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- 美 미라티테라퓨틱스 KRAS G12C 변이 경구용 비소세포폐암 신약 FDA 승인
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 표적항암제 전문기업 미라티테라퓨틱스(Mirati Therapeutics, 나스닥 MRTX)는 비소세포폐암 치료제 ‘크라자티’(KRAZATI, 성분명 아다그라십 adagrasib, 코드명 MRTX849)이 미국 식품...
- 2022-12-13
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- 암젠, 아일랜드 희귀·면역·대사·염증질환 전문 제약사 ‘호라이즌테라퓨틱스’ 278억달러에 인수
- 암젠은 지분 100%를 보유한 신설 비공개 유한회사인 필라트리리미티드(Pillartree Limited)를 통해 아일랜드의 희귀약 전문기업인 호라이즌테라퓨틱스(Horizon Therapeutics)를 인수키로 했다고 호라이즌이 나스닥 수...
- 2022-12-13
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- 노바티스 ‘입타코판’ 첫 경구용 발작성야간혈색소뇨증(PNH) 승인 기대감
- 노바티스는 경구용 고도 선택성 보체인자B 억제제인 입타코판(Iptacopan, LNP023)이 단독요법제로서 발작성 야간 혈색소뇨증(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, PNH) 환자를 대상으로 진행한 3상 ‘APPOINT-PNH’(NCT04820530...
- 2022-12-12
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- 얀센 GPRC5D 및 CD3 이중표적 다발성골수종 후보 ‘탈쿠에타맙’ FDA 허가신청
- 존슨&존슨의 계열사인 얀센파마슈티컬컴퍼니는 재발성 또는 불응성 다발성골수종(Relapsed or Refractory Multiple Myeloma, RRMM) 신약후보물질인 탈쿠에타맙(talquetamab, 개발코드명 JNJ -64407564)의 생물학적제제신청...
- 2022-12-12
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- 길리어드사이언스, 아르셀렉스서 다발성골수종 세포치료제 CART-ddBCMA 확보
- 길리어드사이언스는 미국 메릴랜드주 게이더스버그(Gaithersburg)에 본사를 둔 아르셀렉스(Arcellx, 나스닥 ACLX)와 다발성골수종 세포치료제에 대한 글로벌 공동 개발 및 상용화 권리를 획득했다고 9일(현지시...
- 2022-12-12
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- 로슈 ‘티쎈트릭’ 극희귀암 진행성 포상연부육종 치료제로 세계 최초 승인
- 미국 식품의약국(FDA)은 제넥텍(로슈의 자회사)의 PD-L1 억제제 ‘티쎈트릭주’(Tecentriq 성분명 아테졸리주맙, atezolizumab)를 9일(현지시각) 극희귀 악성종양인 포상연부육종(胞狀軟部肉腫, Alveolar soft part sarcoma...
- 2022-12-12
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- 알닐람 RNAi 치료제 ‘온파트로’ 기존 hATTR-PN에 hATTR-CM 적응증 추가 FDA 신청
- 미국 매사추세츠주 보스턴 인근 캠브리지의 RNA 간섭(RNAi) 기술 전문기업인 알닐람파마슈티컬스(Alnylam Pharmaceuticals)는 ‘온파트로’(Onpattro 성분명 파티시란 patisiran)의 적응증을 현재의 다발성신경병증(poly...
- 2022-12-09
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- 화이자 & 바이오엔텍, 오미크론 BA.4/BA.5 2가 백신, 5세 미만 부스터샷 美 긴급사용승인(EUA)
- 화이자 및 독일 바이오엔텍, 미국 모더나테라퓨틱스가 각각 개발한 오미크론 BA.4/BA.5 하위변이 2가 부스터백신(3차 접종용)이 소아 접종용으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 8일(현지시...
- 2022-12-09
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- 바이오젠, 신경자극성 스테로이드 계열 항우울제 ‘주라놀론’ 순차제출 완료
- 미국 매사추세츠주 캠브리지에 소재한 중추신경계 장애 치료제 개발 전문 제약기업 세이지테라퓨틱스(Sage Therapeutics 나스닥 SAGE) 및 바이오젠( Biogen Inc. 나스닥 BIIB)은 주요우울장애(major depressive disorder, MDD)...
