정의

바이오베터(bio better)는 개량생물의약품 또는 슈퍼 바이오시밀러(super biosimilar)로도 불린다. 바이오시밀러 중 바이오신약의 단백질 구조를 변경하거나 제형을 개선해 새로운 효능·효과를 추가하거나 복용 편의성을 높인 것을 말한다. 법적 정의는 이미 허가된 생물의약품에 비해 유효성분의 종류나 배합비율 변경, 투여 경로, 제형 등을 변경하거나 명백하게 다른 효능·효과를 추가해 안전성·유효성·유용성(복약순응도 및 편리성)을 개선한 것이다.기존 특허권을 회피할 뿐만 아니라 독점적인 지적재산권을 갖을 수 있는 만큼 상대적으로 높은 시장 경쟁력을 갖는다.

동의어

bio better, 개량생물의약품, 改良生物醫藥品, 슈퍼 바이오시밀러, super biosimilar

정보제공자

헬스오 위키