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- 크리스탈바이오텍, 이영양성 수포성 표피박리증(DEB) 유전자치료제 ‘비주벡’ FDA 승인
- 미국 펜실베이니아주 피츠버그의 희귀질환 유전자치료제 개발 전문기업인 크리스탈바이오텍(Krystal Biotech 나스닥 KRYS)은 희귀 피부질환인 이영양성 수포성 표피박리증(dystrophic epidermolysis bullosa, DEB)의 경피...
- 2023-05-22
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- 애브비 ‘린버크’ 성인 활동성 크론병 FDA 적응증 추가 … 총 7번째
- 애브비는 경구용 선택적‧가역적 야누스 인산화효소(JAK) 저해제 ‘린버크서방정’(Rinvoq 성분명 우파다시티닙 Upadacitinib)이 성인 크론병 치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 추가 승인을 받았다고 18일(...
- 2023-05-19
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- 加 바슈롬, 獨 노발릭 안구건조증 치료제 ‘미에보’ 점안액 FDA 승인
- 미국 식품의약국(FDA)이 캐나다 온타리오주의 바슈롬코퍼레이션(Bausch + Lomb Corporation)과 독일 하이델베르크 노발릭(Novaliq)의 안구건조증 치료 신약 ‘미에보’(Miebo, 퍼플루오로헥실옥탄 점안액, perfluorohexylo...
- 2023-05-19
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- 美 바이킹테라퓨틱스, NASH 치료제 ‘VK2809’ 2b상 성공
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고에 기반을 둔 바이킹테라퓨틱스(Viking Therapeutics, 나스닥 VKTX)가 개발한 비알코올성지방간염(NASH) 신약후보물질 ‘VK2809’가 2b상 ...
- 2023-05-17
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- 美 FTC. 암젠의 278억달러 호라이즌테라퓨틱스 인수 제동 … 독점 강화 우려
- 우리나라 공정거래위원회에 해당하는 미국 연방거래위원회(FTC)는 글로벌 제약사 암젠이 아일랜드 제약기업 호라이즌테라퓨틱스(Horizon Therapeutics) 인수를 막기 위해 연방법원에 소송을 제기했다고 16일(현...
- 2023-05-17
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- 바이엘 차세대 항응고제 ‘아순덱시안’ 심방세동에 의한 뇌졸중 및 색전증 예방 ‘패스트트랙’
- 블록버스터 경구용 항응고제 ‘자렐토정’(XARELTO 성분명 리바록사반 rivaroxaban)을 보유한 바이엘은 차세대 항응고제 후보물질로 개발 중인 아순덱시안(asundexian...
- 2023-05-16
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- AZ, 中 라노바메디신스서 다발성골수종 겨냥 ADC 항암제 도입
- 아스트라제네카는 중국 상하이의 생명공학기업 라노바메디신스(LaNova Medicines, 礼新医药官网)로부터 항체약물접합체(ADC) 항암제 신약 후보물질을 도입키로 했다고 12일(현지시각) 발표했다. 라노바메디...
- 2023-05-15
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- 美 사렙타테라퓨틱스 뒤센근이영양증 치료제 ‘SRP-9001’ 8대6으로 승인 권고
- 미국 매사추세츠주 캠브리지의 희귀질환 RNA 표적치료제 개발 전문제약기업 사렙타테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics, 나스닥 SRPT)는 미국 식품의약국(FDA) 산하 세포‧조직‧유전자치료제 자문위원회(CTGTAC)가 ‘S...
- 2023-05-13
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- 日 아스텔라스, 안면홍조·야간발한 등 갱년기 혈관운동증상 치료제 ‘베오자’ FDA 승인
- 일본 아스텔라스제약은 갱년기장애에 수반되는 안면홍조, 야간발한 등 중등도~중증 혈관운동증상(vasomotor symptoms, VMS)에 대한 경구 비호르몬 치료약으로 개발한 ‘베오자정’(Veozah, 성분명 페졸리네탄트 fe...
