제약바이오 뉴스

제약바이오

아스트라제네카 ‘포시가정’, 만성콩팥병 환자 사망 위험 39% 감소 확인

아스트라제네카는 ‘포시가정’(성분명 다파글리플로진, dapagliflozin)을 표준요법과 병용 투여해 유효성을 평가한 주요 3상 임상연구인 ‘DAPA-CKD’의 상세 결과를 발표했다고 5일 밝혔다. 이 결과는 지난 9...

2020-10-05
헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 2a상 프로토콜 美 FDA에 제출

헬릭스미스는 미국식품의약국(FDA)에 유전자치료제 ‘엔젠시스’(VM202)를 사용하는 근위축성 측삭경화증(ALS, amyotrophic lateral sclerosis 루게릭병) 임상 2a상 프로토콜을 제출했다고 5일 밝혔다. 엔젠시스는 이...

2020-10-05
삼성바이오에피스 ‘SB11’ 유럽 판매허가 착수

◯···삼성바이오에피스가 안과질환 치료제인 ‘SB11’의 본격적인 글로벌 시장 진출 단계에 돌입했다. 이 회사는 유럽 의약품청(European Medicines Agency, EMA)이 지난 1일(현지시간)자로 SB11(루센티스 바이오시...

2020-10-04
SK케미칼 ‘온젠티스캡슐’, 하루 한 번 복용으로 파킨슨병 치료 새바람

SK케미칼은 파킨슨병 치료 신약인 ‘온젠티스캡슐’(성분명 오피카폰, OPICAPONE)를 이달 1일부터 판매한다고 4일 밝혔다. 이 신약은 포르투갈 제약사인 ‘비알(BIAL)’사가 개발한 오피카폰 성분의 제3세...

2020-10-04
휴온스, ‘전립선 건강 개선 기능성소재’ 日 특허 취득

휴온스는 최근 충남대 산학협력단과 공동 연구 중인 ‘전립선 건강 개선 기능성 소재(HU033)’가 일본 특허를 취득했다고 29일 밝혔다. 특허의 주요 내용은 ‘사군자 추출물을 함유하는 전립선비대증 예방...

2020-09-29
동아ST 아푸르탄정 등 23개 품목 10월부터 급여목록서 삭제

시장 유통분 감안 일정기간 급여유지 및 업체 사정상 제품 변경 등 전략 반영 품목허가 자진 취하, 유효기한(5년) 내 재평가 자료 미제출 등으로 식품의약품안전처에 스스로 허가증이나 신고증을 반납...

2020-09-29
렘데시비르 부작용 알고도 허가 논란 … 식약처 “부작용 예방 가능”

신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19)으로부터 인류를 구할 신약인가, 치료효과 없는 ‘물약’인가? 지난 5월 초 유효성 입증 미흡 등 논란을 무릅쓰고 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 ...

2020-09-28
LG화학, 유전성 비만치료제 후보 ‘LB54640’ 美 FDA 희귀의약품 지정

LG화학은 미국에서 임상 1상 진행 중인 신약 ‘LB54640’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 유전성 비만치료제로 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)을 받았다고 28일 밝혔다. 희귀의약품 지정은 미국내 ...

2020-09-28
‘대체조제 활성화’ 입법 추진 논란 속 세계 각국 상황은?

약사 출신 서영석 더불어민주당 의원이 지난 2일 발의한 약사의 대체조제 간소화·활성화 법률 개정안을 둘러싼 논란이 여전히 뜨겁다. 서 의원은 대체조제란 명칭을 ‘동일성분 조제’로 바꿀 것과 약...

2020-09-25
[ESMO 2020] 바이엘 간세포암 치료제 ‘스티바가정’, 3상 임상 대비 54% 생존율 향상

바이엘코리아는 소분자물질 경구용 간세포암 다중표적 2차 치료제인 ‘스티바가정’(성분명 레고라페닙, Regorafenib)이 한국인이 70% 포함된 아시아 환자 대상 리얼월드 연구 중간분석 결과 기존 3상 임상...

2020-09-25
한미약품 “NASH 치료제 세계 첫 혁신신약 가능성 입증”

한미약품이 지난 21일부터 25일(현지시각)까지 온라인으로 열린 ‘제56회 유럽당뇨병학회’에서 NASH(비알코올성지방간염) 치료 혁신신약 LAPSTriple Agonist(HM15211)의 연구결과 3건과 비만 치료 혁신신약 LAPSGlucag...

2020-09-25
길리어드 HIV 사업부 10주년 … ‘트루바다정’에서 ‘빅타비정’까지

과거에 죽음에 이르는 불치병이라는 인식이 강했던 에이즈(HIV감염질환)가 이젠 치료를 받으면 생명에 지장 없이 건강하게 살 수 있는 만성질환이 됐다. 항바이러스제의 발전으로 예방도 가능한 시대가 ...

2020-09-24
‘불안’ 독감백신 사태로 본 백신 유통구조 … 무료백신과 유료백신에 품질 차 없어

올해 인플루엔자(독감) 백신 무료 접종사업이 유례 없는 혼란을 겪고 있다. 22일 본격 시행될 예정이었던 무료 접종을 하루 앞두고 방역 당국이 돌연 접종 중단을 발표한 것이다. 정부와 올해 독감백신 ...

2020-09-23
일동제약, 기능성 원료 ‘RHT3201’ 인체시험서 아토피피부염 개선 확인

일동제약은 포스트바이오틱스(postbiotics) 기능성 원료인 ‘RHT3201’가 인체적용시험에서 아토피피부염에 대한 유의미한 결과를 확인했다고 23일 밝혔다. 포스트바이오틱스는 프로바이오틱스가 생성...

2020-09-23
[ESMO 2020] ONO-BMS ‘옵디보’, 식도암·위식도접합부암 수술 후 보조요법에 유효성 확인

한국오노약품공업과 한국BMS제약의 ‘옵디보주’(OPDIVO, 성분명 니볼루맙, Nivolumab)가 식도암 또는 위식도접합부암 환자의 수술 후 보조요법 치료 옵션 영역에서 환자의 무질병 생존기간이 유의하게 연장...

2020-09-23
[ESMO 2020] AZ ‘린파자’, BRCA 난소암 1차 유지요법서 PFS 56개월로 개선

아스트라제네카(AZ)와 미국 머크(MSD)는 ‘린파자캡슐’(Lynparza, 성분명 올라파립, Olaparib)이 새로 진단된 BRCA 변이 진행성 난소암 환자의 1차 유지요법에서 위약 대비 무진행생존기간(PFS)을 크게 늘렸다고 ...

2020-09-23
재평가 시험대에 오른 불명예 약물들

제약사가 개발한 의약품들이 효능 재평가 대상에 오르며 불명예를 낳고 있다. 공통점은 국내와 달리 해외에서 사용실적이 저조해 효능 입증 자료가 많지 않다는 것이다. 21일 업계에 따르면 올해 식...

2020-09-23
‘트윈데믹’ 우려에 개원가 독감백신 수요 빨간불 … 제약사 진땀

정부 “독감 백신 추가 생산 불가능 ... 전국민 57%분량 결코 적은 물량 아냐” 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 여파로 독감백신(인플루엔자 바이러스) 수요가 늘면서 제약사들이 골머리를 ...

2020-09-22

처음 이전 301 302 303 304 305 306 307 308 309 310 다음 맨끝

많이 본 뉴스

최신뉴스

모바일 버전 바로가기