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- 글락소스미스클라인 RSV 백신 ‘아렉스비’ 전세계 최초 승인
- 글락소스미스클라인(GSK)은 60세 이상 연령대에서 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)에 의한 하기도감염증(LRTD)을 예방하는 자사의 재조합 항원보강 백신 ‘아렉스비’(Arexvy)가 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 ...
- 2023-05-04
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- 사노피, 美 메이즈테라퓨틱스서 경구용 폼페병 치료제 후보물질 전권 확보
- 미국 캘리포니아주 샌프란시스코의 정밀의학 전문기업 메이즈테라퓨틱스(Maze Therapeutics)는 ‘MZE001’을 포함한 글리코겐합성효소 1(glycogen synthase 1, GYS1) 프로그램과 관련, 사노피와 글로벌 독점 라이선스 ...
- 2023-05-02
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- 오츠카·룬드벡 서방형 근육주사제 ‘아빌리파이 아심투피’ FDA 승인
- 덴마크 룬드벡 미국법인(일리노이주 디어필드)과 일본 오츠카제약 미국법인(뉴저지주 프린스턴)은 2개월 간격으로 1회 투여하는 ‘아빌리파이 아심투피’(Abilify Asimtufii, 성분명 아리피프라졸 aripiprazole) ...
- 2023-05-01
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- 이스라엘 테바, 1~2개월 간격 장기지속형 조현병 주사제 ‘유제디’ FDA 승인
- 이스라엘 테바파마슈티컬인더스트리스의 미국법인과 프랑스의 장기지속형 주사제 전문 제약기업 메딘셀(MedinCell)은 공동 개발한 성인 조현병 치료 ‘유제디’(Uzedy 성분명 리스페리돈) 장기지속형 주사제...
- 2023-05-01
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- 화이자 20가 폐렴구균 백신 ‘프리베나20’ 영유아, 소아청소년 접종 FDA 추가 승인
- 화이자의 20가 폐렴구균 CRM197 단백 접합백신인 ‘프리베나20’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 생후 6주~17세에 이르는 영유아 및 소아청소년의 침습성폐렴구균질환(invasive pneumococcal disease, IPD) 예방 및 생...
- 2023-04-29
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- 세레스·네슬레, ‘보우스트’(SER-109) 재발성 클로스트리듐 디피실리균 감염증(rCDI) 예방약 승인
- 미국 식품의약국(FDA)이 세레스테라퓨틱스(Seres Therapeutics, 나스닥 MCRB) 및 네슬레헬스사이언스(Nestlé Health Science)의 재발성 클로스트리듐 디피실리균 감염증(recurrent Clostridium difficile infection, rCDI) 예방약을 26...
- 2023-04-27
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- 바이오젠 루게릭병 신약 ‘큐알소디’ FDA 허가 … 사상 4번째, 유전자 치료방식으론 처음
- 미국 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals, 나스닥 IONS)와 바이오젠(나스닥 BIIB)이 공동 개발한 근위축성측삭경화증(筋萎縮性側索硬化症 amyotrophic lateral sclerosis, ALS, 일명 루게릭병) 치료제인 ‘큐알소...
- 2023-04-25
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- 美 블루버드바이오 ‘로보셀’ 겸상적혈구빈혈 유전자치료제로 FDA 허가신청
- 미국 매사추세츠주 소머빌(SOMERVILLE)의 중증 유전성질환 및 암 치료용 유전자 치료제 전문 신약개발기업인 블루버드바이오(bluebird bio 나스닥 BLUE)는 겸상(鎌狀) 적혈구 빈혈(SCD) 치료제 ‘로보티베글로진 오...
- 2023-04-25
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- 로슈 ‘폴라이비’ 미만성 거대B세포림프종(DLBCL) 1차 치료제 FDA 승인
- 로슈 계열사인 제넨테크는 림프종 치료제 ‘폴라이비주’(Polivy, 성분명 폴라투주맙 베도틴, polatuzumab vedotin—piiq)가 리툭시맙(rituximab), 사이클로포스파마이드, 독소루비신. 프레드니손(R-CHP) 등과 병용하는...
