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- 日 테이진, 단백뇨 개선 신약후보물질 스위스 노바티스에 라이선스-아웃
- 일본 테이진파마(Teijin Pharma, 帝人)는 단백뇨 개선에 효과가 있는 신규 저분자화합물 신약후보물질을 스위스 노바티스에 라이선스 아웃했다고 6일(일본 현지시각) 발표했다. 이 신약후보물질은 일본 도쿄...
- 2023-03-07
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- MSD 폐동맥고혈압 신약후보 ‘소타터셉트’ 6분 보행거리 위약 대비 40m 늘려
- 미국 머크(MSD)가 2021년 10월, 액셀러론파마(Acceleron Pharma)를 115억달러에 인수할 때 핵심 자산이었던 소타터셉트(sotatercept)의 3상 ‘STELLAR’ 임상시험의 전체 결과가 6일(현지시각) 공개됐다. 소타터셉트는 이 ...
- 2023-03-07
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- 알츠하이머병, 비만 유전자와 관련성 … 21개가 과다 또는 과소 발현
- 중년에 비만을 경험한 성인에서 왜 알츠하이머병(AD)이 더 자주 발병하는지를 설명하는 연구결과가 나왔다. 미국 텍사스주 샌안토니오의 텍사스주립대 건강과학센터(UT Health San Antonio)는 성인 5619명을 대상...
- 2023-03-07
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- 바이오젠·에자이, ‘레켐비’ 가속→정식 승인 승격 신청에 FDA ‘우선심사’ 지정
- 미국 바이오젠과 일본 에자이는 알츠하이머병 치료제인 ‘레켐비’(Leqembi 성분명 레카네맙, lecanemab-irmb) 100mg/mL 정맥주사제의 허가 지위를 현 가속승인에서 정식승인으로 격상시키려고 제출한 보충적 생...
- 2023-03-06
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- 릴리 ‘버제니오’ 재발위험이 높은 HR+, HER2-, 결절 양성 초기 유방암 보조요법제로서 업그레이드 승인
- 릴리의 사이클린의존성키나제(cyclin-dependent kinase, CDK) 4·6 억제제인 ‘버제니오정’(Verzenio 성분명 아베마시클립, Abemaciclib)이 특정 유형의 조기 유방암에서 적용 범위를 넓힐 수 있도록 한 적응증 업그레이...
- 2023-03-06
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- 알데이라테라퓨틱스 ‘ADX-2191’ 유리체 망막림프종 FDA서 ‘우선심사’ 지정
- 미국 매사추세츠주 렉싱턴 소재 면역매개질환 신약개발 회사인 알데이라테라퓨틱스(Aldeyra Therapeutics 나스닥 ALDX)는 신약후보물질 ‘ADX-2191’이 희귀하고 공격적인 고등급 원발성유리체망막림프종(primary vi...
- 2023-03-06
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- FDA ‘린파자’ 전이성거세저항성전립선암(mCRPC) 1차약 적응증 추가 검토 위해 자문위 소집
- 아스트라제네카(AZ) 및 미국 머크(MSD)는 PARP저해제(poly ADP-ribose polymerase Inhibitor)인 ‘린파자정’(Lynparza, 성분명 올라파립, Olaparib)을 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)을 치료하기 위해 존슨앤드존슨(얀센)...
- 2023-03-03
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- 릴리, 벨기에 콘포테라퓨틱스서 신경병성말초통증 신약후보 CFTX-1554 도입
- 릴리가 벨기에 겐트(Ghent)의 제약회사 콘포테라퓨틱스(Confo Therapeutics)의 통증 치료제 신약후보물질인 CFTX-1554 및 후속 화합물에 대한 글로벌 판권을 사들였다, G단백질 결합 수용체(G-protein coupled receptor, ...
- 2023-03-03
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- 사노피·리제네론 ‘케브자라’ 류마티스 다발성 근통(PMR)에 FDA 승인
- 사노피와 리제네론의 IL-6 억제제 계열 단일클론항체 류마티스관절염 치료 피하주사제 ‘케브자라’(Kevzara 성분명 사릴루맙, sarilumab)가 류마티스 다발성 근통(polymyalgia rheumatica, PMR) 적응증을 미국 식품의...
