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- 마드리갈파마슈티컬스, 비알코올성지방간염(NASH) 후보 ‘레스메티롬’ FDA 우선심사 지정
- 미국 펜실베이니아주 필라델피아 인근 웨스트 콘스호호켄(West Conshohocken) 소재 마드리갈파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals, 나스닥 MDGL)는 자체 개발한 비알코올성지방간염(NASH) 신약후보물질인 레스메티롬(r...
- 2023-09-14
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- 녹십자 관계사 아피메드 NK세포인게이저 'AFM13'과 아티바 'AB-101' 병용요법 FDA 패스트트랙 지정
- GC녹십자가 공동 개발 제휴를 맺은 독일 만하임의 아피메드(Affimed N.V. 나스닥 AFMD)의 NK세포 인게이저 ‘AFM13’와 녹십자홀딩스 및 GC셀(옜 녹십자랩셀)이 미국에 합작 설립한 아티바바이오테라퓨틱스(Artiva ...
- 2023-09-14
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- 알닐람 ‘온파트로’ 아밀로이드 심근병증(hATTR CM) 적응증 추가 FDA 자문위 9대3 찬성
- 미국 매사추세츠주 보스턴 인근 캠브리지의 RNA 간섭(RNAi) 기술 전문기업인 알닐람파마슈티컬스(Alnylam Pharmaceuticals, 나스닥 ALNY)는 ‘온파트로’(Onpattro 성분명 파티시란 patisiran)의 유전성 트랜스티레틴(trans...
- 2023-09-14
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- 프랑스 피에르파브르, 스위스 정밀의학 항암제 기업 버티컬바이오 인수
- 프랑스 중남부 카스트르(CASTRES)에 기반을 둔 피에르파브르 래버러토리스(Pierre Fabre Laboratories)가 스위스 바젤의 항암 항체 개발 전문기업인 버티컬바이오(Vertical Bio AG)를 인수한다고 12일(현지시각) 발표했...
- 2023-09-13
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- 애브비 ‘스카이리치’ 크론병서 얀센 ‘스텔라라’보다 우위 입증
- 애브비의 인터루킨-23(IL-23) 저해제 ‘스카이리치프리필드시린지주’(Skyrizi 성분명 리산키주맙, Risankizumab-rzaa)가 크론병에서 얀센의 IL-12와 IL-23 ‘스텔라라프리필드주’(Stelara 성분명 우스테키누맙, Ustekin...
- 2023-09-13
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- 이스라엘 기반 바이오라인Rx 조혈모세포이식 촉진제 ‘아펙스다’ FDA 승인
- 이스라엘 기반의 노바티스 자회사인 바이오라인Rx(BioLineRx, 나스닥 BLRX)는 미국 식품의약국(FDA)이 다발성골수종의 표준치료 중 하나인 자가조혈모세포이식(autologous stem cell transplantation, ASCT)에서 필그라스팀...
- 2023-09-12
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- 獨 머크, MET 변이 비소세포폐암 치료제 ‘텝메코’ 아시아 환자서 더 좋아
- 독일 머크는 ‘텝메코정’(Tepmetko 성분명 테포티닙 tepotinib)의 새로운 임상 연구결과를 9월 9~12일에 싱가포르에서 개최된 2023년 세계폐암학회 국제학술대회(World Conference on Lung Cancer, WCLC 2023)에서 12일 발표...
- 2023-09-12
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- 바이엘 당뇨병성 만성신장질환 치료제 ‘케렌디아’ 유럽심장학회 가이드라인 1A 등급 권고
- 바이엘의 당뇨병성 신장질환 및 심장질환 치료제인 ‘케렌디아정’(Kerendia 성분명 피네레논 finerenone)이 유럽심장학회(European Society of Cardiology, ESC)의 2023년 심혈관질환 가이드라인을 개정에서 우선 순위 ...
- 2023-09-12
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- 中 하이허, 경구 MET 엑손14 스키핑 변이 저해제 '구모론티닙'으로 日진출
- 중국 하이허바이오파마(Haihe biopharma, 海和藥物)의 일본법인인 화이허제약(海和製藥)은 지난 8일 경구 MET저해제 구마론티닙(gumarontinib 또는 gumetinib)을 일본에서 승인 신청했다고 발표했다. 이 약이 승인되면...
