암젠(Amgen)이 CLDN6/CD3 이중항체 후보 AMG 794의 개발을 중단키로 했다. AMG 794 클라우딘6 표적 이중항체로는 빠른 개발 속도를 보여왔던 후보물질이다.

암젠은 클리니컬 트라이얼에 8일 1상 임상정보 업데이트를 통해 CLDN6/CD3 이중항체 후보 AMG 794의 개발을 중단키로 사업 결정을 내렸다고 공개했다.

1상(NCT05317078)은 AMG 794의 안전성과 최대 투약 용량을 평가하기 위해 클라우딘6 양성 진행성 전이성 비소세포폐암, 난소암 등 고형종양 환자 대상으로 2023년 2월 시작됐다. 그러나 임상 등록 환자는 당초 목표인 98명에 미치지 못하는 3명에 불과한 상태로 개발의 중단을 결정했다.

개발 중단 사업 결정과 관련해 회사는 안전성 프로필에는 변함이 없었다며, 효능 평가 등의 리스크가 아닌 상업적 목표의 재조정 과정에서 개발 중단이 이뤄졌음을 암시했다.

암젠은 2014년 FDA 승인을 받은 최초의 이중항체 블린사이토(Blinatumomab)를 출시한 데 이어 10년 만인 지난 5월 20일 소세포폐암을 적응증으로 탈라타맙(임델트라/Imdelltra, tarlatamab-dlle)에 대해 FDA로부터 가속 승인을 받으며 두 번째 이중항체를 상업화하는 데 성공했다.

탈라타맙은 델타 유사 리간드 3(DLL3)과 CD3를 표적으로 하는 T세포 관여 이중항체다. 또 자체 이중항체 플랫폼인 BiTE(Bispecific T-cell Engager)를 활용한 첫 성과물이다. 그 외의 파이프라인은 대부분 개발 중단됐으며 AMG 794도 이에 추가됐다. 이외 2015년부터 젠코(Xencor)와 협력을 통해 이중항체 개발을 진행해 오고 있다.