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코오롱 ‘인보사’, 골관절염 ‘근원적치료제’ 美FDA 허가 흔들

지난 12일 식품의약품안전처는 코오롱생명과학의 유전자치료제 신약 ‘인보사케이주’(개발명 ‘티슈진-C’, TissueGene-C)를 3개월 이상 보존적요법(약물 또는 물리 치료 등)에도 증상이 지속되는 중등도 무...

2017-07-28
코오롱 ‘인보사’, 골관절염 ‘근원적치료제’ 美FDA 허가 흔들

지난 12일 식품의약품안전처는 코오롱생명과학의 유전자치료제 신약 ‘인보사케이주’(개발명 ‘티슈진-C’, TissueGene-C)를 3개월 이상 보존적요법(약물 또는 물리 치료 등)에도 증상이 지속되는 중등도 ...

2017-07-28
일동제약그룹, 홈페이지 리뉴얼 오픈 … 고객편의성 최우선 고려

일동제약그룹은 지주회사인 일동홀딩스와 자회사인 일동제약, 일동바이오사이언스, 일동히알테크, 일동에스테틱스 등 5개 회사의 컴퓨터(PC) 및 모바일용 홈페이지(http://www.ildong.com)를 새롭게 오픈했다고 ...

2017-07-27
美 UCLA 노화연구소, 한독 ‘테라큐민’ 장노년층 기억력 개선효과 확인

개리 스몰(Gary Small) 미국 캘리포니아주립대(UCLA) 노화연구소 신경정신의학 교수팀은 지난 19일 한독의 기능성원료인 테라큐민(theracumin)을 경도인지장애(MCI)가 있는 장노년층 환자에 투여한 결과 기억력 및 ...

2017-07-27
김윤준 교수, “C형간염 검진 지원 필요” … 숨은 80% 환자 찾아야

C형간염은 완치가 가능한 경구용 직접작용제(DAA, direct antiviral agent)의 등장으로 천연두, 소아마비에 이어 세 번째로 인류가 박멸할 수 있는 질환으로 꼽힌다. B형간염 다음으로 간암의 주된 원인이지만 질...

2017-07-27
녹십자랩셀, 상반기 매출 223억원 … 전년 동기 대비 16.1% 증가

○… 녹십자랩셀은 올해 상반기 매출액이 223억원으로 작년 같은 기간 보다 16.1% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 26일 공시했다. 영업이익은 전년 동기와 비교해 16% 줄어든 15억원으로 집계됐고, 당기순이익...

2017-07-26
분당차병원, 바이오리더스와 여성암 치료백신 공동개발 계약

차의과학대 분당차병원은 바이오리더스와 신약개발 플랫폼 기술인 ‘뮤코맥스’(MucoMax)를 이용해 차세대 여성암 치료백신을 공동 연구개발하기 위한 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 뮤코맥스는 암에 특...

2017-07-26
삼양바이오팜, 판매 1위 금연보조제 ‘니코스탑패취’ 리뉴얼 출시

삼양바이오팜은 국내 패치형 금연보조제 시장 판매 1위(2012~2017년 IMS헬스 데이터)인 기존 ‘니코스탑패취’를 개선한 신제품을 출시했다고 26일 밝혔다. 주성...

2017-07-26
TNF억제제 ‘휴미라’, 소아 포도막염치료제로 유럽 CHMP 허가권고

한국애브비는 지난 21일 유럽의약품청(EMA) 산하 유럽의약품평가위원회(CHMP)가 종양괴사인자-알파(TNF-α, tumor necrosis factor-alpha) 억제제인 ‘휴미라’(성분명 아달리무맙 adalimumab)를 기존 치료법으로 조절되...

2017-07-26
노바티스 CAR-T ‘CTL019’, 美 FDA 자문위원회 급성백혈병치료제 허가권고

지난 12일 미국 식품의약국(FDA) 항암제자문위원회(ODAC, Oncologic Drugs Advisory Committee)가 노바티스의 키메라항원수용체-T(CAR-T, Chimeric Antigen Receptor T) 세포치료제인 ‘CTL019’(티사젠렉루셀, tisagenlecleucel)를 재발...

2017-07-26
노바티스 CAR-T ‘CTL019’, 美 FDA 자문위원회 급성백혈병치료제 허가권고

지난 12일 미국 식품의약국(FDA) 항암제자문위원회(ODAC, Oncologic Drugs Advisory Committee)가 노바티스의 키메라항원수용체-T(CAR-T, Chimeric Antigen Receptor T) 세포치료제인 ‘CTL019’(티사젠렉루셀, tisagenlecleucel)를 재...

2017-07-26
노보노디스크, GLP-1유사체 비만치료제 ‘삭센다’ 국내 허가

한국노보노디스크제약은 비만 신약 ‘삭센다’(성분명 리라글루티드, liraglutide)가 지난 21일 식품의약품안전처로부터 시판허가를 승인받았다고 25일 밝혔다. 이 약은 세계 최초로 허가받은 글루카곤유사...

2017-07-25
한미약품, 천식·알레르기비염치료제 ‘몬테리진’ 8월 1일 출시

한미약품은 천식 동반 알레르기비염치료제인 ‘몬테리진’(성분명 몬테루카스트 10㎎·레보세티리진염산염 5㎎, Montelukast·Levocetirizine 2HCl)을 내달 1일 출시한다고 25일 밝혔다. 이 약은 기관지수축·호흡곤...

2017-07-25
마이크로어레이 기반 신생아 유전자검사 ‘지스캐닝’, 기술 신뢰도 높아

발달장애 등 일부 염색체(유전체) 이상질환은 아이가 어느 정도 성장할 때까지 알아차리지 못하는 경우가 적잖다. 예컨대 성염색체 수 이상으로 발생하는 터너증후군(XO)과 클라인펠터증후군(XXY)은 보통 ...

2017-07-25
레고켐, 슈퍼항생제 ‘LCB01-0371’ 美 FDA 희귀의약품 지정

레고켐바이오사이언스는 24일 개발 중인 그람양성 슈퍼항생제 ‘LCB01-0371’이 2상 임상 단계에서 결핵치료제로서 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품에 지정됐다고 밝혔다.LCB01-0371은 차세대 옥사졸...

2017-07-24
제약바이오협, “인공지능 신약개발지원센터 연내 설립”

한국제약바이오협회는 정부와 논의해 국내 제약사가 공동으로 이용할 수 있는 인공지능(AI) 신약개발지원센터를 연내 설립할 계획이라고 24일 밝혔다. 제약바이오협회는 정보통신기술(ICT)를 융합한 4차 ...

2017-07-24
일동, 유산균발효물 함유 기능성 마스크팩 ‘퍼스트랩 프로바이오틱마스크’ 출시

일동제약은 오는 28일 오전 7시15분 롯데홈쇼핑에서 유산균발효물을 함유한 기능성 마스크팩인 ‘퍼스트랩 프로바이오틱마스크’를 론칭한다고 24일 밝혔다. 이 제품에는 일동제약의 유산균 기술력을 바...

2017-07-24
GSK, 보건의료전문가 전용 포털 ‘헬스닷gsk’ 업데이트

글락소스미스클라인(GSK) 한국법인은 자사의 보건의료전문가 전용 포털인 ‘헬스닷gsk(https://health.gsk.kr)’에 남성형탈모증치료제 ‘아보다트’(성분명 두타스테리드, Avodart) 등 4개 의약품 관련 학술정보를...

2017-07-24

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