- 2023-09-11
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- AZ ‘타그리소’+항암화학 병용요법, 타그리소 단독요법 대비 무진행 생존기간 9개월 연장
- 아스트라제네카(AZ)는 ‘타그리소정’(Tagrisso 성분명 오시머티닙 Osimertinib)과 항암화학 병용요법에 대한 3상 FLAURA2 연구 결과, 국소진행성(3B-3C기) 또는 전이성(4기) 상피세포성장인자수용체 변이(EGFRm) 비소...
- 2023-09-11
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- 미(美) 시마베이, 원발성담즙성담관염(PBC) 3상 임상서 1차, 2차 평가지표 충족
- 미국 캘리포니아주 뉴어크시 소재 시마베이테라퓨틱스(CymaBay Therapeutics, 나스닥 CBAY)는 간질환 신약후보물질 PPAR(peroxisome proliferator-activated receptor)-델타(δ) 길항제 ‘세라델파’(Seladelpar)가 원발성담즙성담...
- 2023-09-11
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- 美 하모니바이오사이언스 ‘피톨리산트’(와킥스) FDA 특발성과다수면증 ‘희귀약’ 지정
- 미국 펜실베이니아주 필라델피아 몽고메리카운티 내 플리머스미팅(PLYMOUTH MEETING)에 소재한 희귀 신경계질환 치료제 개발 전문기업인 하모니바이오사이언스(Harmony Biosciences, 나스닥 HRMY)는 기면증 치료제인...
- 2023-09-10
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- 낙태약 ‘미페프리스톤’ 생산 미국 댄코랩(Danco lab) 사용제한 풀어달라 소송
- 미페프렉스(Mifeprex)란 브랜드의 낙태약을 생산하는 미국 뉴욕 맨하탄의 댄코래버러토리스(Danco Laboratories)는 9일(현지시각) 이 약에 대한 접근을 심각하게 제한하는 미국 제5순회 항소법원(2심, 주에만 영향...
- 2023-09-09
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- 아스트라제네카, 美 AI 기반 신약개발사 ‘버지지노믹스’와 신약 발굴 협약
- 아스트라제네카 희귀질환 사업부 알렉시온은 미국 캘리포니아주 남샌프란시스코의 인공지능(AI) 신약개발사 버지지노믹스(Verge Genomics)와 희귀 신경퇴행성질환 및 신경근육질환 치료제를 공동 개발하기 ...
- 2023-09-08
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- 美 시젠, 누릭스테라퓨틱스와 표적단백분해 기술 결합 새 ADC 개발 협력
- 미국 워싱턴주 시애들의 글로벌 항체약물접합체(antibody-drug conjugation, ADC) 개발 선도기업 시젠(Seagen, 나스닥 SGEN)이 미국 캘리포니아주 샌프란시스코의 누릭스테라퓨틱스(Nurix Therapeutics, 나스닥 NRIX)와 새로...
- 2023-09-08
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- 日 오츠카, 美 셰이프와 안과질환 유전자치료제 공동개발
- 일본 오츠카제약은 인공지능(AI) 기반으로 RNA 의약품을 개발하는 미국 워싱턴주 시애틀의 셰이프테라퓨틱스(Shape Therapeutics, ShapeTX)와 안과질환에서 복수의 표적을 겨냥한 한 신규 아데노 관련 바이러스(AAV)...
- 2023-09-08
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- 룬드벡·오츠카 항우울제 ‘렉설티’ 외상후 스트레스장애(PTSD) 3상 결과 긍정적
- 덴마크 룬드벡 및 일본 오츠카는 주요우울장애 및 조현병 치료제 ‘렉설티’(Rexulti 성분명 브렉스피프라졸 brexpiprazole)와 항우울제인 서트랄린(sertraline, 오리...
- 2023-09-08
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- J&J ‘리브리반트’+유한양행 ‘렉라자’+화학요법 병용요법 비소세포폐암 환자 PFS 연장
- 존슨&존슨그룹 계열사인 얀센파마슈티컬컴퍼니가 자사의 비소세포폐암 치료제 비소세포폐암 치료제 ‘리브리반트주’(Rybrevant, 성분명 아미반타맙, amivantamab-vmjw)와 유한양행의 비소세포폐암 치료제인...
- 2023-09-08