- 2023-04-20
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- GSK, 불응성 만성기침(RCC) 치료제 개발 加 벨러스헬스 20억달러에 인수
- 글락소스미스클라인(GSK)은 캐나다 퀘벡주 남동부 도시 라발(Laval)에 소재한 제약기업 벨러스 스社(Bellus Health)를 주당 현금 14.75달러, 총 20억달러에 인수키로 했다고 18일(현지시각) 발표했다. 이는 전날 종...
- 2023-04-19
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- 이스라엘 가미다셀 ‘오미서지’(오미두비셀) 혈액종양 동종이계 세포치료제 FDA 승인
- 이스라엘의 세포치료제 전문 생명공학기업 가미다셀(Gamida Cell, 나스닥 GMDA)은 동종이계 세포치료제 ‘오미서지’(Omisirge 성분명 오미두비셀-onlv, Omidubicel-onlv)가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 17일(...
- 2023-04-18
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- 애브비 ‘큐립타’ 돌발성 편두통 예방에 이어 만성 편두통 예방 적응증 FDA 추가 승인
- 애브비는 편두통 치료제 ‘큐립타정’(QULIPTA 성분명 아토게판트 atogepant)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인 만성 편두통 예방적 치료제로 추가 승인을 받...
- 2023-04-18
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- 美 MSD, 면역매개질환 전문 프로메테우스바이오사이언스 108억달러에 인수
- 미국 머크(MSD)가 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 면역매개성 질환 치료제 및 동반진단 전문기업인 프로메테우스바이오사이언스(Prometheus Biosciences, 나스닥 RXDX)를 총 108억달러에 인수한다고 16일(현지시각...
- 2023-04-17
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- 美 솔리제닉스 피부 T세포 림프종(CTCL) 신약후보 ‘하이브라이트’ 추가 임상해야
- 미국 뉴저지주 프린스턴의 희귀질환 치료제 개발 전문 제약기업 솔리제닉스(Soligenix, 나스닥 SNGX)는 신약승인신청서를 제출했던 피부 T세포 림프종(cutaneous T-cell lymphoma, CTCL) 치료제 ‘하이브라이트’(HyBryte...
- 2023-04-15
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- 릴리, 궤양성대장염 후보 ‘미리키주맙’ FDA 승인 거절 … 출시 1년 미뤄질 듯
- 릴리가 개발한 궤양성대장염(UC) 신약후보물질 ‘미리키주맙’(mirikizumab)의 신약 승인이 거절당했다. 릴리는 미국 식품의약국(FDA)이 미리키주맙의 생물학적제제 허가신청서(BLA)에 관한 보완 요구 공문을 ...
- 2023-04-14
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- 바이오젠, 알츠하이머병 신개념 후보 ‘ATV:Aβ’ 데날리테라퓨틱스서 도입 옵션 행사
- 바이오젠은 미국 캘리포니아주 남샌프란시스코의 신경퇴행성질환 전문제약사인 디날리테라퓨틱스(Denali Therapeutics, 나스닥 DNLI)로부터 알츠하이머병 신약개발 프로그램인 ‘항체 수송 운반체: 아밀로이드...
- 2023-04-13
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- 노보노디스크, 加 애스팩트바이오시스템과 바이오프린팅 조직치료제 27억달러 제휴
- 덴마크 노보노디스크는 캐나다브리티시 컬럼비아州 밴쿠버에 소재한 바이오프린팅 조직 치료제(bioprinted tissue therapeutics) 전문 생명공학기업 애스펙트 바이오시스템(Aspect Biosystems)과 제휴, 바이오프린팅을...
- 2023-04-12
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- 日 다케다제약, 加 트레벤티스와 알츠하이머병 치료제 공동 연구 협약
- 일본 다케다제약이 캐나다 온타리오주 토론토의 소규모 생명공학기업 트레벤티스(Treventis Corporation)와 알츠하이머병 치료제 연구 제휴를 맺었다.트레벤티스는 다케다와 알츠하이머병의 핵심 단백질인 타...
- 2023-04-12
