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제네릭

정의

제네릭의약품(generic drug) 또는 복제약. 오리지널 의약품의 반대말. 신약으로 개발한 오리지널 약의 특허기간이 만료돼 동일 성분으로 다른 회사에서 생산하는 약. 제형이 같을 수도 다를 수도 있지만, 생물학적동등성실험 등을 통해 약효 동등성을 입증하면 약효가 본래의 약과 동일한 것으로 간주한다. 화학합성 또는 반합성 제제는 저분자 화합물이라, 동일한 성분을 화학적으로 합성하는 게 가능하다. 하지만 약에는 유효성분 외에 보존제, 부형제 등 부작용을 막거나 약 모양을 성형하는 데 필요한 여러 물질이 섞여 있고, 이들 성분까지 동일하게 만들 수는 없기 때문에 유효성분 함량이 같더라도 약효에서 오리지널 약과 미소한 차이가 날 수 있다. 생물의약품은 고분자물질인데다가 화학합성을 통해 동일하게 복제하는 게 불가능하므로, 생물의약품 복제약은 별도로 바이오시밀러(Biosimilar)라고 일컫는다. 

동의어

generic drug, 복제약

관련어

바이오시밀러, 오리지널약, 개량신약

정보제공자

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