노바백스의 코로나19 예방백신 뉴백소비드(Nuvaxovid, NVX-CoV2373)의 FDA 승인결정이 임박했다.

노바백스는 지난 23일 코로나19 여방백신 뉴백소비드의 당초 승인결정예정일이 4월 1일 설정됐음에도 불구 예고없이 지연되는 가운데 FDA로 부터 시판 후 조사연구(Postmarketing Commitment, PMC) 계획에 대해 제출해 줄 것을 요구받았다고 발표했다.

승인 심사를 보류하거나 추가 데이터 제출을 승인 조건으로 요구한 것이 아니라, 승인 이후 추가 데이터를 수집하고 보고할 계획을 마련하라는 의미로 회사측은  "FDA와의 협의에 따르면 뉴백소비드가 승인 가능한 상태에 도달해 있다고 판단하고 있다"며 "최근 FDA로부터 시판 후 추가 임상 데이터 수집을 위한 계획 제출을 공식 요청받았으며, 신속히 대응해 승인을 마무리할 것"이라고 밝혔다.

한편 뉴백소비드가 승인될 경우 사노피와 노바백스의 계약에 따라 사노피가 글로벌 판매를 담당하게 된다.

양사는 지난해 5월 월 노바백스 지분 일부를 인수하고 뉴백소비드에 대한 독점 라이센스을 체결한 바 있다. 이외 현재 개발중인 코로나19·독감 콤보 백신, 면역증강제(Matrix-M) 등을 포함한 4개 백신에 대한 비독점 라이센스 계약을 진행한 바 있다.