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- 伊 이탈파마코 ‘기비노스타트’ 뒤센근이영양증(DMA) 신약후보 EU서 심사 착수
- 이탈리아의 전문 제약기업 이탈파마코 그룹(Italfarmoco Group)은 자사의 뒤센근이영양증(DMD) 치료제 후보물질 기비노스타트(Givinostat)의 허가신청서가 유럽 의약품청(EMA)에 접수돼 심사절차가 개시됐다고 5일(...
- 2023-09-07
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- BMS, 제나스바이오파마서 IgG4-RD 신약후보 ‘오벡셀리맙’ 아태지역 권리 확보
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 미국 매사추세츠주 월섬(WALTHAM)의 자가면역질환 전문 제나스바이오파마(Zenas BioPharma)의 IgG4 관련 질환 (IgG4-Related Disease, IgG4-RD) 환자를 대상으로 한 이중 기능성 항체 신약후보...
- 2023-09-06
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- 美 FDA, 비아트리스 소아용 HIV 치료제 제네릭 잠정 승인
- 미국 식품의약국(FDA)이 소아 HIV(인체면역결핍바이러스) 감염 환자를 위한 비아트리스의 HIV 치료제 제네릭(복제약)을 5일(현지시각) 잠정(tentative) 승인했다 이 약은 아바카비르(abacavir) 60mg/돌루테그라비...
- 2023-09-05
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- 로슈, 알레센자 ALK 양성 초기 비소세포폐암에서 1차 치료제로 유망
- 로슈의 2세대 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 억제제인 ‘알레센자캡슐’(ALECENSA, 성분명 알렉티닙, alectinib)이 적응증 확대를 위한 3상 임상에서 성공적인 결과를 얻었다. 로슈는 완전절제술을 받은 1B...
- 2023-09-04
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- 바이엘, 당뇨병성 신장질환 치료제 ‘케렌디아’ 심부전 적응증 확대次 3상 3건 동시 추진
- 바이엘의 당뇨병성 신장질환 및 심장질환 치료제인 ‘케렌디아정’(Kerendia 성분명 피네레논 finerenone)이 본격 심부전 치료제로 영역을 확장하기 위해 3건의 임상연구를 동시에 진행한다. 바이엘은 지난...
- 2023-09-04
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- 日 오츠카, 加 마인드셋파마 인수 … 5-HT2A 작용제 계열 TRD 및 PTSD 신약개발
- 정신과질환 약물에 강점을 보이고 있는 일본 오츠카제약이 캐나다 토론토 기반의 신약개발 회사 마인드셋파마(Mindset Pharma)를 인수한다고 1일(일본 현지시각) ...
- 2023-09-01
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- 아스트라제네카 ;엔허투' 범(凡) 고형암 및 대장암에서 FDA 혁신치료제 지정
- 다이이찌산쿄와 아스트라제네카의 2세대 항체약물접합체(ADC)인 ‘엔허투주’(Enhertu 성분명 트라스투주맙 데룩스테칸, fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 HER2 양성 고형암 및 대장암...
- 2023-08-31
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- 美 정부, BMS ‘엘리퀴스’ 등 첫 번째 IRA 약가인하 협상 대상 10개 의약품 최종 공개
- 미국 공공의료보험기관인 CMS(Center for Medicare and Medicaid Sercices)가 29일(현지시각) 미국 정부의 인플레이션감축법(Inflation Reduction Act, IRA)에 적용받게 될 1차 약가인하 협상 대상 10개 의약품을 발표했다. 해당 ...
- 2023-08-30
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- BMS ‘레블로질’ 빈혈 동반 골수이형성증 적응증 1차 치료제로 FDA 승인
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 미국 머크(MSD)와 공동 개발 중인 ‘레블로질’(Reblozyl 성분명 루스파터셉트-aamt, luspatercept-aamt)이 성인 빈혈 동반 골수이형성증 치료제로서 미국 식품의약국(FDA)으로부터 적응...
