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- 아스텔라스, 황반변성GA '아이저베이' 1년 이상 투약 FDA 승인
- 아스텔라스의 황반변성(AMD)과 관련된 지도모양 위축(GA) 치료제 아이저베이(IZERVAY, 아바신캡탑 페골/Avacincaptad Pegol)이 FDA로부터 추가 적응증 승인을 받았다.아...
- 2025-02-14
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- 뉴레오스, 9350만$ 투자유치...로슈 개발중단 4품목 개발 추진
- 미국 보스턴 소재 바이오텍 기업 뉴레오스 테라퓨틱스(Newleos Therapeutics)가 9350만 달러(약 1300억 원)의 시리즈 A 투자 유치를 완료하고, 로슈에서 개발중단한 신...
- 2025-02-14
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- 애브비, 면역항암제 개발 '자일리오'와 21억 달러 규모 협업
- 애브비는 종양환경에서만 활성화되는 면역항암제 개발을 위해 자일리오 테라퓨틱스(Xilio Therapeutics)와 협업계약을 체결했다.애브비는 12일 자일리오의 종양환...
- 2025-02-13
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- SMA 최대매출 우뚝 '에브리스디'...FDA, 정제제형 추가 승인
- 척수성 근위축증(SMA) 치료 경쟁에서 최대 매출품목으로 확실한 자리를 잡은 에브리스디가 경구액제에 이어 정제 제형에 대해 FDA 승인을 받았다.로슈는 12일 에...
- 2025-02-13
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- 화이자, '애드세트리스' 미만성 거대 B세포 림프종 3차 FDA 승인
- FDA는 화이자의 항체약물접합체(ADC) 애드세트리스(브렌툭시맙베도틴) 병용요법을 재발·불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 3차 치료제로 12일 승인했다...
- 2025-02-13
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- 레켐비 잠재력 폭발시점은...바이오젠 매출 2% 역성장
- 알츠하이머 치료제 레켐비(레카네맙)의 잠재력이 폭발하는 시점은 언제일까. 꾸준하나 더딘 성장세에 지난해 4분기 글로벌 매출은 8700만 달러에 그쳤다. 연간 ...
- 2025-02-13
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- 코셀루고와 경쟁 신경섬유종 1형 치료제 '고맥리' FDA 승인
- 스프링웍스 테라퓨틱스(SpringWorks Therapeutics)는 1형 신경섬유종 치료제 고멕리( GOMEKLI 미르다메티닙 Mirdametinib)가 FDA 승인을 받았다고 11일 밝혔다.지난해 8월 우...
- 2025-02-13
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- 신청반려 '트롤리루졸' 척수소뇌성 실조증 FDA 승인신청 수락
- 바이오헤븐(Biohaven)은 11일 척수소뇌성 운동실조증(Spinocerebellar Ataxia, SCA) 치료제 후보인 트롤리루졸(Troriluzole)에 대한 승인신청이 수락됐다고 밝혔다.앞서 23년 ...
- 2025-02-12
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- 트래버, '필스파리' 첫 국소분절 사구체경화증 FDA 신청 추진
- 트래버 테라퓨틱스(Travere Therapeutics)는 면역글로불린A(IgA) 신병증 치료제 필스파리(Filspari, 스파르센탄 Sparsentan)와 희귀 신장질환인 관련 국소분절성 사구체경...
- 2025-02-12
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- CDK 4/6 억제제 경쟁에서 막내 '버제니오' 주도권 잡았다
- 유방암 치료를 위한 CDK 4/6 억제제 경쟁에서 가장 늦게 출시된 릴리의 버제니오(아베마시클립)이 동일기전 원조제품인 화이자의 입랜스(팔보시클립)의 매출을 ...
- 2025-02-12
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- FDA, 다발골수종 이중항체 '린보셀타맙' 재승인 신청 수락
- 리제네론은 자사 이중항체 후보 린보셀타맙(linvoseltamab, REGN5458) 관련 FDA 재승인신청이 수락됐다고 11일 밝혔다. 승인결정예정일은 5개월 후인 7월 10일로 잡혔다...
- 2025-02-12
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- 노바티스, 위탁개발 F11억제 항응고제 '아벨라시맙' 회수
- 노바티스는 위탁개발을 진행해오던 혈액응고인자 11억제 기전의 항응고제 후보 아벨라시맙(Abelacimab)을 회수한다.노바티스는 11일 미국 보스턴 소재 안토스 테...
- 2025-02-12
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- 릴리, 어드벤셀과 방사성의약품 개발협업 확대 계약
- 릴리는 호주소재 어드밴셀(AdvanCell)과 다양한 암치료제 개발을 가속화하기 위해 기존 협력을 강화하는 계약을 체결했다.어드밴셀은 10일 기존 계약을 강화한 ...
- 2025-02-11
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- 애로우·사렙타, 최대 39억달러 규모 판권 및 협업계약 체결
- 애로우헤드 파마슈티컬스(Arrowhead Pharmaceuticals)는 10일 사렙타 테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics)와 글로벌 라이선스 및 공동개발 계약을 확정했다고 10일 발표했다.양...
- 2025-02-11
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- 파드셉·키트루다, 요로상피암 1차요법 혁신적 이점 재확인
- 강력한 임상결과를 기반으로 FDA 승인신청 단 15일 만에 요로상피암 1차 요법으로 승인을 받은 파트셉과 키트루다 조합이 장기추적 연구를 통해 이점을 재확인...
- 2025-02-11
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- 액솜·테바, 우울증약 '아벨리티' 특허합의...2038년 제네릭 출시
- 액솜 테라퓨틱스와 테바 파마슈티컬스는 우울증치료를 위한 개량신약 아벨러티(AUVELITY, dextromethorphan/bupropion) 관련 특허소송을 종결하고 제네릭 출시일을 2038...
- 2025-02-11
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- 오페브 후속 폐섬유증 치료제 2번째 3상 성공...규제승인추진
- 베링거인겔하임의 오페브(닌테다닙) 후속 폐섬유증 치료제 후보 네란도밀라스트(nerandomilast / BI 1015550)가 진행성 폐유증 환자 대상 3상에서도 성공했다. 임상결...
- 2025-02-11
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- 노바티스의 쌍두마차 '코센틱스' 시밀러 첫 中신청 수락
- 노바티스 매출의 쌍두마차 중 하나인 인터루킨-17(IL-17) 억제제 코센틱스(세쿠키누맙)의 첫 바이오시밀러 허가신청이 중국에서 수락됐다.최대 매출품목인 심부...
- 2025-02-11
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