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- 화이자, 5~11세 코로나19 백신 ‘코미나티주’ 부스터샷 美 ‘EUA’ 신청
- 미국 화이자와 독일 바이오엔텍은 공동 개발한 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 ‘코미나티주’(Comirnaty 성분명 토지나메란, Tozinameran) 10μg 용량을 5~11세 소아들을 대상으로 한 부스터샷(3...
- 2022-04-28
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- 화이자-발네바, 세계 유일 개발 중 라임병 백신 소아 2b상 긍정적
- 화이자와 프랑스 생테르블랭(Saint-Herblain, 낭트 인접 도시)에 소재한 백신 개발사 발네바(Valneva SE)가 공동 개발 중인 라임병(Lyme disease) 백신후보물질 VLA15이 2b상 임상시험을 통해 소아에서 고무적인 결과를 ...
- 2022-04-27
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- 아스피린, 건강한 40~50대서 심혈관질환 1차 예방 효과 불분명 … 대장암 예방도 부정적
- 미국 질병예방 특별위원회(United States Preventive Services Task Force, USPSTF)가 심혈관질환 1차 예방제로 쓰여 오던 저용량한 아스피린의 지위를 26일(현지시각) 강등시켰다. USPSTF는 2016년 가이드라인에서 출혈 위...
- 2022-04-27
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- AZ, 트레멜리무맙+‘임핀지’ 절제불가 간세포암종 ‘우선심사’ 지정
- 아스트라제네카는 항-CTLA4 항체 항암제 신약후보물질 트레멜리무맙(tremelimumab)과 PD-L1 억제제인 ‘임핀지주’(Imfinzi, 성분명 더발루맙 durvalumab) 병용요법이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 생물의약품승인신...
- 2022-04-26
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- 日 아스텔라스, XLMTM질환 유전자치료제 3상 실패로 4800억원 비용 처리
- 일본 아스텔라스제약은 희귀유전질환인 X-연관 근세관성 근병증(X-linked Myotubular Myopathy, XLMTM) 환자를 위한 유전자 치료제 후보물질인 ‘AT132’의 임상시험 개발을 포기함으로써 500억엔(3억9000만달러, 한화 ...
- 2022-04-25
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- 美 테란바이오사이언스, 佛 사노피서 개발 후기 중추신경계 자산 2건 인수
- 미국 뉴욕에 기반한 신경‧정신계 질환 치료제 개발 전문 생명공학기업인 테란바이오사이언스(Terran Biosciences)는 사노피가 보유한 3상 단계의 2가지 중추신경계 파이프라인을 인수키로 합의했다고 21일(현...
- 2022-04-22
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- FDA 자문위 “PI3K억제제 승인받으려면 무작위 대조군 임상 필수” 권고
- 미국 식품의약국(FDA)은 21일 종양학약물자문위원회((Oncologic Drug Advisory Committee)를 열어 PI3K(phosphatidylinositol-3-kinase) 억제제 계열 약물 전반에 대해 향후 FDA 승인을 받기 위해서는 앞으로 무작위 대조임상(Rando...
- 2022-04-22
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- 中 키메드바이오사이언스 ‘CMG901’ 美 ‘패스트트랙’ 지정
- 중국 쓰촨성 청두(成都) 제약기업 키메드바이오사이언스(Keymed Biosciences)는 자사의 클라우딘18.2(Claudin18.2, CLDN18.2) 특이적 항체인 ‘CMG901’ 단독요법이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘패스트트랙’으로 지...
- 2022-04-21
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- 리제네론, ‘비두톨리모드’ 개발 체크메이트파마 2억5000만달러에 인수
- 미국 리제네론파마슈티컬스는 매사추세츠주 캠브리지에 소재한 면역항암제 개발 전문기업인 체크메이트파마슈티컬스(Checkmate Pharmaceuticals)를 주당 현금 10.50달러, 총 2억5000만달러에 인수한다고 19일(현지...
- 2022-04-20
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- 암닐파마슈티컬스, 美 세번째 베바시주맙 바이오시밀러 ‘알림시스’ 승인
- 미국 플로리다주 마이애미 소재 암닐파마슈티컬스(Amneal Pharmaceuticals)는 지난 13일(현지시각) 미국 식품의약국으로부터 로슈의 ‘아바스틴주’(Avastin 성분명 베바시주맙 bevacizumab)를 오리지널약으로 참조하...