- 2022-12-08
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- 일본 스미토모, 美 자회사 엔지반트·알타반트 2곳 합병 ‘경영 효율화’
- 일본 스미토모파마(Sumitomo Pharma)는 미국 내 자회사인 엔지반트테라퓨틱스(Enzyvant Therapeutics)와 알타반트사이언스(Altavant Sciences)를 합병했다고 7일(미국 현지시각) 발표했다. 엔지반트를 존속 회사로 유지하...
- 2022-12-08
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- 日오노약품, 美이퀼리움 항CD6 항체 ‘이톨리주맙’ 독점행사권 인수 계약
- 일본 오노약품은 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 해변도시인 라호야(LA JOLLALA)에 있는 이퀼리움(Equillium, 나스닥 EQ)으로부터 항CD6 항체 ‘이톨리주맙(itolizumab)’ 자산을 구입할 수 있는 독점적 옵션을 인...
- 2022-12-07
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- 화이자, 신규 경구용 코로나19 항바이러스제 개발 위해 클리어크릭바이오와 제휴
- 화이자가 경구용 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 항바이러스제 ‘팍스로비드정’(PAXLOVID: 니르마트렐비르+리토나비르, nirmatrelvir(PF-07321332)+ritonavir)에 만족하지 못하고 치료제를 더 추가하기 ...
- 2022-12-07
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- 레오파마, JAK 억제제 ‘델고시티닙’ 성분 만성손습진(CHE) 3상 성공
- 덴마크 제약사 레오파마의 국소용 범-야누스 인산화효소(JAK) 억제제 델고시티닙(delgocitinib, 개발코드명 LP0133) 크림이 중추적 3상 임상시험 2건 중 중등도~중증 만성손습진(Chronic Hand Eczema, CHE) 관련 첫 번째 ...
- 2022-12-07
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- 佛 발네바, 치쿤구니야열 백신후보 ‘VLA1553’ 효과 지속성 입증
- 치쿤구니야 바이러스에 감염된 매개 모기에 물려 감염되는 열성질환의 일종인 치쿤구니야열(Chikungunya fever)은 2013년 8월 국내에서도 첫 환자 발생이 보고된 바 있다. 아프리카와 동남아시아 지역에서 주로 ...
- 2022-12-06
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- 이스라엘 프로탤릭스, 伊 키에지 파브리병 후보 ‘페그우니갈시다제 알파’ FDA 승인심사 착수
- 이스라엘 북부 카르미엘(Carmiel)에 본부를 둔 프로탤릭스바이오테라퓨틱스(Protalix BioTherapeutics)는 이탈리아의 키에지파마소이티치(Chiesi Farmaceutici)의 자회사인 키에지글로벌레어디지즈(Chiesi Global Rare Diseases...
- 2022-12-06
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- 저가 틈새 신약공급 스타트업 EQRx, 3세대 EGFR TKI ‘오몰러티닙’ 유럽 승인신청 접수
- 다른 제약사가 발굴 또는 상용화한 신약후보물질 또는 신약을 글로벌 시장에 경제적으로 저렴하게 보급하는 것을 모토로 삼는 미국 제약회사 EQRx가 3세대 표피성장인자수용체(EGFR) 티로신 인산화효소 억...
- 2022-12-05
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- 美 사이넥시스, 항진균제 ‘브렉사펨’ 작년 VVC 승인에 이어 RVVC 추가 승인
- 미국 뉴저지주 저지시티(JERSEY CITY) 소재 사이넥시스(Scynexis)의 여성 질진균감염증(질외음부 칸디다증, vulvovaginal candidiasis, VVC) 치료제 ‘브렉사펨정’(Brexafemme, 성분명 이브렉사펀거프 ibrexafungerp, 개발코드...
- 2022-12-05
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- 화이자, TL1A 표적항체 염증성·섬유증 자산 ‘PF-06480605’(RVT-3101) 로이반트에 양도
- 화이자는 스위스 제약기업 로이반트사이언스(Roivant)에 염증성‧섬유성 질환 치료제로 개발 중인 ‘PF-06480605’(새 명칭 ‘RVT-3101’)을 넘기고 개발 및 시판을 진행하기 위해 로이반트사이언스의 자회사를 ...
- 2022-12-02