- 2023-08-29
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- 바이엘 계열사 블루락, 파킨슨병 세포치료제 ‘벰다네프로셀’ 내년에 2상 착수
- 독일 바이엘이 2019년에 인수한 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 줄기세포치료제 연구개발 전문기업인 블루락테라퓨틱스(BlueRock Therapeutics)이 개발한 파킨슨병 치료제 벰다네프로셀(bemdaneprocel, 개발코드...
- 2023-08-29
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- 얀센 국소진행성‧전이성 요로상피세포암(방광암) 치료제 ‘발베사’ FDA 정식승인 신청
- 존슨&존슨그룹 계열 얀센파마슈티컬컴퍼니는 요로상피암(방광암) 치료제 ‘발베사정’ (Balversa 성분명 얼다피티닙 Erdafitinib)의 정식승인을 위한 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 28일(현지...
- 2023-08-29
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- 바이엘 컨슈머헬스 부문 美 처방 디지털치료제(PDT) 전문기업 마하나와 제휴
- 독일 제약사 바이엘그룹의 컨슈머헬스 부문은 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에 소재한 처방 디지털 치료제(prescription digital therapeutic, PDT) 개발 전문 생명공학기업 마하나테라퓨틱스(Mahana Therapeutics)과 ...
- 2023-08-28
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- 키트루다+렌비마 두경부암 3상 중단 … 중간분석 결과 전체생존기간 未충족
- 미국 머크(MSD)의 항 PD-1 면역관문억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)와 일본 에자이의 티로신 키나제 억제제(TKI)로서 혈관내피...
- 2023-08-28
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- J&J, ‘리브리반트’ EGFR 엑손20 삽입 비소세포폐암서 2차→1차 약제 승격 노려
- 존슨&존슨그룹 계열사인 얀센파마슈티컬컴퍼니는 비소세포폐암 치료제 ‘리브리반트주’(Rybrevant, 성분명 아미반타맙, amivantamab-vmjw)에 대해 기존 2차 치료제를 1차 치료제로 승격시키기 위한 적응증 ...
- 2023-08-28
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- 美 엑실리시스 다중키나제억제제 ‘카보메틱스’, 신경내분비종양(NET) 3상 성공
- 미국 캘리포니아주 남샌프란시스코 소재 엑셀리시스(Exelixis 나스닥 EXEL)의 다중 티로신키나제 억제제인 ‘카보메틱스정’(Cabometyx, 성분명 카보잔티닙 cabozantinib)이 치료 옵션이 제한적인 신경내분비종양 ...
- 2023-08-25
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- 다발성경화증 약 ‘티사브리’ 미국내 첫 바이오시밀러 산도스 ‘티루코’ FDA 승인
- 미국 식품의약국(FDA)이 바이오젠의 다발성경화증 치료제 ‘티사브리주’(Tysabri 성분명 나탈리주맙 natalizumab)의 첫 바이오시밀러를 24일(현지시각) 승인했다. 이 제품은 폴란드 폴파마바이오로직스(Polph...
- 2023-08-25
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- 페링제약, 방광암 유전자치료제 ‘애드스틸라드린’ 5억달러에 로열티 지분 매각
- 스위스 페링파마슈티컬스(Ferring Pharmaceuticals)는 작년 12월에 고위험 BCG 불응 비근육 침습성 방광암에 대한 유전자 치료제로 미국에서 승인받은 ‘애드스틸라드...
- 2023-08-25
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- 존슨앤드존슨, 얀센 감염병·백신사업 부문서 R&D 과제 속속 종료
- 존슨앤드존슨(J&J)은 감염병사업부와 백신사업부를 합병한 지 6개월이 지났지만 연구개발이 중단 상태에 있다고 미국 제약 전문지인 ‘피어스바이오텍’이 23일(현지시각) 보도했다. 외신에 따르면...
- 2023-08-24