- 2022-04-19
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- 美코헤루스·中 준시, ‘토리팔리맙’ FDA 소세포폐암 ‘희귀의약품’ 지정
- 미국 캘리포니아주 레드우드시티(REDWOOD CITY)의 코헤루스바이오사이언스(Coherus BioSciences)는 중국 상하이와 장쑤성 쑤저우에 거점을 둔 준시바이오사이언스(Junshi Biosciences, 君實生物)로부터 2021년 2월 도입한...
- 2022-04-18
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- TG테라퓨틱스 ‘유코닉’ CLL 및 SLL 적응증 추가 자진취하
- 미국 뉴욕에 위치한 혈액암 및 자가면역질환 치료제 전문기업인 TG테라퓨틱스가 결국 우블리툭시맙(ublituximab)+움브라리십(umbralisib, 브랜드명 유코닉, Ukoniq) 병용요법(일명 U2요법)의 만성림프구백혈병(CLL) ...
- 2022-04-18
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- 미국 머크(MSD) 21가 폐렴구균백신 ‘V116’ FDA 혁신치료제 지정
- 미국 머크(MSD)는 21가 폐렴구균 다당류-단백질 접합체(결합) 백신 ‘V116’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘혁신치료제’로 지정됐다고 14일(현지시각) 발표했다. ‘V116’은 18세 이상의 성인들에게서 폐렴...
- 2022-04-15
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- 아스텔라스제약, 요로상피암 치료제 ‘파드셉’ 유럽위원회 승인
- 일본 아스텔라스제약과 미국 시젠(Seagen)은 ‘파드셉주’(Padcev 성분명 엔포투맙 베도틴, enfortumab vedotin-ejfv)가 이전에 백금기반 화학요법제 및 PD-1/L1 억제제 치료 경험이 있는 국소진행성 또는 전이성 요로...
- 2022-04-15
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- FDA, 리제네론·로슈 코로나19 예방·치료제 REGEN-COV 승인 3개월 연장
- 미국 리제네론(Regeneron)은 ‘로나프레브’(Ronapreve: 카시리비맙+임데비맙, casirivimab + imdevimab’(미국 브랜드명 REGEN-COV)가 입원하지 않은 환자의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료 및 특정인...
- 2022-04-14
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- 美 할로자임테라퓨틱스, 자동주사기 전문기업 안타레스파마 9.6억달러에 인수
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 생명공학기업 할로자임테라퓨틱스(Halozyme Therapeutics)가 뉴저지주 소도시 유잉에 소재한 비경구‧국소도포용 약물 개발 전문기업인 안타레스파마(Antares)를 주당 현금 5.60...
- 2022-04-14
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- 베링거, 美 오티젠(Autigen)과 감각신경성 난청 치료제 개발 제휴
- 베링거인겔하임은 미국 오클라호마주 오클라호마시티의 난청 치료제 개발 전문 오티젠(Autigen)과 연구협력 및 라이선스 도입 계약을 체결했다고 13일(현지시각) 발표했다. 양사는 감각신경성 난청 치료제...
- 2022-04-14
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- 美 애글리아바이오, 아르기닌 분해효소 결핍증 치료제 FDA 허가 신청
- 미국 텍사스주 오스틴에 소재한 희귀대사질환 치료제 개발 전문기업인 애글리아바이오테라퓨틱스社(Aeglea BioTherapeutics)는 아르기닌 분해효소 결핍증( Arginase 1 Deficiency, ARG1-D) 치료제 페그질아르기나제(pegzi...
- 2022-04-13
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한국비엔씨, 프로앱텍과 알부바디 기술 적용한 HER2 수용체 차세대 ADC 기술 공동 특허출원
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한국아스트라제네카-한국보건산업진흥원, ‘K-바이오 익스프레스웨이 피칭’ 우승기업에 에이비온·온코소프트 …
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365mc 팽팽연구소-분당서울대병원 피부과, 신개념 ‘피부 재생’ 실리프팅 공동연구 MOU
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정석훈 서울아산병원 정신과 교수, 한국정신종양학회 이사장 선임 … 암환자 정신치료 기여
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식약처, 중증근무력증 최초 자가투약 SC '질브리스큐' 허가
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복잡한 뇌혈관, 3D로 눈앞에서 직접 보며 수술한다
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눈 통한 알츠하이머병 조기 진단 및 스마트폰 기반 분석 기술 개발
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셀트리온, 데노수맙 시밀러 ‘스토보클로’ ‘오센벨트’ 국내 첫 동시 허가 … ‘퍼스트무버’로 시장 공략
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다관절 복강경 기구, 대장수술 성과 향상 … 수술시간 단축, 출혈량은 절반
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GC녹십자·카나프테라퓨틱스, 이중항체 ADC 치료제 공동 개발 계약
