정책사회

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복지부, 혁신형 제약기업 24곳 인증 연장...종근당 등 4개사 만료

보건복지부는 제약산업 육성·지원 위원회 심의를 거쳐 2024년도 혁신형 제약기업 인증 연장 결과를 발표했다. 결과적으로 28개사를 대상으로 인증 연장 여부를 검토하여 24개사의 인증을 연장하고 종근당 ...

2024-06-21
산자부 무역위, 아일리아 시밀러 수출건 특허 미침해 판정

산업자원부 산하 무역위원회는 리제네론이 국내 2개사를 상대로 제기한 황변변성치료제 아일리아(애플리버셉트(aflibercept)의 특허침해 조사건 관련 미침해 판정했다. 무역위는 20일 미국 리제네론 파마슈...

2024-06-21
여야, 각각 새 간호법 발의...간호협회 적극 환영

열린우리당이 19일 간호법(대표발의 강선우 의원)한데 이어 20일 국민의힘이 별도로 간호법(대표발의 추경호 의원)이 발의한데 간호협회는 적극 환영했다. 간호협회는 제21대 국회에서 윤석열 대통령의 거...

2024-06-20
식약처, 타그리소 제네릭 생동성시험 등 51개품목 권고사항 공개

식품의약품안전처는 20일 항암제와 당뇨병 복합제 등을 포함한 51개 품목의 생물학적동등성시험(생동성시험) 권고사항을 새롭게 공개했다고 밝혔다. 식약처는...

2024-06-20
국회 보건복지위, 의료공백 사태 해결 환자단체 간담회 개최 … 환자 피해방지 신속한 사태 종결 촉구, 필수유지의료 파업방지법 추진

의료계의 집단휴진이 서울의대 소속 병원들에서 시작된 가운데, 18일 오전 국회 보건복지위원회(위원장 박주민)는 소회의실에서 환자단체와의 간담회를 개최...

2024-06-19
질병청, 희귀질환 의료비지원 기준완화 등 규제혁신계획 확정

질병관리청은 희귀질환자에 대한 의료비 지원기준을 완화하는 등 5대 규제혁신 분야 30개 과제를 선정, 신속한 개선을 추진키로 했다. 질병관리청은 6월 18일 ...

2024-06-18
건강보험심사평가원 연구원 건립 순항...신동아·동부건설 입찰

건강보험심사평가원 교육연수원 건립사업이 탄력을 받게 됐다. 유찰 끝에 지난 12일 재진행된 조달청 입찰에 동부건설컨소시엄과 신동아건설컨소시엄이 기술제안서를 제출, 입찰에 참여했다. 앞서 지난 4...

2024-06-18
펜타닐 처방시 투약내역 확인제도 시행...위반시 최대 100만원

식품의약품안전처는 14일부터 의사 및 치과의사가 펜타닐 정제와 패치를 처방하기 전에 환자의 투약내역을 의무적으로 확인해야 하는 '의료용 마약류 투약내역 확인 제도'를 본격 시행한다. 금번 시행되...

2024-06-14
신약 풍성했던 5월...식약처, 의약품 21품목 허가

5월 의약품 허가건수는 큰 폭으로 줄었지만 글로벌 신약의 국내도입이 활발했던 것으로 나타났다. 식품의약품안전처가 13일 발표한 5월 의료제품 허가현황에 ...

2024-06-13
식약처, 의약품 허가·심사 조정협의체 시범 운영

식품의약품안전처는 의약품 품목허가·심사 과정에서 허가 신청 자료에 대한 보완 요청 시, 신청인이 이를 조정 신청할 수 있는 '의약품 허가·심사 조정협의...

2024-06-13
식약처, '스티븐스-존슨증후군' 등 탐스로신 부작용 일부 추가 허가사항 일괄변경

식품의약품안전처는 탐스로신염산염 단일제(tamsulosin, 경구용제제 0.2밀리그램)에 대한 허가사항에 대해 일괄 변경을 진행한다.식약처는 12일 탐스로신염산염 단일제에 대한 안전성·유효성 심사 등을 근거...

2024-06-12
수두백신 '스카이바리셀라주' 안전성, 이상사례 특이사항 없어

질병관리청은 SK바이오사이언스의 수두백신 스카이바리셀라주 접종 후 보고된 이상사례에 대해 심층 조사한 결과, 안전성에 특이사항이 없다고 12일 발표했다. 이번 조사는 예방접종전문위원회와 식품의...

2024-06-12
성장호르몬제제 과대광고 집중 단속…식약처 기획합동점검 실시

식품의약품안전처는 6월 12일부터 21일까지 성장호르몬제제 과대광고 행위 및 인체 미적용 소독제, 시험용 의료기기의 관리 실태에 대해 기획합동점검을 실시한다고 밝혔다. 이번 점검은 성장호르몬제제...

2024-06-12
건보료 고액·상습 체납자 공개 강화, 생계형 체납자는 배려 권고

국민권익위원회는 국민건강보험공단에 건강보험료 고액 상습 체납자에 대한 공개를 확대하고, 생계형 체납자 등 취약계층의 보험료 부담을 완화하는 방향으로 체납 처분 절차를 개선하라고 11일 권고했...

2024-06-11
식약처, 나이지리아와 협력 통해 아프리카 시장 진출 기반 마련

식품의약품안전처는 6월 7일 나이지리아 식품의약품청(NAFDAC)과 의료제품 분야 상호 협력을 강화하는 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 한-아프...

2024-06-10
질병관리청, 감염병 빅데이터 플랫폼 개통...민간연구 활성화 기대

질병관리청(청장 지영미)은 6월 10일 오전 8시부터 감염병 빅데이터 플랫폼의 정식 운영을 시작했다고 발표했다. 이는 지난 1월에 개통된 방역통합정보시스템을 통해 수집된 감염병 데이터를 기반으로 한...

2024-06-10
기재부, 의약품 경제안보품목 지정...선도사업자 지원 논의

의약품이 경제안보품목으로 지정돼 5조원 규모의 정부기 기금 지원대상이 될 전망이다.기획재정부는 7일 정부서울청사에서 제12차 경제안보 핵심품목 태스크포스(TF) 회의를 열고 경제안보품목·서비스 지...

2024-06-09
환자단체연, "정부-의사 힘겨루기에 고통받는 것은 결국 환자"

한국환자단체연합회는 5일 정부의 전공의에 대한 행정명령 철회 조치와 관련 입장을 발표하고 의료 공백사태에 대한 근본적인 문제 해결을 촉구했다. 의정 갈등이 지속되면서 정작 환자들만 가장 큰 피해...

2024-06-05

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