27일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 이 약은 2011년 3...
- 2022-07-28
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- 렉시콘파마슈티컬스 SGLT억제제 소타글리플로진, 심부전으로 FDA 신약 신청
- 미국 텍사스주 더우드랜드(THE WOODLANDS)의 렉시콘파마슈티컬스( Lexicon Pharmaceuticals)는 SGLT 1/2 억제제 소타글리플로진(Sotagliflozin)을 심부전 치료제 적응증으로 신청한 신약승인신청서(NDA)가 미국 식품의약국(F...
- 2022-07-28
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- 파드셉·키트루다 병용, 진행성 요로상피암에 1차 치료제로 가능성 입증
- 미국 시젠(Seagen)과 일본의 아스텔라스가 공동 개발한 방광암 항체약물복합체(ADC) 치료제인 ‘파드셉주’(Padcev 성분명 엔포투맙 베도틴, enfortumab vedotin-ejfv)와 PD-1 억제제 ’키트루다주’(성분명 펨브롤리...
- 2022-07-27
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- 바이오젠 루게릭병 신약후보 토퍼센 FDA ‘우선심사’ 지정
- 바이오젠은 과산화물 제거효소 1((superoxide dismutase 1, SOD1) 변이에 의한 근위축성측삭경화증(근위축성측삭경화증(筋萎縮性側索硬化症 amyotrophic lateral sclerosis, ALS, 일명 루게릭병) 치료제로 개발 중인 토퍼센(...
- 2022-07-27
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- 세포기반 신물질 창제 업체 징코바이오웍스, 분자설계업체 지머젠 3억달러에 인수
- 미국 매사추세츠주 보스턴의 유전체 및 세포기반 생명공학기업인 징코바이오웍스(Ginkgo Bioworks)는 폭넓은 생물공학 접근 방식에 데이터과학 및 기계학습 기능을 접목하기 약 3억달러에 분자설계 기업인 캘...
- 2022-07-26
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- AZ·다이이찌산쿄, ADC ‘엔허투’ 저발현 HER2’ 유방암 FDA 우선심사 지정
- 아스트라제네카(AstraZeneca, AZ)와 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)는 공동 개발한 2세대 항체약물접합체(ADC)인 ‘엔허투’(Enhertu 성분명 트라스투주맙 데룩스테칸, fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki)를 미국 식품의약국(FDA)...
- 2022-07-25
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- 덴 바바리안노르딕社 ‘임바넥스’ 원숭이두창 예방백신으로 EU 추가 승인 권고
- 세계보건기구(WHO)가 23일(현지시각) 세계 75개국 이상에서 감염자가 확인된 원숭이두창에 대해 ‘국제적 공중보건 비상사태’(Public Health Emergency of International Concern, PHEIC)를 선언한 가운데 하루 앞서 유럽 ...
- 2022-07-25
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- 얀센 BCMA 및 CD3 이중표적 다발성골수종 항암제 ‘텍베일리’ EU 승인 권고
- 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 존슨앤드존슨(J&J) 계열사인 얀센파마슈티컬컴퍼니의 ‘텍베일리’(Tecvayli, 성분명 테클리스타맙 teclistamab)의 조건부 시판 승인을 권고한다고 22일(현...
- 2022-07-22
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- 애브비, 벨기에 아이스타메디컬과 녹내장 최소침습수술장비 공동개발 제휴
- 애브비는 벨기에 의료기기 전문기업 아이스타메디컬(iSTAR Medical)과 녹내장 치료장치를 공동 개발 및 독점적 상용화하는 전략적 제휴를 체결했다고 20일(현지시각) 발표했다. 양사는 아이스타메디컬이 개발...
- 2022-07-22
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- 버텍스-버브, 간질환 유전자편집 치료제 4년간 공동 개발 계약
- 미국 매사추세츠주 보스턴의 버텍스파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals, 나스닥 VRTX)와 같은 주 캠브리지의 버브테라퓨틱스(Verve Therapeutics, 나스닥 VERV)가 간질환에 대한 생체내 유전자편집 치료제를 개발하기 ...
- 2022-07-21
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- 日 시오노기 코로나19 치료제 ‘조코바’ 한달 만에 또 승인 거절 통보
- 일본 후생노동성은 시오노기제약의 코로나19 경구용 치료제 ‘조코바’(개발코드명 S-217622)의 긴급사용여부를 심의한 결과 승인을 보류하고 계속 심의하기로 결정했다고 20일(현지시각) 밝혔다. 후생노동...
- 2022-07-21
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- 울트라제닉스, 앙겔만증후군 유전자치료제 확보 위해 GeneTx 7500만달러에 인수
- 미국 캘리포니아주 노바토(Novato)의 희귀질환 유전자치료제 개발 전문기업인 울트라제닉스(Ultragenyx)는 비상장기업인 진테라퓨틱스바이오테라퓨틱스(GeneTx BioTherapeutics)를 7500만달러에 인수한다고 18일(현지...
- 2022-07-20
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- 로슈, 아비스타테라퓨틱스 망막질환 AAV 벡터 유전자치료제 공동 개발
- 스위스 로슈가 미국 제약회사 아비스타테라퓨틱스(Avista Therapeutics)와 안질환에 대한 차세대 아데노관련바이러스(AAV) 유전자 치료 벡터를 개발하기 위한 협약을 체결했다고 19일(현지시각) 발표했다. 이...
- 2022-07-20
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- 인사이트, ‘옵젤루라크림’ 美 FDA 사상 최초로 백반증 외용제 승인
- 미국 델라웨어주 윌밍튼(WILMINGTON) 소재 인사이트코퍼레이션(Incyte Corporation, 나스닥 INCY)이 개발한 아토피피부염 외용제 ‘옵젤루라크림’(Opzelura 성분명 룩소리티닙 ruxolitinib)이 12세 이상 소아 및 성인의 ...
- 2022-07-19
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- 美 아카디아파마슈티컬스 ‘트르피네타이드’ 레트증후군 FDA 신약승인신청
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 아카디아파마슈티컬스(Acadia Pharmaceuticals, 나스닥 ACAD)는 2세 이상의 소아 및 성인 레트증후군(Rett syndrome) 치료제로 개발한 트로피네타이드(trofinetide)의 신약허가신청서를 ...
- 2022-07-19
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- 화이자 ‘잴코리’ ALK 양성 염증성근섬유모세포종(IMT)으로 4번째 美 적응증
- 화이자의 1세대 역형성 림프종 인산화효소(anaplastic lymphoma kinase, ALK) 억제 표적치료제인 ‘잴코리캡슐’(Xalkori, 성분명 크리조티닙, Crizotinib)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ALK 양성 염증성 근섬유모세포...
- 2022-07-18
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- 스웨덴 칼리디타스테라퓨틱스 ‘킨페이고’ 유럽 첫 IgAN 치료제 승인
- 스웨덴 스톡홀름 소재 희귀질환 치료제 전문기업인 칼리디타스테라퓨틱스(Calliditas Therapeutics)가 개발한 ‘킨페이고’(Kinpeygo 성분명 부데소나이드 budesonide)가 유럽에서 원발성 면역글로불린A신병증(immunogl...
- 2022-07-18