- 2023-05-13
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- 獨 바이엘, 英 바이시클과 항암 방사선 치료제 개발 제휴
- 독일 바이엘은 영국 캠브리지 소재 생명공학기업 바이시클테라퓨틱스(Bicycle Therapeutics, 나스닥 BCYC)와 전략적 제휴계약을 체결했다고 10일(현지시각) 발표했다. 양사는 다양한 종양을 표적으로 겨냥한 ...
- 2023-05-12
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- 룬드벡·오츠카 항우울제 ‘렉설티’ 치매 관련 초조 적응증 FDA 추가 승인
- 덴마크 룬드벡 및 일본 오츠카는 주요우울장애 및 조현병 치료제 ‘렉설티’(Rexulti 성분명 브렉스피프라졸 brexpiprazole)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머성 치매 관련 초조(agitation associated with de...
- 2023-05-12
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- 美 페리고社 사전피임제 ‘오필’ OTC 전환에 FDA자문위 17대0 만장일치 찬성
- 아일랜드의 글로벌 헬스케어기업 페리고(Perrigo Compnay, 뉴욕증시 PRGO)는 미국 식품의약국(FDA) 산하 일반의약품(Nonprescription Drugs) 자문위원회(NDAC) 및 산과‧비뇨생식기의약품자문위원회(ORUDAC) 조인트 미팅 ...
- 2023-05-11
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- 伊 키에지 파브리병 효소대체요법제 ‘엘파브리오’ FDA 승인
- 이스라엘 북부 카르미엘(Carmiel)에 본부를 둔 프로탤릭스바이오테라퓨틱스(Protalix BioTherapeutics)는 이탈리아의 키에지파마소이티치(Chiesi Farmaceutici)의 자회사인 키에지글로벌레어디지즈(Chiesi Global Rare Diseases...
- 2023-05-11
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- 로슈, 中 자이언파마와 HER2 유방암 뇌 전이 치료제 개발 제휴 … 現전이율 50%
- 뇌를 통과하는 물질을 개발하는 데 주력하고 있는 중국 생명공학기업 자이언파마리미티드(Zion Pharma Limited, 讚榮醫葯)는 스위스 로슈가 자사의 선도물질 ‘ZN-A-...
- 2023-05-10
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- AZ ‘포시가’ 심인성 사망 및 심부전 입원 및 응급치료 감소 적응증 FDA 추가 승인
- 아스트라제네카(AstraZeneca, AZ)의 당뇨병 치료제인 ‘포시가정’(Farxiga, 성분명 다파글리플로진, dapagliflozin)이 심부전 영역에서 두 번째 적응증을 획득했다. AZ는 포시가가 성인 심부전 환자에서 좌심실...
- 2023-05-10
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- 박스터, 바이오파마 사업부문 42.5억달러에 매각 … 채무 감축, 전략적 우선부문에 배정
- 박스터인터내셔널(Baxter International)은 바이오파마솔루션(BioPharma Solutions, BPS) 사업부문을 현금 42억5000만달러에 글로벌 민간투자기업인 애드벤트인터내셔널(Adve...
- 2023-05-09
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- 아이노비아, 산동 점안제 ‘마이드콤비’ 약물-기기 복합제품으로 FDA 승인
- 미국 뉴욕의 안과 전문의약품 및 의료기기 개발업체인 아이노비아(Eyenovia, 나스닥 EYEN)는 동공확대 안과용 분무제 ‘마이드콤비’(Mydcombi 성분명 트로피카마이드+페닐레프린 염산염, tropicamide 및 phenylephrine...
- 2023-05-09
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- 伊 키에지 파브리병 효소대체요법제 ‘PRX-102’(페그우니갈시다제 α) EU 허가
- 이스라엘 북부 카르미엘(Carmiel)에 본부를 둔 프로탤릭스바이오테라퓨틱스(Protalix BioTherapeutics)는 이탈리아의 키에지파마소이티치(Chiesi Farmaceutici)의 자회사인 키에지글로벌레어디지즈(Chiesi Global Rare Diseases...
- 2023-05-08
