제약바이오

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GSK, 신장암치료제 선호도 연구 결과 파조파닙 70%

글락소스미스클라인(GSK)는 신세포암치료제인 ‘보트리엔트(성분명, 파조파닙,Pazopanib)’와 ‘수니티닙(Sunitinib)’에 대한 환자의 선호도를 비교한 ‘피시즈(PIS...

2014-04-02
노바티스, 유방암 표적항암제 ‘아피니토정’ 건강보험 적용

한국노바티스는 진행성 유방암 표적항암제 ‘아피니토정(성분명 에베로리무스, everolimus)’이 건강보험심사평가원의 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 ...

2014-04-02
로슈, 표적항암제 ‘아바스틴’ 파클리탁셀·카보플라틴 병용시 보험적용

한국로슈가 국제산부인과연맹(FIGO, International Federation of Gynecologists and Obstetricians)가 설정한 진행성·상피성 난소·난관암(병기 IIIB·IIIC·IV) 환자 또는 원발성 복...

2014-04-02
애브비, 만성 염증치료제 ‘휴미라’ 손톱건선 치료 3상 돌입

애브비는 중등도~중증의 만성 판상형(板狀型) 손톱건선 치료에 대한 ‘휴미라(성분명, 아달리무맙, adalimumab)’의 효능을 평가하기 위한 3상 임상시험을 개시했다고 1일 밝혔다. 현재 정식 승인된 손톱건선 ...

2014-04-01
대웅제약, 비스테로이드성 아토피치료제 ‘엘리델’ 독점판매

대웅제약은 한국메나리니의 비스테로이드성 아토피치료제 ‘엘리델(성분명, 피메크로리무스, Pimecrolimus)’에 대한 독점판매 계약을 체결하고, 1일부터 판매한...

2014-04-01
동아ST, 수퍼박테리아 항생제 ‘테디졸리드’ FDA자문위 만장일치 승인

동아에스티는 수퍼박테리아 타깃 항생제 ‘테디졸리드(제품명, 시백스트로, SIVEXTRO)’가 현지 시간으로 지난 31일 미국 식품의약국(FDA) 항생제 자문위원회 (Anti-Infective Drugs Advisory Committee)에서 만장일치 승...

2014-04-01
한미약품, 경구용 항암치료제 ‘카페빈정 150㎎·500㎎’ 출시

한미약품은 복약 편의성을 높이고, 직장결장암·위암·유방암 등에 효과적인 경구용 항암치료제 ‘카페빈정(성분명, 카페시타빈, Capecitabine)’을 출시했다고 1...

2014-04-01
한국먼디파마, 제네웰의 습윤드레싱 ‘메디폼’ 판매협약 체결

한국먼디파마는 제네웰과 습윤드레싱재인 ‘메디폼’의 아시아태평양·라틴아메리카·중동·아프리카 내 라이선스도입 및 판매 계약을 체결했다고 31일 밝혔...

2014-03-31
보령제약, 위장약 ‘겔포스’ 중국 매출 360억원 … 국내 의약품 중 최고

보령제약은 위장약 ‘겔포스(중국 내 제품명 포스겔)’가 2013년 중국에서 판매된 국내 의약품 중 매출 1위를 기록했다고 31일 밝혔다. 미국의 제약 전문 경영·...

2014-03-31
한국산도스, GSK 편두통치료제 ‘나라믹정’ 인수

한국산도스는 지난 27일 한국글락소스미스클라인(GSK)의 편두통치료제 ‘나라믹정(naratriptan, 성분명, 염산나라트립탄, Naratriptan Hydrochloride)’에 대한 판권 인수계약을 체결했다고 31일 밝혔다. 한국산도스는...

2014-03-31
바이엘, 피임약 ‘야즈정’ 식약처로부터 월경통 적응증 획득

바이엘헬스케어는 ‘야즈정(성분명, 드로스피레논·에티닐에스트라디올, Drospirenone·ethynylestradiol)’이 식품의약품안전처로부터 월경곤란증(월경통) 치료에 대...

2014-03-31
머크, 밀리포아 사업부 사장 겸 CEO에 우디트 바트라 씨 임명

머크는 지난 25일 자체 변화 프로그램인 ‘2018년까지의 장기 사업(Fit for 2018)’의 일환으로 생명과학 기자재를 공급하는 밀리포아 사업부 사장 겸 CEO에 우디트 바트라 씨를 선출하는 등 조직을 개편했다고 ...

2014-03-31
메드팩토, 항암 후보물질 ‘TEW-7197’ FDA 임상 신청

국립암센터의 시스템 통합적 항암신약개발사업단은 지난 25일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)에 메드팩토와 공동 개발한 항암 후보물질 ‘TEW-7197(TGF β 수용체 타입 1 억제제)’의 제1상 임상시험 허가를 신...

2014-03-28
유한양행, 주총서 일반주 1500원, 우선주 1550원 배당

유한양행은 28일 서울 대방동 본사 강당에서 회사 관계자 및 주주 200여명이 참석한 가운데 제91기 정기 주주총회를 갖고 △제91기 재무제표 및 연결재무제표, ...

2014-03-28
지난해 제네릭 허가심사 70% 적합, 29.5% 보완 판정

지난해 진행된 제네릭 의약품 허가심사 결과 29.5%가 ‘기준 및 시험방법 심사’ 과정에서 보완판정을, 70%가 적합판정을 받은 것으로 나타났다. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 ‘2013년 제네릭...

2014-03-28
LG-다이이찌산쿄, 고지혈증치료제 ‘메바로친정’ 판매협약 체결

LG생명과학은 한국다이이찌산쿄와 고지혈증치료제 ‘메바로친정(성분명, 프라바스타틴나트륨, Pravastatin Sodium)’에 대한 판매협약을 체결하고 오는 4월부터 본격적인 마케팅에 돌입한다고 28일 밝혔다.다...

2014-03-28
녹십자, 4가 독감백신 제1/2a상 임상계획 식약처 승인

녹십자는 4가 독감백신의 제1/2a상(1상과 2상 통합 진행) 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 28일 밝혔다. 4가 독감백신을 접종하면 한번에 4가지 독감 바이러스에 대한 면역을 얻을 수 ...

2014-03-28
국내 줄기세포치료제 임상 총 40건으로 미국에 이어 2위

식품의약품안전처가 줄기세포치료제 개발 현황을 조사한 결과 국내 임상은 총 40건으로 미국에 이어 2위이며, II/III상의 비율이 높은 것으로 나타났다.임상연구 현황은 미국 임상연구 등록사이트(www.clinical...

2014-03-27

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