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- 화이자 코로나 백신 품목허가 … 만 16세 이상도 대상
- 화이자의 코로나19 백신 ‘코미나티주’가 만 16세 이상을 접종 대상으로 국내 품목허가를 받았다. 식품의약품안전처는 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 개최해 ‘코미나티주’에 대해 임상시험 ...
- 2021-03-05
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- 중증 코로나 ‘렘데시비르’ ‘렉키로나’ 무용하다는 신철 교수
- 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제로 허가된 길리어드사이언스의 ‘베클루리주’(성분명 렘데시비르 Remdesivir)나 셀트리온의 ‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙 Regdanvimab)가 과연 중증 ...
- 2021-03-05
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- 소아에게 흔한 물사마귀, 보기에 나쁘지만 심각한 건 아냐
- 사마귀에 대한 질환 정보는 많지만 막상 어린이들에게 흔한 물사마귀는 찾기 어렵다. 그것도 대개는 피부과 양방이 아닌 한방치료 안내들이다. 기자는 무심한 아빠로서 늦둥이 여섯 살 바기가 가렵다고 ...
- 2021-03-05
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- 화이자 코로나19 백신 ‘쥐어짜기’ 논란 … 안전성 vs 효율성
- 지난달 27일 정세균 국무총리가 국립중앙의료원에서 화이자의 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 백신 접종 현황을 지켜보다가 이 백신의 한 바이알 당 접종인원을 6명에서 7명으로 늘릴 수 있는 아이디...
- 2021-03-04
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- AZ 백신 접종 후 2명 사망 … 안전성 믿어도 될까
- 지난달 27일과 지난 2일 아스트라제네카(AZ) 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신을 접종한 뒤 이상반응을 보인 환자가 잇따라 숨졌다. 63세와 50대의 경기도 평택시와 고양시 일산동구의 한 요...
- 2021-03-03
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- 코로나19 백신 접종 시작...전국 보건소·요양병원서 동시다발 접종
- 국내 코로나19 백신 접종이 26일 오전 9시를 전후로 전국의 5803개 요양병원·요양시설에서 일제히 시작됐다. 접종 대상자는 65세 미만 입원·입소자, 종사자 등 289480명(접종 동의율 93.7%)으로 경북 안동 SK바이...
- 2021-02-26
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- 화이자 코로나19 백신, 16세 이상 허가 권고 … 예방효과 95%
- 한국화이자제약의 코로나19 백신 ‘코미나티주’가 16세 이상 사용으로 허가를 받을 것으로 전망된다. 식품의약품안전처는 코미나티주의 안전성·효과성에 대해 자문하는 ‘중앙약사심의위원회’ 회의를...
- 2021-02-26
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- 중독장애, 불면증 개선 위한 디지털치료기기 제품화 지원
- ◯...식품의약품안전처는 알코올·니코틴 중독 개선 소프트웨어와 불면증 개선 소프트웨어 등 디지털치료기기 2종에 대해 성능 및 안전성 등 의료기기 허가 평가 기준 개발을 추진한다고 26일 밝혔다. 디...
- 2021-02-26
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- 셀트리온, 코로나19 예방적 항체치료제 개발 포기
- 셀트리온이 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’에 이어 진행하던 예방적 항체 치료제의 임상을 포기한 것으로 드러났다.전봉민 국민의힘 국회의원은 보건복지부로부터 제출받은 ‘코로나19 치료제·백...
- 2021-02-25
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- “금고형 선고는 매우 악질인 경우뿐? … 명백한 가짜뉴스”
- 정치권에서 금고 이상의 형을 받은 의사에게 면허를 취소하고 5년간 재교부를 금지하는 입법을 추진 중인 것과 관련, 대한의사협회가 이창준 보건복지부 보건의료정책관의 지난 22일 발언을 반박했다. 이 ...
- 2021-02-24
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- 화이자 백신 예방효과 95% … 만 16세 이상 접종 가능
- 한국화이자의 코로나19 백신 ‘코미나티주’가 충분한 예방효과가 있다는 전문가 견해가 나왔다. 식품의약품안전처는 23일 화이자 코로나19 백신 정식 허가를 위한 첫 번째 전문가 자문 절차인 ‘검증자문...
- 2021-02-23
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- 이스라엘은 코로나19 백신 ‘임상시험장’ 사망예방 98.9%, 감염예방 95.8% 입증
- 이스라엘의 벤자민 네타냐휴 총리는 무려 17번화 전화 통화로 화이자의 알버트 불라(Albert Bourla) CEO를 설득한 끝에 지난 1월 10일께 화이자의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신을 ‘총알 배...
- 2021-02-23
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- 코로나19 백신 신속 국가출하승인 위해 인력·기구 보강한다
- 코로나19 백신의 신속한 국가출하승인을 위해 ‘신종감염병백신검정과’가 신설되는 등 인력과 기구가 보강된다. 식품의약품안전처와 행정안전부는 코로나19 백신의 신속한 접종을 위한 국가출하승인 전...
- 2021-02-23
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- ‘코로나19 치료’ 효과 광고, ‘인공임신중절 의약품’ 구매대행 등 사이트 757건 적발
- 식품의약품안전처는 코로나19 치료·예방에 대한 소비자 관심이 높은 점을 이용해 해외 구매대행 등 온라인으로 의약품 구매를 유도하는 등 ‘약사법’을 위반한 판매 광고 누리집(사이트) 757건을 적발, ...
- 2021-02-23
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- 의사 면허취소 및 처벌강화法, 복지위 통과 법사위 이관
- 의료계의 강한 반발에도 국회 보건복지위원회가 지난 19일 ‘의사면허 취소 사유 확대 및 의사처벌 강화’를 골자로 한 의료법 개정안을 의결, 법제사법위원회에 회부하자 의사단체는 즉각 비난성명을 냈...
- 2021-02-20
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- 국가출하승인의약품 지정·승인 절차, 방법 등 제도 운영상 미비점 개선
- 국가출하승인 신청 시점이 개선되고 위해도 평가 결과 적용 시점이 명확해지는 등 제도 운영 상 미비점이 개선된다. 식품의약품안전처는 ‘국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정’...
- 2021-02-19
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- 바이오의약품 설계기반 품질 고도화(QbD) 도입 지원
- 식품의약품안전처는 국내 바이오의약품 설계기반 품질 고도화(QbD) 도입 지원을 위해 ‘바이오의약품 QbD 모델 개발 안내서’와 ‘바이오의약품 QbD 온라인 교육 프로그램’을 마련했다고 18일 밝혔다. 바이...
- 2021-02-18
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- 아스트라제네카 백신, 65세 이상 고령층 접종 보류
- 이달 26일부터 시작되는 코로나19 아스트라제네카 백신 접종 대상에서 만 65살 이상 고령층 요양병원·요양시설 입소자 등이 제외된다. 질병관리청 코로나19예방접종대응추진단은 15일 ‘코로나19 2~3월 예방...
- 2021-02-15
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경북대병원, 비만 환경에서 간암 면역항암치료 저항성 유발 기전 규명
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가톨릭대, 인간 적혈구 기반 비장 표적 생체모사 나노면역치료 플랫폼 개발