- 2023-03-02
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- 사이토카이네틱스 ‘오메캄티브’ HFrEF 치료제 승인, 美 FDA 거절
- 미국 캘리포니아주 샌프란시스코의 사이토카이네틱스(Cytokinetics)가 개발한 선택적 저분자 심장 마이오신 활성화제인 오메캄티브 메카빌(omecamtiv mecarbil)의 신약승인을 미국 식품의약국(FDA)이 거절했다. 사...
- 2023-03-02
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- 화이자, GSK의 RSV 백신 … 60세 이상 예방용도로 FDA 릴레이 승인 권고
- 유효성 관련 FDA 자문위 표결 결과도 7대4 vs 12대0으로 GSK가 우세화이자와 글락소스미스클라인(GSK)의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 2가 백신후보물질들이 각각 지난달 28일과 이달 1일(이상 현지시각)에 미국 ...
- 2023-03-02
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- 美 리아타파마슈티컬스 ‘스카이클라리스’ FDA 첫 프리드리히운동실조증 치료제
- 미국 텍사스주 댈러스 인근 플라노(Plano) 소재 리아타파마슈티컬스(Reata Pharmaceuticals, 나스닥 RETA)는 16세 이상 청소년 및 성인의 프리드리히운동실조증(Friedreich’s ataxia, FA) 치료제로 개발한 ‘스카이클라리...
- 2023-03-01
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- 스프링웍스, 데스모이드종양 후보 ‘니로가세스타트’ FDA 우선심사 지정
- 미국 코네티컷주 스탬퍼드(STAMFORD)의 바이오제약사 스프링웍스테라퓨틱스(SpringWorks Therapeutics, 나스닥 SWTX)의 신약후보물질인 니로가세스타트(nirogacestat)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀 공격성 섬유...
- 2023-03-01
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- 애브비, 안과질환 유전자 치료제 개발 위해 캡시다바이오테라퓨틱스와 제휴 확대
- 애브비와 미국 캘리포니아주 로스앤젤레스 인근 사우전드오크스(THOUSAND OAKS)의 유전자치료제 개발 전문 제약기업 캡시다바이오테라퓨틱스(Capsida Biotherapeutics)는 미충족 의료수요가 높은 안과질환을 겨냥...
- 2023-02-27
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- 로슈 RET 억제제 ‘가브레토’ 글로벌 판권, 美 블루프린트에 반납
- 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 블루프린트메디신코퍼레이션(Blueprint Medicines Corporation, 나스닥 BPMC)는 RET 융합 양성 표적항암제인 ‘가브레토캡슐’(Gavreto, 성분명 프랄세티닙 pralsetinib)의 중화권 외 글...
- 2023-02-25
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- 사노피 및 소비 장기지속형 A형 혈우병 치료제 ‘알투비요’ FDA 승인
- 프랑스 사노피와 스웨덴 제약기업 소비(Sobi, Swedish Orphan Biovitrum AB)의 혈우병 A 신약후보물질인 ‘알투비요’(Altuviiio 성분명 에파네스옥토코그 알파, efanesoctocog alfa, Fc-VWF-XTEN Fusion Protein-ehtl)가 미국 식품의...
- 2023-02-24
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- 모더나·MSD, 맞춤형 항암백신+‘키트루다’ 병용요법, 흑색종서 FDA ‘혁신치료제’
- 미국 매사추세츠주 캠브리지의 mRNA 치료제‧백신 전문기업인 모더나(나스닥 MRNA)가 개발한 ‘mRNA-4157/V940’ 맞춤형 항암백신과 미국 머크(MSD)의 PD-1 억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 P...
- 2023-02-24
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- 화이자 다발성골수종 신약후보 ‘엘라나타맙’ 미국‧EU에서 동시에 심사 착수
- 화이자는 재발성 또는 불응성 다발성골수종(RRMM) 치료제로 개발 중인 B세포 성숙화 항원(B-cell maturation antigen, BCMA) 및 CD3 단백질 표적 이중특이성항체(BsAb) 계열 면역항암제 엘라나타맙(elranatamab, 개발코드명...
- 2023-02-23
